Reliance Spinal Screw System

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

Reliance Medical Systems, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Reliance Medical Systems, Llc with the FDA for Reliance Spinal Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK152131
510k NumberK152131
Device Name:Reliance Spinal Screw System
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant Reliance Medical Systems, LLC 545 WEST 500 SOUTH SUITE 100 Bountiful,  UT  84010
ContactBret M Berry
CorrespondentBret M Berry
Reliance Medical Systems, LLC 545 South 500 West SUITE 100 Bountiful,  UT  84010
Product CodeMNI  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-07-31
Decision Date2015-09-17

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842566105313 K152131 000
00842566105467 K152131 000
00842566105474 K152131 000
00842566105481 K152131 000
00842566105498 K152131 000
00842566105504 K152131 000
00842566105511 K152131 000
00842566105528 K152131 000
00842566105535 K152131 000
00842566105542 K152131 000
00842566105559 K152131 000
00842566105566 K152131 000
00842566105450 K152131 000
00842566105443 K152131 000
00842566105436 K152131 000
00842566105320 K152131 000
00842566105337 K152131 000
00842566105344 K152131 000
00842566105351 K152131 000
00842566105368 K152131 000
00842566105375 K152131 000
00842566105382 K152131 000
00842566105399 K152131 000
00842566105405 K152131 000
00842566105412 K152131 000
00842566105429 K152131 000
00842566105573 K152131 000
00842566105580 K152131 000
00842566105733 K152131 000
00842566105740 K152131 000
00842566105757 K152131 000
00842566105764 K152131 000
00842566105771 K152131 000
00842566105788 K152131 000
00842566105795 K152131 000
00842566105801 K152131 000
00842566105818 K152131 000
00842566105825 K152131 000
00842566105832 K152131 000
00842566105726 K152131 000
00842566105719 K152131 000
00842566105702 K152131 000
00842566105597 K152131 000
00842566105603 K152131 000
00842566105610 K152131 000
00842566105627 K152131 000
00842566105634 K152131 000
00842566105641 K152131 000
00842566105658 K152131 000
00842566105665 K152131 000
00842566105672 K152131 000
00842566105689 K152131 000
00842566105696 K152131 000
00842566105849 K152131 000
00842566102206 K152131 000
00842566104910 K152131 000
00842566104927 K152131 000
00842566104934 K152131 000
00842566104941 K152131 000
00842566104958 K152131 000
00842566104965 K152131 000
00842566104972 K152131 000
00842566104989 K152131 000
00842566104996 K152131 000
00842566105009 K152131 000
00842566105016 K152131 000
00842566104903 K152131 000
00842566104897 K152131 000
00842566104880 K152131 000
00842566102213 K152131 000
00842566102220 K152131 000
00842566102237 K152131 000
00842566104804 K152131 000
00842566104811 K152131 000
00842566104828 K152131 000
00842566104835 K152131 000
00842566104842 K152131 000
00842566104859 K152131 000
00842566104866 K152131 000
00842566104873 K152131 000
00842566105023 K152131 000
00842566105030 K152131 000
00842566105184 K152131 000
00842566105191 K152131 000
00842566105214 K152131 000
00842566105221 K152131 000
00842566105238 K152131 000
00842566105245 K152131 000
00842566105252 K152131 000
00842566105269 K152131 000
00842566105276 K152131 000
00842566105283 K152131 000
00842566105290 K152131 000
00842566105177 K152131 000
00842566105160 K152131 000
00842566105153 K152131 000
00842566105047 K152131 000
00842566105054 K152131 000
00842566105061 K152131 000
00842566105078 K152131 000
00842566105085 K152131 000
00842566105092 K152131 000
00842566105108 K152131 000
00842566105115 K152131 000
00842566105122 K152131 000
00842566105139 K152131 000
00842566105146 K152131 000
00842566105306 K152131 000
00842566106396 K152131 000
00842566106549 K152131 000
00842566106556 K152131 000
00842566106563 K152131 000
00842566106570 K152131 000
00842566106587 K152131 000
00842566106594 K152131 000
00842566106600 K152131 000
00842566106617 K152131 000
00842566106624 K152131 000
00842566106631 K152131 000
00842566106648 K152131 000
00842566106532 K152131 000
00842566106525 K152131 000
00842566106518 K152131 000
00842566106402 K152131 000
00842566106419 K152131 000
00842566106426 K152131 000
00842566106433 K152131 000
00842566106440 K152131 000
00842566106457 K152131 000
00842566106464 K152131 000
00842566106471 K152131 000
00842566106488 K152131 000
00842566106495 K152131 000
00842566106501 K152131 000
00842566106655 K152131 000
00842566106662 K152131 000
00842566106815 K152131 000
00842566106822 K152131 000
00842566106839 K152131 000
00842566106846 K152131 000
00842566106853 K152131 000
00842566106860 K152131 000
00842566106877 K152131 000
00842566106884 K152131 000
00842566106891 K152131 000
00842566106907 K152131 000
00842566106914 K152131 000
00842566106808 K152131 000
00842566106792 K152131 000
00842566106785 K152131 000
00842566106679 K152131 000
00842566106686 K152131 000
00842566106693 K152131 000
00842566106709 K152131 000
00842566106716 K152131 000
00842566106723 K152131 000
00842566106730 K152131 000
00842566106747 K152131 000
00842566106754 K152131 000
00842566106761 K152131 000
00842566106778 K152131 000
00842566106921 K152131 000
00842566105856 K152131 000
00842566106006 K152131 000
00842566106013 K152131 000
00842566106020 K152131 000
00842566106037 K152131 000
00842566106044 K152131 000
00842566106051 K152131 000
00842566106068 K152131 000
00842566106075 K152131 000
00842566106082 K152131 000
00842566106099 K152131 000
00842566106105 K152131 000
00842566105993 K152131 000
00842566105986 K152131 000
00842566105979 K152131 000
00842566105863 K152131 000
00842566105870 K152131 000
00842566105887 K152131 000
00842566105894 K152131 000
00842566105900 K152131 000
00842566105917 K152131 000
00842566105924 K152131 000
00842566105931 K152131 000
00842566105948 K152131 000
00842566105955 K152131 000
00842566105962 K152131 000
00842566106112 K152131 000
00842566106129 K152131 000
00842566106273 K152131 000
00842566106280 K152131 000
00842566106297 K152131 000
00842566106303 K152131 000
00842566106310 K152131 000
00842566106327 K152131 000
00842566106334 K152131 000
00842566106341 K152131 000
00842566106358 K152131 000
00842566106365 K152131 000
00842566106372 K152131 000
00842566106266 K152131 000
00842566106259 K152131 000
00842566106242 K152131 000
00842566106136 K152131 000
00842566106143 K152131 000
00842566106150 K152131 000
00842566106167 K152131 000
00842566106174 K152131 000
00842566106181 K152131 000
00842566106198 K152131 000
00842566106204 K152131 000
00842566106211 K152131 000
00842566106228 K152131 000
00842566106235 K152131 000
00842566106389 K152131 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.