Physica PS Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

LIMACORPORATE S.P.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a. with the FDA for Physica Ps Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152008
• 510k Number: K152008
• Device Name: Physica PS Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: LIMACORPORATE S.P.A. VIA NAZIONALE 52 Villanova Di San Daniele, IT 33038
• Contact: Emanuele Buttazzoni
• Correspondent: Stephen Peoples; PEOPLES & ASSOCIATES CONSULTING LLC 5010 LODGE POLE LANE Fort Wayne, IN 46814
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-07-21
• Decision Date: 2015-10-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033390097161	K152008	000
08033390097017	K152008	000
08033390097000	K152008	000
08033390096997	K152008	000
08033390096980	K152008	000
08033390096973	K152008	000
08033390096966	K152008	000
08033390096959	K152008	000
08033390096942	K152008	000
08033390096935	K152008	000
08033390096928	K152008	000
08033390096911	K152008	000
08033390096676	K152008	000
08033390097024	K152008	000
08033390097031	K152008	000
08033390097154	K152008	000
08033390097147	K152008	000
08033390097130	K152008	000
08033390097123	K152008	000
08033390097116	K152008	000
08033390097109	K152008	000
08033390097093	K152008	000
08033390097086	K152008	000
08033390097079	K152008	000
08033390097062	K152008	000
08033390097055	K152008	000
08033390097048	K152008	000
08033390096669	K152008	000
08033390096652	K152008	000
08033390096508	K152008	000
08033390096386	K152008	000
08033390096379	K152008	000
08033390099219	K152008	000
08033390099202	K152008	000
08033390099196	K152008	000
08033390099189	K152008	000
08033390099172	K152008	000
08033390099165	K152008	000
08033390099158	K152008	000
08033390099141	K152008	000
08033390099134	K152008	000
08033390096515	K152008	000
08033390096522	K152008	000
08033390096645	K152008	000
08033390096638	K152008	000
08033390096621	K152008	000
08033390096614	K152008	000
08033390096607	K152008	000
08033390096591	K152008	000
08033390096584	K152008	000
08033390096577	K152008	000
08033390096560	K152008	000
08033390096553	K152008	000
08033390096546	K152008	000
08033390096539	K152008	000
08033390099127	K152008	000
08033390099752	K152008	000
08033390095549	K152008	000
08033390095532	K152008	000
08033390095525	K152008	000
08033390095518	K152008	000
08033390095501	K152008	000
08033390095495	K152008	000
08033390100021	K152008	000
08033390097505	K152008	000
08033390097499	K152008	000
08033390097482	K152008	000
08033390097475	K152008	000
08033390097468	K152008	000
08033390095556	K152008	000
08033390095563	K152008	000
08033390095686	K152008	000
08033390095679	K152008	000
08033390095662	K152008	000
08033390095655	K152008	000
08033390095648	K152008	000
08033390095631	K152008	000
08033390095624	K152008	000
08033390095617	K152008	000
08033390095600	K152008	000
08033390095594	K152008	000
08033390095587	K152008	000
08033390095570	K152008	000
08033390097451	K152008	000
08033390097444	K152008	000
08033390097291	K152008	000
08033390097284	K152008	000
08033390097277	K152008	000
08033390097260	K152008	000
08033390097253	K152008	000
08033390097246	K152008	000
08033390097239	K152008	000
08033390097222	K152008	000
08033390097215	K152008	000
08033390097208	K152008	000
08033390097192	K152008	000
08033390097185	K152008	000
08033390097307	K152008	000
08033390097314	K152008	000
08033390097437	K152008	000
08033390097420	K152008	000
08033390097413	K152008	000
08033390097406	K152008	000
08033390097390	K152008	000
08033390097383	K152008	000
08033390097376	K152008	000
08033390097369	K152008	000
08033390097352	K152008	000
08033390097345	K152008	000
08033390097338	K152008	000
08033390097321	K152008	000
08033390097178	K152008	000