MSCB-001

Powder, Porcelain

GC AMERICA INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Gc America Inc. with the FDA for Mscb-001.

Pre-market Notification Details

Device IDK152274
510k NumberK152274
Device Name:MSCB-001
ClassificationPowder, Porcelain
Applicant GC AMERICA INC. 3737 W. 127TH STREET Alsip,  IL  60803
ContactMark Heiss
CorrespondentMark Heiss
GC AMERICA INC. 3737 W. 127TH STREET Alsip,  IL  60803
Product CodeEIH  
CFR Regulation Number872.6660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-08-12
Decision Date2016-03-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
EKLE8765031 K152274 000
09010782000533 K152274 000
09010782000526 K152274 000
09010782000519 K152274 000
09010782000502 K152274 000
09010782000496 K152274 000
09010782000489 K152274 000
09010782000472 K152274 000
09010782000465 K152274 000
09010782000458 K152274 000
09010782000441 K152274 000
09010782000434 K152274 000
09010782000427 K152274 000
09010782000410 K152274 000
09010782000540 K152274 000
09010782000557 K152274 000
09010782000564 K152274 000
EKLE8765021 K152274 000
EKLE8765011 K152274 000
09010782000670 K152274 000
09010782000663 K152274 000
09010782000656 K152274 000
09010782000649 K152274 000
09010782000632 K152274 000
09010782000625 K152274 000
09010782000618 K152274 000
09010782000601 K152274 000
09010782000595 K152274 000
09010782000588 K152274 000
09010782000571 K152274 000
09010782000403 K152274 000
09010782000397 K152274 000
09010782000380 K152274 000
09010782000212 K152274 000
09010782000205 K152274 000
09010782000199 K152274 000
09010782000182 K152274 000
09010782000175 K152274 000
09010782000168 K152274 000
09010782000151 K152274 000
09010782000137 K152274 000
09010782000113 K152274 000
09010782000106 K152274 000
09010782000083 K152274 000
09010782000052 K152274 000
09010782000038 K152274 000
09010782000229 K152274 000
09010782000236 K152274 000
09010782000243 K152274 000
09010782000373 K152274 000
09010782000366 K152274 000
09010782000359 K152274 000
09010782000342 K152274 000
09010782000335 K152274 000
09010782000328 K152274 000
09010782000311 K152274 000
09010782000304 K152274 000
09010782000298 K152274 000
09010782000281 K152274 000
09010782000274 K152274 000
09010782000267 K152274 000
09010782000250 K152274 000
09010782000021 K152274 000
EKLE8765041 K152274 000
EKLE8765901 K152274 000
EKLE8765671 K152274 000
EKLE8765661 K152274 000
EKLE8765651 K152274 000
EKLE8765641 K152274 000
EKLE8765631 K152274 000
EKLE8765621 K152274 000
EKLE8765611 K152274 000
EKLE8765601 K152274 000
EKLE8765591 K152274 000
EKLE8765581 K152274 000
EKLE8765571 K152274 000
EKLE8765561 K152274 000
EKLE8765551 K152274 000
EKLE8765681 K152274 000
EKLE8765691 K152274 000
EKLE8765701 K152274 000
EKLE8765831 K152274 000
EKLE8765821 K152274 000
EKLE8765811 K152274 000
EKLE8765801 K152274 000
EKLE8765791 K152274 000
EKLE8765781 K152274 000
EKLE8765771 K152274 000
EKLE8765761 K152274 000
EKLE8765751 K152274 000
EKLE8765741 K152274 000
EKLE8765731 K152274 000
EKLE8765721 K152274 000
EKLE8765711 K152274 000
EKLE8765541 K152274 000
EKLE8765531 K152274 000
EKLE8765521 K152274 000
EKLE8765181 K152274 000
EKLE8765171 K152274 000
EKLE8765161 K152274 000
EKLE8765151 K152274 000
EKLE8765141 K152274 000
EKLE8765131 K152274 000
EKLE8765121 K152274 000
EKLE8765111 K152274 000
EKLE8765101 K152274 000
EKLE8765091 K152274 000
EKLE8765081 K152274 000
EKLE8765071 K152274 000
EKLE8765061 K152274 000
EKLE8765191 K152274 000
EKLE8765201 K152274 000
EKLE8765211 K152274 000
EKLE8765511 K152274 000
EKLE8765331 K152274 000
EKLE8765321 K152274 000
EKLE8765311 K152274 000
EKLE8765301 K152274 000
EKLE8765291 K152274 000
EKLE8765281 K152274 000
EKLE8765271 K152274 000
EKLE8765261 K152274 000
EKLE8765251 K152274 000
EKLE8765241 K152274 000
EKLE8765231 K152274 000
EKLE8765221 K152274 000
EKLE8765051 K152274 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.