KJ Mini Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

KJ MEDITECH CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Kj Meditech Co., Ltd. with the FDA for Kj Mini Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK151970
510k NumberK151970
Device Name:KJ Mini Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant KJ MEDITECH CO., LTD. 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU Gwang-ju,  KR 959-21
ContactGoong-san Nam
CorrespondentPriscilla Chung
LK CONSULTING GROUP USA, INC. 2651 E CHAPMAN AVE STE 110 Fullerton,  CA  92831
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
Regulation Medical SpecialtyDental
510k Review PanelDental
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-07-16
Decision Date2016-10-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809702402905 K151970 000
08809702402738 K151970 000
08809702402721 K151970 000
08809702402714 K151970 000
08809702402707 K151970 000
08809702402691 K151970 000
08809702402684 K151970 000
08809702402677 K151970 000
08809702402660 K151970 000
08809702402653 K151970 000
08809702402646 K151970 000
08809702402639 K151970 000
08809702402622 K151970 000
08809702402615 K151970 000
08809702402745 K151970 000
08809702402752 K151970 000
08809702402769 K151970 000
08809702402899 K151970 000
08809702402882 K151970 000
08809702402875 K151970 000
08809702402868 K151970 000
08809702402851 K151970 000
08809702402844 K151970 000
08809702402837 K151970 000
08809702402820 K151970 000
08809702402813 K151970 000
08809702402806 K151970 000
08809702402790 K151970 000
08809702402783 K151970 000
08809702402776 K151970 000
08809702402608 K151970 000
08809702402592 K151970 000
08809702402424 K151970 000
08809702402417 K151970 000
08809702402400 K151970 000
08809702402394 K151970 000
08809702402387 K151970 000
08809702402370 K151970 000
08809702402363 K151970 000
08809702402356 K151970 000
08809702402349 K151970 000
08809702402332 K151970 000
08809702402325 K151970 000
08809702402318 K151970 000
08809702402301 K151970 000
08809702402431 K151970 000
08809702402448 K151970 000
08809702402455 K151970 000
08809702402585 K151970 000
08809702402578 K151970 000
08809702402561 K151970 000
08809702402554 K151970 000
08809702402547 K151970 000
08809702402530 K151970 000
08809702402523 K151970 000
08809702402516 K151970 000
08809702402509 K151970 000
08809702402493 K151970 000
08809702402486 K151970 000
08809702402479 K151970 000
08809702402462 K151970 000
08809702402295 K151970 000
08809702402912 K151970 000
08809702405111 K151970 000
08809702404947 K151970 000
08809702404930 K151970 000
08809702404923 K151970 000
08809702404916 K151970 000
08809702404909 K151970 000
08809702404893 K151970 000
08809702404886 K151970 000
08809702404879 K151970 000
08809702404862 K151970 000
08809702404855 K151970 000
08809702404848 K151970 000
08809702404831 K151970 000
08809702404824 K151970 000
08809702404954 K151970 000
08809702404961 K151970 000
08809702404978 K151970 000
08809702405104 K151970 000
08809702405098 K151970 000
08809702405081 K151970 000
08809702405074 K151970 000
08809702405067 K151970 000
08809702405050 K151970 000
08809702405043 K151970 000
08809702405036 K151970 000
08809702405029 K151970 000
08809702405012 K151970 000
08809702405005 K151970 000
08809702404992 K151970 000
08809702404985 K151970 000
08809702404817 K151970 000
08809702404800 K151970 000
08809702404633 K151970 000
08809702404626 K151970 000
08809702404619 K151970 000
08809702404602 K151970 000
08809702404596 K151970 000
08809702404589 K151970 000
08809702404572 K151970 000
08809702404565 K151970 000
08809702404558 K151970 000
08809702404541 K151970 000
08809702402950 K151970 000
08809702402943 K151970 000
08809702402936 K151970 000
08809702404640 K151970 000
08809702404657 K151970 000
08809702404664 K151970 000
08809702404794 K151970 000
08809702404787 K151970 000
08809702404770 K151970 000
08809702404763 K151970 000
08809702404756 K151970 000
08809702404749 K151970 000
08809702404732 K151970 000
08809702404725 K151970 000
08809702404718 K151970 000
08809702404701 K151970 000
08809702404695 K151970 000
08809702404688 K151970 000
08809702404671 K151970 000
08809702402929 K151970 000
08809702402288 K151970 000
08809702401649 K151970 000
08809702401472 K151970 000
08809702401465 K151970 000
08809702401458 K151970 000
08809702401441 K151970 000
08809702401434 K151970 000
08809702401427 K151970 000
08809702401410 K151970 000
08809702401403 K151970 000
08809702401397 K151970 000
08809702401380 K151970 000
08809702401373 K151970 000
08809702401366 K151970 000
08809702401359 K151970 000
08809702401489 K151970 000
08809702401496 K151970 000
08809702401502 K151970 000
08809702401632 K151970 000
08809702401625 K151970 000
08809702401618 K151970 000
08809702401601 K151970 000
08809702401595 K151970 000
08809702401588 K151970 000
08809702401571 K151970 000
08809702401564 K151970 000
08809702401557 K151970 000
08809702401540 K151970 000
08809702401533 K151970 000
08809702401526 K151970 000
08809702401519 K151970 000
08809702401342 K151970 000
08809702401335 K151970 000
08809702401168 K151970 000
08809702401151 K151970 000
08809702401144 K151970 000
08809702401137 K151970 000
08809702401120 K151970 000
08809702401113 K151970 000
08809702401106 K151970 000
08809702401090 K151970 000
08809702401083 K151970 000
08809702401076 K151970 000
08809702401069 K151970 000
08809702401052 K151970 000
08809702401045 K151970 000
08809702401175 K151970 000
08809702401182 K151970 000
08809702401199 K151970 000
08809702401328 K151970 000
08809702401311 K151970 000
08809702401304 K151970 000
08809702401298 K151970 000
08809702401281 K151970 000
08809702401274 K151970 000
08809702401267 K151970 000
08809702401250 K151970 000
08809702401243 K151970 000
08809702401236 K151970 000
08809702401229 K151970 000
08809702401212 K151970 000
08809702401205 K151970 000
08809702401038 K151970 000
08809702401656 K151970 000
08809702402271 K151970 000
08809702402103 K151970 000
08809702402097 K151970 000
08809702402080 K151970 000
08809702402073 K151970 000
08809702402066 K151970 000
08809702402059 K151970 000
08809702402042 K151970 000
08809702402035 K151970 000
08809702402028 K151970 000
08809702402011 K151970 000
08809702402004 K151970 000
08809702401991 K151970 000
08809702401984 K151970 000
08809702402110 K151970 000
08809702402127 K151970 000
08809702402134 K151970 000
08809702402264 K151970 000
08809702402257 K151970 000
08809702402240 K151970 000
08809702402233 K151970 000
08809702402226 K151970 000
08809702402219 K151970 000
08809702402202 K151970 000
08809702402196 K151970 000
08809702402189 K151970 000
08809702402172 K151970 000
08809702402165 K151970 000
08809702402158 K151970 000
08809702402141 K151970 000
08809702401977 K151970 000
08809702401960 K151970 000
08809702401793 K151970 000
08809702401786 K151970 000
08809702401779 K151970 000
08809702401762 K151970 000
08809702401755 K151970 000
08809702401748 K151970 000
08809702401731 K151970 000
08809702401724 K151970 000
08809702401717 K151970 000
08809702401700 K151970 000
08809702401694 K151970 000
08809702401687 K151970 000
08809702401670 K151970 000
08809702401809 K151970 000
08809702401816 K151970 000
08809702401823 K151970 000
08809702401953 K151970 000
08809702401946 K151970 000
08809702401939 K151970 000
08809702401922 K151970 000
08809702401915 K151970 000
08809702401908 K151970 000
08809702401892 K151970 000
08809702401885 K151970 000
08809702401878 K151970 000
08809702401861 K151970 000
08809702401854 K151970 000
08809702401847 K151970 000
08809702401830 K151970 000
08809702401663 K151970 000
08809702405128 K151970 000
08809702403902 K151970 000
08809702403735 K151970 000
08809702403728 K151970 000
08809702403711 K151970 000
08809702403704 K151970 000
08809702403698 K151970 000
08809702403681 K151970 000
08809702403674 K151970 000
08809702403667 K151970 000
08809702403650 K151970 000
08809702403643 K151970 000
08809702403636 K151970 000
08809702403629 K151970 000
08809702403612 K151970 000
08809702403742 K151970 000
08809702403759 K151970 000
08809702403766 K151970 000
08809702403896 K151970 000
08809702403889 K151970 000
08809702403872 K151970 000
08809702403865 K151970 000
08809702403858 K151970 000
08809702403841 K151970 000
08809702403834 K151970 000
08809702403827 K151970 000
08809702403810 K151970 000
08809702403803 K151970 000
08809702403797 K151970 000
08809702403780 K151970 000
08809702403773 K151970 000
08809702403605 K151970 000
08809702403599 K151970 000
08809702403421 K151970 000
08809702403414 K151970 000
08809702403407 K151970 000
08809702403391 K151970 000
08809702403384 K151970 000
08809702403377 K151970 000
08809702403360 K151970 000
08809702403353 K151970 000
08809702403346 K151970 000
08809702403339 K151970 000
08809702403322 K151970 000
08809702403315 K151970 000
08809702403308 K151970 000
08809702403438 K151970 000
08809702403445 K151970 000
08809702403452 K151970 000
08809702403582 K151970 000
08809702403575 K151970 000
08809702403568 K151970 000
08809702403551 K151970 000
08809702403544 K151970 000
08809702403537 K151970 000
08809702403520 K151970 000
08809702403513 K151970 000
08809702403506 K151970 000
08809702403490 K151970 000
08809702403483 K151970 000
08809702403476 K151970 000
08809702403469 K151970 000
08809702403292 K151970 000
08809702403919 K151970 000
08809702404534 K151970 000
08809702404367 K151970 000
08809702404350 K151970 000
08809702404343 K151970 000
08809702404336 K151970 000
08809702404329 K151970 000
08809702404312 K151970 000
08809702404305 K151970 000
08809702404299 K151970 000
08809702404282 K151970 000
08809702404275 K151970 000
08809702404268 K151970 000
08809702404251 K151970 000
08809702404244 K151970 000
08809702404374 K151970 000
08809702404381 K151970 000
08809702404398 K151970 000
08809702404527 K151970 000
08809702404510 K151970 000
08809702404503 K151970 000
08809702404497 K151970 000
08809702404480 K151970 000
08809702404473 K151970 000
08809702404466 K151970 000
08809702404459 K151970 000
08809702404442 K151970 000
08809702404435 K151970 000
08809702404428 K151970 000
08809702404411 K151970 000
08809702404404 K151970 000
08809702404237 K151970 000
08809702404220 K151970 000
08809702404053 K151970 000
08809702404046 K151970 000
08809702404039 K151970 000
08809702404022 K151970 000
08809702404015 K151970 000
08809702404008 K151970 000
08809702403995 K151970 000
08809702403988 K151970 000
08809702403971 K151970 000
08809702403964 K151970 000
08809702403957 K151970 000
08809702403940 K151970 000
08809702403933 K151970 000
08809702404060 K151970 000
08809702404077 K151970 000
08809702404084 K151970 000
08809702404213 K151970 000
08809702404206 K151970 000
08809702404190 K151970 000
08809702404183 K151970 000
08809702404176 K151970 000
08809702404169 K151970 000
08809702404152 K151970 000
08809702404145 K151970 000
08809702404138 K151970 000
08809702404121 K151970 000
08809702404114 K151970 000
08809702404107 K151970 000
08809702404091 K151970 000
08809702403926 K151970 000
08809702403285 K151970 000
08809702405746 K151970 000
08809702405579 K151970 000
08809702405562 K151970 000
08809702405555 K151970 000
08809702405548 K151970 000
08809702405531 K151970 000
08809702405524 K151970 000
08809702405517 K151970 000
08809702405500 K151970 000
08809702405494 K151970 000
08809702405487 K151970 000
08809702405470 K151970 000
08809702405463 K151970 000
08809702405456 K151970 000
08809702405586 K151970 000
08809702405593 K151970 000
08809702405609 K151970 000
08809702405739 K151970 000
08809702405722 K151970 000
08809702405715 K151970 000
08809702405708 K151970 000
08809702405692 K151970 000
08809702405685 K151970 000
08809702405678 K151970 000
08809702405661 K151970 000
08809702405654 K151970 000
08809702405647 K151970 000
08809702405630 K151970 000
08809702405623 K151970 000
08809702405616 K151970 000
08809702405449 K151970 000
08809702405432 K151970 000
08809702405265 K151970 000
08809702405258 K151970 000
08809702405241 K151970 000
08809702405234 K151970 000
08809702405227 K151970 000
08809702405210 K151970 000
08809702405203 K151970 000
08809702405197 K151970 000
08809702405180 K151970 000
08809702405173 K151970 000
08809702405166 K151970 000
08809702405159 K151970 000
08809702405142 K151970 000
08809702405272 K151970 000
08809702405289 K151970 000
08809702405296 K151970 000
08809702405425 K151970 000
08809702405418 K151970 000
08809702405401 K151970 000
08809702405395 K151970 000
08809702405388 K151970 000
08809702405371 K151970 000
08809702405364 K151970 000
08809702405357 K151970 000
08809702405340 K151970 000
08809702405333 K151970 000
08809702405326 K151970 000
08809702405319 K151970 000
08809702405302 K151970 000
08809702405135 K151970 000
08809702405753 K151970 000
08809702403278 K151970 000
08809702403100 K151970 000
08809702403094 K151970 000
08809702403087 K151970 000
08809702403070 K151970 000
08809702403063 K151970 000
08809702403056 K151970 000
08809702403049 K151970 000
08809702403032 K151970 000
08809702403025 K151970 000
08809702403018 K151970 000
08809702403001 K151970 000
08809702402998 K151970 000
08809702402981 K151970 000
08809702403117 K151970 000
08809702403124 K151970 000
08809702403131 K151970 000
08809702403261 K151970 000
08809702403254 K151970 000
08809702403247 K151970 000
08809702403230 K151970 000
08809702403223 K151970 000
08809702403216 K151970 000
08809702403209 K151970 000
08809702403193 K151970 000
08809702403186 K151970 000
08809702403179 K151970 000
08809702403162 K151970 000
08809702403155 K151970 000
08809702403148 K151970 000
08809702402974 K151970 000
08809702402967 K151970 000
08809702405890 K151970 000
08809702405883 K151970 000
08809702405876 K151970 000
08809702405869 K151970 000
08809702405852 K151970 000
08809702405845 K151970 000
08809702405838 K151970 000
08809702405821 K151970 000
08809702405814 K151970 000
08809702405807 K151970 000
08809702405791 K151970 000
08809702405784 K151970 000
08809702405777 K151970 000
08809702405906 K151970 000
08809702405913 K151970 000
08809702405920 K151970 000
08809702406057 K151970 000
08809702406040 K151970 000
08809702406033 K151970 000
08809702406026 K151970 000
08809702406019 K151970 000
08809702406002 K151970 000
08809702405999 K151970 000
08809702405982 K151970 000
08809702405975 K151970 000
08809702405968 K151970 000
08809702405951 K151970 000
08809702405944 K151970 000
08809702405937 K151970 000
08809702405760 K151970 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.