MetaFix LS Locking Screws, Merete Cannulated PCS, Merete CS Cortical Screws, Merete Cannulated HCS, DuoThread Scarf Screws And TwistCut Snap-Off Screws

Screw, Fixation, Bone

MERETE MEDICAL GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Merete Medical Gmbh with the FDA for Metafix Ls Locking Screws, Merete Cannulated Pcs, Merete Cs Cortical Screws, Merete Cannulated Hcs, Duothread Scarf Screws And Twistcut Snap-off Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK152187
510k NumberK152187
Device Name:MetaFix LS Locking Screws, Merete Cannulated PCS, Merete CS Cortical Screws, Merete Cannulated HCS, DuoThread Scarf Screws And TwistCut Snap-Off Screws
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant MERETE MEDICAL GMBH ALT-LANKWITZ 102 Berlin,  DE 12247
ContactEmmanuel Anapliotis
CorrespondentMatthias Mollmann
MERETE MEDICAL, INC 4 CROTTY LANE-SUITE 118, NEW YORK INTERNATIONAL PLAZA New Windsor,  NY  12553
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-08-05
Decision Date2016-02-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04048266164223 K152187 000
04048266164025 K152187 000
04048266164018 K152187 000
04048266164001 K152187 000
04048266163998 K152187 000
04048266163981 K152187 000
04048266163974 K152187 000
04048266163967 K152187 000
04048266163950 K152187 000
04048266163943 K152187 000
04048266163936 K152187 000
04048266163929 K152187 000
04048266164032 K152187 000
04048266164049 K152187 000
04048266164216 K152187 000
04048266164209 K152187 000
04048266164193 K152187 000
04048266164186 K152187 000
04048266164117 K152187 000
04048266164100 K152187 000
04048266164094 K152187 000
04048266164087 K152187 000
04048266164070 K152187 000
04048266164063 K152187 000
04048266164056 K152187 000
04048266163912 K152187 000
04048266163905 K152187 000
04048266163899 K152187 000
04048266163752 K152187 000
04048266163745 K152187 000
04048266163738 K152187 000
04048266163721 K152187 000
04048266163714 K152187 000
04048266163707 K152187 000
04048266163691 K152187 000
04048266163684 K152187 000
04048266163677 K152187 000
04048266163660 K152187 000
04048266163653 K152187 000
04048266163769 K152187 000
04048266163776 K152187 000
04048266163882 K152187 000
04048266163875 K152187 000
04048266163868 K152187 000
04048266163851 K152187 000
04048266163844 K152187 000
04048266163837 K152187 000
04048266163820 K152187 000
04048266163813 K152187 000
04048266163806 K152187 000
04048266163790 K152187 000
04048266163783 K152187 000
04048266163646 K152187 000
04048266164773 K152187 000
04048266164636 K152187 000
04048266164629 K152187 000
04048266164612 K152187 000
04048266164605 K152187 000
04048266164599 K152187 000
04048266164582 K152187 000
04048266164575 K152187 000
04048266164568 K152187 000
04048266164551 K152187 000
04048266164544 K152187 000
04048266164537 K152187 000
04048266164643 K152187 000
04048266164650 K152187 000
04048266164766 K152187 000
04048266164759 K152187 000
04048266164742 K152187 000
04048266164735 K152187 000
04048266164728 K152187 000
04048266164711 K152187 000
04048266164704 K152187 000
04048266164698 K152187 000
04048266164681 K152187 000
04048266164674 K152187 000
04048266164667 K152187 000
04048266164520 K152187 000
04048266164513 K152187 000
04048266164506 K152187 000
04048266164353 K152187 000
04048266164339 K152187 000
04048266164322 K152187 000
04048266164315 K152187 000
04048266164308 K152187 000
04048266164292 K152187 000
04048266164285 K152187 000
04048266164278 K152187 000
04048266164261 K152187 000
04048266164254 K152187 000
04048266164247 K152187 000
04048266164377 K152187 000
04048266164384 K152187 000
04048266164490 K152187 000
04048266164483 K152187 000
04048266164476 K152187 000
04048266164469 K152187 000
04048266164452 K152187 000
04048266164445 K152187 000
04048266164438 K152187 000
04048266164421 K152187 000
04048266164414 K152187 000
04048266164407 K152187 000
04048266164391 K152187 000
04048266164230 K152187 000
04048266143921 K152187 000
04048266141415 K152187 000
04048266141408 K152187 000
04048266141392 K152187 000
04048266141385 K152187 000
04048266141378 K152187 000
04048266141361 K152187 000
04048266141354 K152187 000
04048266141347 K152187 000
04048266141330 K152187 000
04048266141323 K152187 000
04048266141309 K152187 000
04048266141422 K152187 000
04048266141439 K152187 000
04048266143914 K152187 000
04048266143907 K152187 000
04048266143891 K152187 000
04048266143884 K152187 000
04048266143877 K152187 000
04048266143860 K152187 000
04048266143853 K152187 000
04048266143846 K152187 000
04048266143839 K152187 000
04048266143822 K152187 000
04048266141507 K152187 000
04048266141293 K152187 000
04048266141286 K152187 000
04048266141262 K152187 000
04048266141125 K152187 000
04048266141118 K152187 000
04048266141101 K152187 000
04048266141095 K152187 000
04048266141088 K152187 000
04048266141071 K152187 000
04048266141064 K152187 000
04048266141040 K152187 000
04048266141033 K152187 000
04048266141026 K152187 000
04048266141019 K152187 000
04048266141132 K152187 000
04048266141149 K152187 000
04048266141255 K152187 000
04048266141248 K152187 000
04048266141231 K152187 000
04048266141224 K152187 000
04048266141217 K152187 000
04048266141200 K152187 000
04048266141194 K152187 000
04048266141187 K152187 000
04048266141170 K152187 000
04048266141163 K152187 000
04048266141156 K152187 000
04048266164346 K152187 000
04048266163639 K152187 000
04048266163493 K152187 000
04048266163486 K152187 000
04048266163479 K152187 000
04048266163462 K152187 000
04048266163455 K152187 000
04048266163448 K152187 000
04048266154446 K152187 000
04048266154439 K152187 000
04048266154422 K152187 000
04048266154415 K152187 000
04048266154408 K152187 000
04048266163509 K152187 000
04048266163516 K152187 000
04048266163622 K152187 000
04048266163615 K152187 000
04048266163608 K152187 000
04048266163592 K152187 000
04048266163585 K152187 000
04048266163578 K152187 000
04048266163561 K152187 000
04048266163554 K152187 000
04048266163547 K152187 000
04048266163530 K152187 000
04048266163523 K152187 000
04048266154392 K152187 000
04048266154385 K152187 000
04048266154293 K152187 000
04048266154064 K152187 000
04048266154057 K152187 000
04048266154040 K152187 000
04048266145956 K152187 000
04048266144003 K152187 000
04048266143990 K152187 000
04048266143983 K152187 000
04048266143976 K152187 000
04048266143969 K152187 000
04048266143952 K152187 000
04048266143945 K152187 000
04048266154071 K152187 000
04048266154088 K152187 000
04048266154194 K152187 000
04048266154187 K152187 000
04048266154170 K152187 000
04048266154163 K152187 000
04048266154156 K152187 000
04048266154149 K152187 000
04048266154132 K152187 000
04048266154125 K152187 000
04048266154118 K152187 000
04048266154101 K152187 000
04048266154095 K152187 000
04048266143938 K152187 000
00841742142555 K152187 000
00841742122533 K152187 000
00841742122526 K152187 000
00841742122519 K152187 000
00841742122311 K152187 000
00841742122304 K152187 000
00841742122298 K152187 000
00841742122281 K152187 000
00841742122274 K152187 000
00841742122267 K152187 000
00841742122250 K152187 000
00841742122243 K152187 000
00841742122540 K152187 000
00841742122557 K152187 000
00841742142531 K152187 000
00841742122656 K152187 000
00841742122649 K152187 000
00841742122632 K152187 000
00841742122625 K152187 000
00841742122618 K152187 000
00841742122601 K152187 000
00841742122595 K152187 000
00841742122588 K152187 000
00841742122571 K152187 000
00841742122564 K152187 000
00841742122236 K152187 000
00841742122229 K152187 000
00841742122212 K152187 000
04048266154514 K152187 000
04048266154484 K152187 000
04048266154460 K152187 000
04048266164971 K152187 000
04048266164780 K152187 000
04048266164360 K152187 000
04048266154736 K152187 000
04048266154682 K152187 000
04048266154552 K152187 000
04048266154538 K152187 000
04048266154507 K152187 000
04048266154545 K152187 000
04048266154477 K152187 000
00841742122205 K152187 000
00841742122199 K152187 000
00841742122182 K152187 000
00841742122175 K152187 000
00841742122168 K152187 000
00841742122151 K152187 000
00841742122144 K152187 000
00841742122137 K152187 000
00841742122120 K152187 000
00841742122113 K152187 000
00841742122106 K152187 000
04048266141279 K152187 000
00841742143545 K152187 000
00841742143408 K152187 000
00841742143392 K152187 000
00841742143385 K152187 000
00841742143378 K152187 000
00841742143361 K152187 000
00841742143354 K152187 000
00841742143347 K152187 000
00841742143330 K152187 000
00841742143323 K152187 000
00841742143316 K152187 000
00841742143309 K152187 000
00841742143415 K152187 000
00841742143422 K152187 000
00841742143538 K152187 000
00841742143521 K152187 000
00841742143514 K152187 000
00841742143507 K152187 000
00841742143491 K152187 000
00841742143484 K152187 000
00841742143477 K152187 000
00841742143460 K152187 000
00841742143453 K152187 000
00841742143446 K152187 000
00841742143439 K152187 000
00841742143293 K152187 000
00841742143286 K152187 000
00841742143279 K152187 000
00841742143132 K152187 000
00841742143125 K152187 000
00841742143118 K152187 000
00841742143101 K152187 000
00841742143095 K152187 000
00841742143088 K152187 000
00841742142685 K152187 000
00841742142661 K152187 000
00841742142647 K152187 000
00841742142623 K152187 000
00841742142609 K152187 000
00841742143149 K152187 000
00841742143156 K152187 000
00841742143262 K152187 000
00841742143255 K152187 000
00841742143248 K152187 000
00841742143231 K152187 000
00841742143224 K152187 000
00841742143217 K152187 000
00841742143200 K152187 000
00841742143194 K152187 000
00841742143187 K152187 000
00841742143170 K152187 000
00841742143163 K152187 000
00841742142579 K152187 000
04048266145840 K152187 000
04048266140982 K152187 000
04048266140975 K152187 000
04048266140968 K152187 000
04048266140951 K152187 000
04048266140944 K152187 000
04048266165138 K152187 000
04048266165121 K152187 000
04048266165114 K152187 000
04048266165107 K152187 000
04048266165091 K152187 000
04048266165084 K152187 000
04048266140999 K152187 000
04048266141002 K152187 000
04048266145833 K152187 000
04048266145826 K152187 000
04048266145819 K152187 000
04048266145802 K152187 000
04048266145796 K152187 000
04048266145789 K152187 000
04048266145772 K152187 000
04048266145765 K152187 000
04048266145758 K152187 000
04048266145741 K152187 000
04048266145734 K152187 000
04048266165077 K152187 000
04048266165060 K152187 000
04048266165053 K152187 000
04048266164902 K152187 000
04048266164896 K152187 000
04048266164889 K152187 000
04048266164872 K152187 000
04048266164865 K152187 000
04048266164858 K152187 000
04048266164841 K152187 000
04048266164834 K152187 000
04048266164827 K152187 000
04048266164810 K152187 000
04048266164803 K152187 000
04048266164919 K152187 000
04048266164926 K152187 000
04048266165046 K152187 000
04048266165039 K152187 000
04048266165022 K152187 000
04048266165015 K152187 000
04048266165008 K152187 000
04048266164995 K152187 000
04048266164988 K152187 000
04048266164964 K152187 000
04048266164957 K152187 000
04048266164940 K152187 000
04048266164933 K152187 000
04048266164797 K152187 000
04048266154750 K152187 000
04048266154590 K152187 000
04048266154583 K152187 000
04048266154576 K152187 000
04048266154569 K152187 000
04048266154521 K152187 000
04048266154491 K152187 000
04048266154453 K152187 000
04048266154378 K152187 000
04048266154361 K152187 000
04048266154354 K152187 000
04048266154347 K152187 000
04048266154606 K152187 000
04048266154613 K152187 000
04048266154743 K152187 000
04048266154729 K152187 000
04048266154712 K152187 000
04048266154705 K152187 000
04048266154699 K152187 000
04048266154675 K152187 000
04048266154668 K152187 000
04048266154651 K152187 000
04048266154644 K152187 000
04048266154637 K152187 000
04048266154620 K152187 000
04048266154330 K152187 000
04048266154323 K152187 000
04048266154316 K152187 000
04048266153913 K152187 000
04048266153906 K152187 000
04048266153890 K152187 000
04048266153883 K152187 000
04048266150042 K152187 000
04048266150035 K152187 000
04048266150028 K152187 000
04048266150011 K152187 000
04048266145888 K152187 000
04048266145871 K152187 000
04048266145864 K152187 000
04048266153920 K152187 000
04048266153937 K152187 000
04048266154309 K152187 000
04048266154033 K152187 000
04048266154026 K152187 000
04048266154019 K152187 000
04048266154002 K152187 000
04048266153999 K152187 000
04048266153982 K152187 000
04048266153975 K152187 000
04048266153968 K152187 000
04048266153951 K152187 000
04048266153944 K152187 000
04048266145857 K152187 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.