LnK Cervical Interbody Fusion Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

L&K BIOMED Co.,Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co.,ltd. with the FDA for Lnk Cervical Interbody Fusion Cage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151677
• 510k Number: K151677
• Device Name: LnK Cervical Interbody Fusion Cage System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: L&K BIOMED Co.,Ltd. #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu,yongin-si, KR 446-916
• Contact: Yerim An
• Correspondent: Yerim An; L&K BIOMED Co.,Ltd. #201, 202 16-25, Dongbaekjungang-ro 16 Beon-gil Giheung-gu,yongin-si, KR 446-916
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-06-22
• Decision Date: 2015-07-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806344362499	K151677	000
08806189896555	K151677	000
08806189896548	K151677	000
08806189896531	K151677	000
08806189896524	K151677	000
08806189896517	K151677	000
08806189896500	K151677	000
08806189896494	K151677	000
08806189896487	K151677	000
08806189896470	K151677	000
08806189896463	K151677	000
08806189896456	K151677	000
08806189896449	K151677	000
08806189896562	K151677	000
08806189896579	K151677	000
08806189896586	K151677	000
08806344362482	K151677	000
08806344362444	K151677	000
08806344362437	K151677	000
08806189896678	K151677	000
08806189896661	K151677	000
08806189896654	K151677	000
08806189896647	K151677	000
08806189896630	K151677	000
08806189896623	K151677	000
08806189896616	K151677	000
08806189896609	K151677	000
08806189896593	K151677	000
08806189896432	K151677	000
08806189896425	K151677	000
08806189896265	K151677	000
08806189896258	K151677	000
08806189896241	K151677	000
08806189896234	K151677	000
08806189896210	K151677	000
08806189896203	K151677	000
08806189896197	K151677	000
08806189896180	K151677	000
08806189896173	K151677	000
08806189896166	K151677	000
08806189896159	K151677	000
08806189896142	K151677	000
08806189896272	K151677	000
08806189896289	K151677	000
08806189896296	K151677	000
08806189896418	K151677	000
08806189896401	K151677	000
08806189896395	K151677	000
08806189896388	K151677	000
08806189896371	K151677	000
08806189896364	K151677	000
08806189896357	K151677	000
08806189896340	K151677	000
08806189896333	K151677	000
08806189896326	K151677	000
08806189896319	K151677	000
08806189896302	K151677	000
08806189896227	K151677	000
08806344362505	K151677	000
08806344363168	K151677	000
08806344362925	K151677	000
08806344362918	K151677	000
08806344362901	K151677	000
08806344362895	K151677	000
08806344362888	K151677	000
08806344362871	K151677	000
08806344362864	K151677	000
08806344362857	K151677	000
08806344362840	K151677	000
08806344362833	K151677	000
08806344362826	K151677	000
08806344362819	K151677	000
08806344362932	K151677	000
08806344362949	K151677	000
08806344362956	K151677	000
08806344363151	K151677	000
08806344363144	K151677	000
08806344363052	K151677	000
08806344363045	K151677	000
08806344363038	K151677	000
08806344363021	K151677	000
08806344363014	K151677	000
08806344363007	K151677	000
08806344362994	K151677	000
08806344362987	K151677	000
08806344362970	K151677	000
08806344362963	K151677	000
08806344362802	K151677	000
08806344362796	K151677	000
08806344362635	K151677	000
08806344362628	K151677	000
08806344362611	K151677	000
08806344362604	K151677	000
08806344362598	K151677	000
08806344362581	K151677	000
08806344362574	K151677	000
08806344362567	K151677	000
08806344362550	K151677	000
08806344362543	K151677	000
08806344362536	K151677	000
08806344362529	K151677	000
08806344362642	K151677	000
08806344362659	K151677	000
08806344362666	K151677	000
08806344362789	K151677	000
08806344362772	K151677	000
08806344362765	K151677	000
08806344362758	K151677	000
08806344362741	K151677	000
08806344362734	K151677	000
08806344362727	K151677	000
08806344362710	K151677	000
08806344362703	K151677	000
08806344362697	K151677	000
08806344362680	K151677	000
08806344362673	K151677	000
08806344362512	K151677	000