REDAPT¿ Revision Femoral System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Redapt¿ Revision Femoral System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151902
• 510k Number: K151902
• Device Name: REDAPT¿ Revision Femoral System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 7135 GOODLETT FARMS PARKWAY Cordova, TN 38016
• Contact: Natalie P. Williams
• Correspondent: Natalie P Williams; SMITH & NEPHEW, INC. 7135 GOODLETT FARMS PARKWAY Cordova, TN 38016
• Product Code: LZO
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-07-10
• Decision Date: 2015-09-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556579756	K151902	000
00885556579589	K151902	000
00885556579572	K151902	000
00885556579565	K151902	000
00885556579558	K151902	000
00885556579541	K151902	000
00885556579534	K151902	000
00885556579527	K151902	000
00885556579510	K151902	000
00885556579503	K151902	000
00885556579497	K151902	000
00885556579480	K151902	000
00885556579473	K151902	000
00885556579466	K151902	000
00885556579459	K151902	000
00885556579596	K151902	000
00885556579602	K151902	000
00885556579749	K151902	000
00885556579732	K151902	000
00885556579725	K151902	000
00885556579718	K151902	000
00885556579701	K151902	000
00885556579695	K151902	000
00885556579688	K151902	000
00885556579671	K151902	000
00885556579664	K151902	000
00885556579657	K151902	000
00885556579640	K151902	000
00885556579633	K151902	000
00885556579626	K151902	000
00885556579619	K151902	000
00885556579442	K151902	000
00885556579435	K151902	000
00885556579169	K151902	000
00885556578636	K151902	000
00885556578629	K151902	000
00885556578612	K151902	000
00885556578605	K151902	000
00885556776377	K151902	000
00885556776360	K151902	000
00885556776353	K151902	000
00885556776346	K151902	000
00885556776339	K151902	000
00885556776322	K151902	000
00885556776315	K151902	000
00885556776308	K151902	000
00885556776292	K151902	000
00885556579275	K151902	000
00885556579282	K151902	000
00885556579428	K151902	000
00885556579411	K151902	000
00885556579404	K151902	000
00885556579398	K151902	000
00885556579381	K151902	000
00885556579374	K151902	000
00885556579367	K151902	000
00885556579350	K151902	000
00885556579343	K151902	000
00885556579336	K151902	000
00885556579329	K151902	000
00885556579312	K151902	000
00885556579305	K151902	000
00885556579299	K151902	000
00885556776285	K151902	000
00885556584521	K151902	000
00885556580899	K151902	000
00885556580882	K151902	000
00885556580875	K151902	000
00885556580868	K151902	000
00885556580851	K151902	000
00885556580844	K151902	000
00885556580837	K151902	000
00885556580820	K151902	000
00885556580813	K151902	000
00885556580806	K151902	000
00885556580790	K151902	000
00885556580783	K151902	000
00885556580776	K151902	000
00885556580769	K151902	000
00885556580905	K151902	000
00885556580912	K151902	000
00885556584514	K151902	000
00885556584507	K151902	000
00885556584491	K151902	000
00885556584484	K151902	000
00885556584477	K151902	000
00885556584460	K151902	000
00885556584453	K151902	000
00885556584446	K151902	000
00885556584439	K151902	000
00885556584422	K151902	000
00885556584415	K151902	000
00885556584408	K151902	000
00885556580936	K151902	000
00885556580929	K151902	000
00885556580752	K151902	000
00885556580745	K151902	000
00885556580554	K151902	000
00885556579893	K151902	000
00885556579886	K151902	000
00885556579879	K151902	000
00885556579862	K151902	000
00885556579855	K151902	000
00885556579848	K151902	000
00885556579831	K151902	000
00885556579824	K151902	000
00885556579817	K151902	000
00885556579800	K151902	000
00885556579794	K151902	000
00885556579787	K151902	000
00885556579770	K151902	000
00885556580561	K151902	000
00885556580578	K151902	000
00885556580738	K151902	000
00885556580707	K151902	000
00885556580691	K151902	000
00885556580684	K151902	000
00885556580677	K151902	000
00885556580660	K151902	000
00885556580653	K151902	000
00885556580646	K151902	000
00885556580639	K151902	000
00885556580622	K151902	000
00885556580615	K151902	000
00885556580608	K151902	000
00885556580592	K151902	000
00885556580585	K151902	000
00885556579763	K151902	000