CD HORIZON Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK152248
510k NumberK152248
Device Name:CD HORIZON Spinal System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
ContactBecky Ronner
CorrespondentBecky Ronner
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 1800 Pyramid Place Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-08-10
Decision Date2015-11-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169597624 K152248 000
00643169598003 K152248 000
00643169598058 K152248 000
00643169598102 K152248 000
00643169598126 K152248 000
00643169598140 K152248 000
00643169598164 K152248 000
00643169598171 K152248 000
00643169598188 K152248 000
00643169598195 K152248 000
00643169598201 K152248 000
00643169598218 K152248 000
00643169598225 K152248 000
00643169598232 K152248 000
00643169598249 K152248 000
00643169598256 K152248 000
00643169598263 K152248 000
00643169597976 K152248 000
00643169597952 K152248 000
00643169597631 K152248 000
00643169597648 K152248 000
00643169597655 K152248 000
00643169597662 K152248 000
00643169597679 K152248 000
00643169597693 K152248 000
00643169597730 K152248 000
00643169597761 K152248 000
00643169597785 K152248 000
00643169597860 K152248 000
00643169597877 K152248 000
00643169597884 K152248 000
00643169597891 K152248 000
00643169597921 K152248 000
00643169597938 K152248 000
00643169597945 K152248 000
00643169598270 K152248 000
00643169598287 K152248 000
00643169598294 K152248 000
00643169598546 K152248 000
00643169598553 K152248 000
00643169598560 K152248 000
00643169598577 K152248 000
00643169598584 K152248 000
00643169598607 K152248 000
00643169598614 K152248 000
00643169598621 K152248 000
00643169598638 K152248 000
00643169598645 K152248 000
00643169598669 K152248 000
00643169598676 K152248 000
00643169598683 K152248 000
00643169598690 K152248 000
00643169598713 K152248 000
00643169598720 K152248 000
00643169598539 K152248 000
00643169598522 K152248 000
00643169598300 K152248 000
00643169598317 K152248 000
00643169598324 K152248 000
00643169598362 K152248 000
00643169598379 K152248 000
00643169598409 K152248 000
00643169598416 K152248 000
00643169598423 K152248 000
00643169598447 K152248 000
00643169598454 K152248 000
00643169598461 K152248 000
00643169598478 K152248 000
00643169598485 K152248 000
00643169598492 K152248 000
00643169598508 K152248 000
00643169598515 K152248 000
00643169598737 K152248 000
00643169597617 K152248 000
00643169597525 K152248 000
00643169596320 K152248 000
00643169596337 K152248 000
00643169596634 K152248 000
00643169596641 K152248 000
00643169596658 K152248 000
00643169596665 K152248 000
00643169596672 K152248 000
00643169596689 K152248 000
00643169596696 K152248 000
00643169596702 K152248 000
00643169596719 K152248 000
00643169596726 K152248 000
00643169596733 K152248 000
00643169596740 K152248 000
00643169596757 K152248 000
00643169596764 K152248 000
00643169596313 K152248 000
00643169596306 K152248 000
00643169464728 K152248 000
00643169464735 K152248 000
00643169464742 K152248 000
00643169464759 K152248 000
00643169464766 K152248 000
00643169464773 K152248 000
00643169491083 K152248 000
00643169576629 K152248 000
00643169596221 K152248 000
00643169596238 K152248 000
00643169596245 K152248 000
00643169596252 K152248 000
00643169596269 K152248 000
00643169596276 K152248 000
00643169596283 K152248 000
00643169596290 K152248 000
00643169596771 K152248 000
00643169596788 K152248 000
00643169596795 K152248 000
00643169597143 K152248 000
00643169597150 K152248 000
00643169597181 K152248 000
00643169597228 K152248 000
00643169597297 K152248 000
00643169597303 K152248 000
00643169597310 K152248 000
00643169597358 K152248 000
00643169597372 K152248 000
00643169597389 K152248 000
00643169597426 K152248 000
00643169597433 K152248 000
00643169597501 K152248 000
00643169597556 K152248 000
00643169597587 K152248 000
00643169597594 K152248 000
00643169597129 K152248 000
00643169597112 K152248 000
00643169596801 K152248 000
00643169596818 K152248 000
00643169596825 K152248 000
00643169596832 K152248 000
00643169596849 K152248 000
00643169596856 K152248 000
00643169596863 K152248 000
00643169596870 K152248 000
00643169596887 K152248 000
00643169596894 K152248 000
00643169596900 K152248 000
00643169596917 K152248 000
00643169596924 K152248 000
00643169596931 K152248 000
00643169596962 K152248 000
00643169597105 K152248 000
00643169597600 K152248 000
00643169598744 K152248 000
00643169607682 K152248 000
00643169623170 K152248 000
00643169623187 K152248 000
00643169623194 K152248 000
00643169623200 K152248 000
00643169623217 K152248 000
00643169623224 K152248 000
00643169623231 K152248 000
00643169623248 K152248 000
00643169623255 K152248 000
00643169623262 K152248 000
00643169623279 K152248 000
00643169623286 K152248 000
00643169623293 K152248 000
00643169623309 K152248 000
00643169623316 K152248 000
00643169623323 K152248 000
00643169607880 K152248 000
00643169607873 K152248 000
00643169607699 K152248 000
00643169607705 K152248 000
00643169607712 K152248 000
00643169607729 K152248 000
00643169607736 K152248 000
00643169607743 K152248 000
00643169607750 K152248 000
00643169607767 K152248 000
00643169607774 K152248 000
00643169607781 K152248 000
00643169607798 K152248 000
00643169607811 K152248 000
00643169607828 K152248 000
00643169607835 K152248 000
00643169607842 K152248 000
00643169607859 K152248 000
00643169623330 K152248 000
00643169623347 K152248 000
00643169623354 K152248 000
00643169623545 K152248 000
00643169623552 K152248 000
00643169623569 K152248 000
00643169623576 K152248 000
00643169623583 K152248 000
00643169623590 K152248 000
00643169623606 K152248 000
00643169623613 K152248 000
00643169623620 K152248 000
00643169623637 K152248 000
00643169623644 K152248 000
00643169623651 K152248 000
00643169623668 K152248 000
00643169623675 K152248 000
00643169623682 K152248 000
00643169652392 K152248 000
00643169623538 K152248 000
00643169623521 K152248 000
00643169623361 K152248 000
00643169623378 K152248 000
00643169623385 K152248 000
00643169623392 K152248 000
00643169623408 K152248 000
00643169623415 K152248 000
00643169623422 K152248 000
00643169623439 K152248 000
00643169623446 K152248 000
00643169623453 K152248 000
00643169623460 K152248 000
00643169623477 K152248 000
00643169623484 K152248 000
00643169623491 K152248 000
00643169623507 K152248 000
00643169623514 K152248 000
00643169652408 K152248 000
00643169607675 K152248 000
00643169598768 K152248 000
00643169599734 K152248 000
00643169599765 K152248 000
00643169599772 K152248 000
00643169599819 K152248 000
00643169599826 K152248 000
00643169599840 K152248 000
00643169599857 K152248 000
00643169599871 K152248 000
00643169599888 K152248 000
00643169599901 K152248 000
00643169599925 K152248 000
00643169599932 K152248 000
00643169599949 K152248 000
00643169599956 K152248 000
00643169600201 K152248 000
00643169600218 K152248 000
00643169599727 K152248 000
00643169599710 K152248 000
00643169598775 K152248 000
00643169598782 K152248 000
00643169598799 K152248 000
00643169598805 K152248 000
00643169598843 K152248 000
00643169598850 K152248 000
00643169598867 K152248 000
00643169598874 K152248 000
00643169599536 K152248 000
00643169599543 K152248 000
00643169599598 K152248 000
00643169599604 K152248 000
00643169599628 K152248 000
00643169599666 K152248 000
00643169599673 K152248 000
00643169599680 K152248 000
00643169600232 K152248 000
00643169600256 K152248 000
00643169600300 K152248 000
00643169607507 K152248 000
00643169607514 K152248 000
00643169607521 K152248 000
00643169607538 K152248 000
00643169607545 K152248 000
00643169607552 K152248 000
00643169607569 K152248 000
00643169607576 K152248 000
00643169607583 K152248 000
00643169607590 K152248 000
00643169607606 K152248 000
00643169607613 K152248 000
00643169607620 K152248 000
00643169607637 K152248 000
00643169607644 K152248 000
00643169607651 K152248 000
00643169607491 K152248 000
00643169607484 K152248 000
00643169600348 K152248 000
00643169600355 K152248 000
00643169600423 K152248 000
00643169600430 K152248 000
00643169600461 K152248 000
00643169600478 K152248 000
00643169600515 K152248 000
00643169600539 K152248 000
00643169600546 K152248 000
00643169600577 K152248 000
00643169600591 K152248 000
00643169600645 K152248 000
00643169607446 K152248 000
00643169607453 K152248 000
00643169607460 K152248 000
00643169607477 K152248 000
00643169607668 K152248 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.