COALITION Spacers

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Coalition Spacers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K151939
• 510k Number: K151939
• Device Name: COALITION Spacers
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J. Baker
• Correspondent: Kelly J. Baker; GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: OVE
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-07-14
• Decision Date: 2016-01-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095345568	K151939	000
00889095304381	K151939	000
00889095304374	K151939	000
00889095304367	K151939	000
00889095304350	K151939	000
00889095304343	K151939	000
00889095304336	K151939	000
00889095304329	K151939	000
00889095304312	K151939	000
00889095304305	K151939	000
00889095304299	K151939	000
00889095304282	K151939	000
00889095304275	K151939	000
00889095304268	K151939	000
00889095304251	K151939	000
00889095304244	K151939	000
00889095304398	K151939	000
00889095304404	K151939	000
00889095304411	K151939	000
00889095345551	K151939	000
00889095304558	K151939	000
00889095304541	K151939	000
00889095304534	K151939	000
00889095304527	K151939	000
00889095304510	K151939	000
00889095304503	K151939	000
00889095304497	K151939	000
00889095304480	K151939	000
00889095304473	K151939	000
00889095304466	K151939	000
00889095304459	K151939	000
00889095304442	K151939	000
00889095304435	K151939	000
00889095304428	K151939	000
00889095304237	K151939	000
00889095304220	K151939	000
00889095304213	K151939	000
00889095304022	K151939	000
00889095304015	K151939	000
00889095304008	K151939	000
00889095303995	K151939	000
00889095303988	K151939	000
00889095303971	K151939	000
00889095303964	K151939	000
00889095303957	K151939	000
00889095303940	K151939	000
00889095303933	K151939	000
00889095303926	K151939	000
00889095303919	K151939	000
00889095303902	K151939	000
00889095303896	K151939	000
00889095303889	K151939	000
00889095304039	K151939	000
00889095304046	K151939	000
00889095304053	K151939	000
00889095304206	K151939	000
00889095304190	K151939	000
00889095304183	K151939	000
00889095304176	K151939	000
00889095304169	K151939	000
00889095304152	K151939	000
00889095304145	K151939	000
00889095304138	K151939	000
00889095304121	K151939	000
00889095304114	K151939	000
00889095304107	K151939	000
00889095304091	K151939	000
00889095304084	K151939	000
00889095304077	K151939	000
00889095304060	K151939	000
00889095303872	K151939	000
00889095358988	K151939	000
00889095346084	K151939	000
00889095346077	K151939	000
00889095346060	K151939	000
00889095346053	K151939	000
00889095346046	K151939	000
00889095346039	K151939	000
00889095346022	K151939	000
00889095346015	K151939	000
00889095346008	K151939	000
00889095345995	K151939	000
00889095345988	K151939	000
00889095345971	K151939	000
00889095345964	K151939	000
00889095345957	K151939	000
00889095345940	K151939	000
00889095346091	K151939	000
00889095346107	K151939	000
00889095346114	K151939	000
00889095358971	K151939	000
00889095358964	K151939	000
00889095358957	K151939	000
00889095358940	K151939	000
00889095346220	K151939	000
00889095346213	K151939	000
00889095346206	K151939	000
00889095346190	K151939	000
00889095346183	K151939	000
00889095346176	K151939	000
00889095346169	K151939	000
00889095346152	K151939	000
00889095346145	K151939	000
00889095346138	K151939	000
00889095346121	K151939	000
00889095345933	K151939	000
00889095345926	K151939	000
00889095345919	K151939	000
00889095345728	K151939	000
00889095345711	K151939	000
00889095345704	K151939	000
00889095345698	K151939	000
00889095345681	K151939	000
00889095345674	K151939	000
00889095345667	K151939	000
00889095345650	K151939	000
00889095345643	K151939	000
00889095345636	K151939	000
00889095345629	K151939	000
00889095345612	K151939	000
00889095345605	K151939	000
00889095345599	K151939	000
00889095345582	K151939	000
00889095345735	K151939	000
00889095345742	K151939	000
00889095345759	K151939	000
00889095345902	K151939	000
00889095345896	K151939	000
00889095345889	K151939	000
00889095345872	K151939	000
00889095345865	K151939	000
00889095345858	K151939	000
00889095345841	K151939	000
00889095345834	K151939	000
00889095345827	K151939	000
00889095345810	K151939	000
00889095345803	K151939	000
00889095345797	K151939	000
00889095345780	K151939	000
00889095345773	K151939	000
00889095345766	K151939	000
00889095345575	K151939	000