SImmetry Sacroiliac Joint Fusion System

Sacroiliac Joint Fixation

Zyga Technology, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zyga Technology, Inc. with the FDA for Simmetry Sacroiliac Joint Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151818
• 510k Number: K151818
• Device Name: SImmetry Sacroiliac Joint Fusion System
• Classification: Sacroiliac Joint Fixation
• Applicant: Zyga Technology, Inc. 5600 Rowland Road, Suite 200 Minnetonka, MN 55343
• Contact: Diane Brinza
• Correspondent: Diane Brinza; Zyga Technology, Inc. 5600 Rowland Road, Suite 200 Minnetonka, MN 55343
• Product Code: OUR
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-07-06
• Decision Date: 2015-08-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04260636674785	K151818	000
04260636674570	K151818	000
04260636674563	K151818	000
04260636674556	K151818	000
04260636674549	K151818	000
04260636674532	K151818	000
04260636674525	K151818	000
04260636674518	K151818	000
04260636674501	K151818	000
04260636674495	K151818	000
04260636674488	K151818	000
04260636674471	K151818	000
04260636674464	K151818	000
04260636674457	K151818	000
04260636674440	K151818	000
04260636674433	K151818	000
04260636674426	K151818	000
04260636674419	K151818	000
04260636674587	K151818	000
04260636674594	K151818	000
04260636674600	K151818	000
04260636674778	K151818	000
04260636674761	K151818	000
04260636674754	K151818	000
04260636674747	K151818	000
04260636674730	K151818	000
04260636674723	K151818	000
04260636674716	K151818	000
04260636674709	K151818	000
04260636674693	K151818	000
04260636674686	K151818	000
04260636674679	K151818	000
04260636674662	K151818	000
04260636674655	K151818	000
04260636674648	K151818	000
04260636674631	K151818	000
04260636674624	K151818	000
04260636674617	K151818	000
04260636674402	K151818	000
04260636674396	K151818	000
04260636673634	K151818	000
04260636673627	K151818	000
04260636673610	K151818	000
04260636673603	K151818	000
04260636673597	K151818	000
04260636673580	K151818	000
04260636673573	K151818	000
04260636673566	K151818	000
04260636673559	K151818	000
04260636673542	K151818	000
04260636673535	K151818	000
04260636673528	K151818	000
04260636673511	K151818	000
04260636673504	K151818	000
04260636673498	K151818	000
04260636673481	K151818	000
04260636673474	K151818	000
04260636673641	K151818	000
04260636673658	K151818	000
04260636673665	K151818	000
04260636674389	K151818	000
04260636674372	K151818	000
04260636674365	K151818	000
04260636674358	K151818	000
04260636674341	K151818	000
04260636674334	K151818	000
04260636674327	K151818	000
04260636674310	K151818	000
04260636674303	K151818	000
04260636674181	K151818	000
04260636673740	K151818	000
04260636673733	K151818	000
04260636673726	K151818	000
04260636673719	K151818	000
04260636673702	K151818	000
04260636673689	K151818	000
04260636673672	K151818	000
04260636673467	K151818	000
04260636674792	K151818	000
04260636675690	K151818	000
04260636675362	K151818	000
04260636675355	K151818	000
04260636675348	K151818	000
04260636675331	K151818	000
04260636675324	K151818	000
04260636675317	K151818	000
04260636675300	K151818	000
04260636675294	K151818	000
04260636675287	K151818	000
04260636675270	K151818	000
04260636675263	K151818	000
04260636675256	K151818	000
04260636675249	K151818	000
04260636675232	K151818	000
04260636675225	K151818	000
04260636675218	K151818	000
04260636675201	K151818	000
04260636675379	K151818	000
04260636675386	K151818	000
04260636675393	K151818	000
04260636675683	K151818	000
04260636675652	K151818	000
04260636675645	K151818	000
04260636675539	K151818	000
04260636675522	K151818	000
04260636675515	K151818	000
04260636675508	K151818	000
04260636675492	K151818	000
04260636675485	K151818	000
04260636675478	K151818	000
04260636675461	K151818	000
04260636675454	K151818	000
04260636675447	K151818	000
04260636675430	K151818	000
04260636675423	K151818	000
04260636675416	K151818	000
04260636675409	K151818	000
04260636675195	K151818	000
04260636675188	K151818	000
04260636674976	K151818	000
04260636674969	K151818	000
04260636674952	K151818	000
04260636674945	K151818	000
04260636674938	K151818	000
04260636674921	K151818	000
04260636674914	K151818	000
04260636674907	K151818	000
04260636674891	K151818	000
04260636674884	K151818	000
04260636674877	K151818	000
04260636674860	K151818	000
04260636674853	K151818	000
04260636674846	K151818	000
04260636674839	K151818	000
04260636674822	K151818	000
04260636674815	K151818	000
04260636674983	K151818	000
04260636674990	K151818	000
04260636675003	K151818	000
04260636675171	K151818	000
04260636675164	K151818	000
04260636675157	K151818	000
04260636675140	K151818	000
04260636675133	K151818	000
04260636675126	K151818	000
04260636675119	K151818	000
04260636675102	K151818	000
04260636675096	K151818	000
04260636675089	K151818	000
04260636675072	K151818	000
04260636675065	K151818	000
04260636675058	K151818	000
04260636675041	K151818	000
04260636675034	K151818	000
04260636675027	K151818	000
04260636675010	K151818	000
04260636674808	K151818	000