TRI Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

TRI DENTAL IMPLANTS INT. AG

The following data is part of a premarket notification filed by Tri Dental Implants Int. Ag with the FDA for Tri Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151916
• 510k Number: K151916
• Device Name: TRI Dental Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: TRI DENTAL IMPLANTS INT. AG LINDENSTRASSE 14 Baar, CH Ch-6340
• Contact: Sandro Venanzoni
• Correspondent: Linda Schulz; PAXMED INTERNATIONAL, LLC 12264 EL CAMINO REAL, SUITE 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-07-13
• Decision Date: 2015-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640149881202	K151916	000
07640149880793	K151916	000
07640149880786	K151916	000
07640149880779	K151916	000
07640149880762	K151916	000
07640149880731	K151916	000
07640149880694	K151916	000
07640149880687	K151916	000
07640149880670	K151916	000
07640149880656	K151916	000
07640149880649	K151916	000
07640149880632	K151916	000
07640149880625	K151916	000
07640149880809	K151916	000
07640149880847	K151916	000
07640149881189	K151916	000
07640149881158	K151916	000
07640149881080	K151916	000
07640149881073	K151916	000
07640149881066	K151916	000
07640149881042	K151916	000
07640149881035	K151916	000
07640149881028	K151916	000
07640149881004	K151916	000
07640149880991	K151916	000
07640149880984	K151916	000
07640149880854	K151916	000
07640149880618	K151916	000
07640149880595	K151916	000
07640149880588	K151916	000
07640149880267	K151916	000
07640149880250	K151916	000
07640149880243	K151916	000
07640149880229	K151916	000
07640149880212	K151916	000
07640149880205	K151916	000
07640149880199	K151916	000
07640149880182	K151916	000
07640149880175	K151916	000
07640149886801	K151916	000
07640149886795	K151916	000
07640149881844	K151916	000
07640149880274	K151916	000
07640149880281	K151916	000
07640149880571	K151916	000
07640149880564	K151916	000
07640149880557	K151916	000
07640149880533	K151916	000
07640149880526	K151916	000
07640149880519	K151916	000
07640149880502	K151916	000
07640149880335	K151916	000
07640149880328	K151916	000
07640149880311	K151916	000
07640149880304	K151916	000
07640149880298	K151916	000
07640149880816	K151916	000
07640149885507	K151916	000
07640149884845	K151916	000
07640149884746	K151916	000
07640149884739	K151916	000
07640149884678	K151916	000
07640149884647	K151916	000
07640149884630	K151916	000
07640149884616	K151916	000
07640149884531	K151916	000
07640149884524	K151916	000
07640149884517	K151916	000
07640149884500	K151916	000
07640149884067	K151916	000
07640149884852	K151916	000
07640149884869	K151916	000
07640149885095	K151916	000
07640149885088	K151916	000
07640149885071	K151916	000
07640149885064	K151916	000
07640149885057	K151916	000
07640149885040	K151916	000
07640149884999	K151916	000
07640149884982	K151916	000
07640149884975	K151916	000
07640149884968	K151916	000
07640149884951	K151916	000
07640149884944	K151916	000
07640149884050	K151916	000
07640149884043	K151916	000
07640149884036	K151916	000
07640149881387	K151916	000
07640149881370	K151916	000
07640149881363	K151916	000
07640149881356	K151916	000
07640149881349	K151916	000
07640149881318	K151916	000
07640149881301	K151916	000
07640149881295	K151916	000
07640149881288	K151916	000
07640149881271	K151916	000
07640149881264	K151916	000
07640149881257	K151916	000
07640149881394	K151916	000
07640149881400	K151916	000
07640149883206	K151916	000
07640149883190	K151916	000
07640149883183	K151916	000
07640149883121	K151916	000
07640149883114	K151916	000
07640149883107	K151916	000
07640149883091	K151916	000
07640149883022	K151916	000
07640149883015	K151916	000
07640149882568	K151916	000
07640149881714	K151916	000
07640149881455	K151916	000
07640149881219	K151916	000