MSCB-001

Powder, Porcelain

GC AMERICA INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Gc America Inc. with the FDA for Mscb-001.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152274
• 510k Number: K152274
• Device Name: MSCB-001
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: GC AMERICA INC. 3737 W. 127TH STREET Alsip, IL 60803
• Contact: Mark Heiss
• Correspondent: Mark Heiss; GC AMERICA INC. 3737 W. 127TH STREET Alsip, IL 60803
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-08-12
• Decision Date: 2016-03-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
EKLE8765031	K152274	000
09010782000533	K152274	000
09010782000526	K152274	000
09010782000519	K152274	000
09010782000502	K152274	000
09010782000496	K152274	000
09010782000489	K152274	000
09010782000472	K152274	000
09010782000465	K152274	000
09010782000458	K152274	000
09010782000441	K152274	000
09010782000434	K152274	000
09010782000427	K152274	000
09010782000410	K152274	000
09010782000540	K152274	000
09010782000557	K152274	000
09010782000564	K152274	000
EKLE8765021	K152274	000
EKLE8765011	K152274	000
09010782000670	K152274	000
09010782000663	K152274	000
09010782000656	K152274	000
09010782000649	K152274	000
09010782000632	K152274	000
09010782000625	K152274	000
09010782000618	K152274	000
09010782000601	K152274	000
09010782000595	K152274	000
09010782000588	K152274	000
09010782000571	K152274	000
09010782000403	K152274	000
09010782000397	K152274	000
09010782000380	K152274	000
09010782000212	K152274	000
09010782000205	K152274	000
09010782000199	K152274	000
09010782000182	K152274	000
09010782000175	K152274	000
09010782000168	K152274	000
09010782000151	K152274	000
09010782000137	K152274	000
09010782000113	K152274	000
09010782000106	K152274	000
09010782000083	K152274	000
09010782000052	K152274	000
09010782000038	K152274	000
09010782000229	K152274	000
09010782000236	K152274	000
09010782000243	K152274	000
09010782000373	K152274	000
09010782000366	K152274	000
09010782000359	K152274	000
09010782000342	K152274	000
09010782000335	K152274	000
09010782000328	K152274	000
09010782000311	K152274	000
09010782000304	K152274	000
09010782000298	K152274	000
09010782000281	K152274	000
09010782000274	K152274	000
09010782000267	K152274	000
09010782000250	K152274	000
09010782000021	K152274	000
EKLE8765041	K152274	000
EKLE8765901	K152274	000
EKLE8765671	K152274	000
EKLE8765661	K152274	000
EKLE8765651	K152274	000
EKLE8765641	K152274	000
EKLE8765631	K152274	000
EKLE8765621	K152274	000
EKLE8765611	K152274	000
EKLE8765601	K152274	000
EKLE8765591	K152274	000
EKLE8765581	K152274	000
EKLE8765571	K152274	000
EKLE8765561	K152274	000
EKLE8765551	K152274	000
EKLE8765681	K152274	000
EKLE8765691	K152274	000
EKLE8765701	K152274	000
EKLE8765831	K152274	000
EKLE8765821	K152274	000
EKLE8765811	K152274	000
EKLE8765801	K152274	000
EKLE8765791	K152274	000
EKLE8765781	K152274	000
EKLE8765771	K152274	000
EKLE8765761	K152274	000
EKLE8765751	K152274	000
EKLE8765741	K152274	000
EKLE8765731	K152274	000
EKLE8765721	K152274	000
EKLE8765711	K152274	000
EKLE8765541	K152274	000
EKLE8765531	K152274	000
EKLE8765521	K152274	000
EKLE8765181	K152274	000
EKLE8765171	K152274	000
EKLE8765161	K152274	000
EKLE8765151	K152274	000
EKLE8765141	K152274	000
EKLE8765131	K152274	000
EKLE8765121	K152274	000
EKLE8765111	K152274	000
EKLE8765101	K152274	000
EKLE8765091	K152274	000
EKLE8765081	K152274	000
EKLE8765071	K152274	000
EKLE8765061	K152274	000
EKLE8765191	K152274	000
EKLE8765201	K152274	000
EKLE8765211	K152274	000
EKLE8765511	K152274	000
EKLE8765331	K152274	000
EKLE8765321	K152274	000
EKLE8765311	K152274	000
EKLE8765301	K152274	000
EKLE8765291	K152274	000
EKLE8765281	K152274	000
EKLE8765271	K152274	000
EKLE8765261	K152274	000
EKLE8765251	K152274	000
EKLE8765241	K152274	000
EKLE8765231	K152274	000
EKLE8765221	K152274	000
EKLE8765051	K152274	000