PIVOX(tm) Oblique Lateral Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc with the FDA for Pivox(tm) Oblique Lateral Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152277
• 510k Number: K152277
• Device Name: PIVOX(tm) Oblique Lateral Spinal System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Lila Joe
• Correspondent: Lila Joe; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MAX
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-08-12
• Decision Date: 2015-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169599475	K152277	000
00643169599338	K152277	000
00643169599321	K152277	000
00643169599314	K152277	000
00643169599307	K152277	000
00643169599291	K152277	000
00643169599284	K152277	000
00643169599277	K152277	000
00643169599260	K152277	000
00643169599253	K152277	000
00643169599246	K152277	000
00643169599345	K152277	000
00643169599352	K152277	000
00643169599369	K152277	000
00643169599468	K152277	000
00643169599451	K152277	000
00643169599444	K152277	000
00643169599437	K152277	000
00643169599420	K152277	000
00643169599413	K152277	000
00643169599406	K152277	000
00643169599390	K152277	000
00643169599383	K152277	000
00643169599376	K152277	000
00643169599239	K152277	000
00643169599222	K152277	000
00643169599215	K152277	000
00643169599079	K152277	000
00643169599062	K152277	000
00643169599055	K152277	000
00643169599048	K152277	000
00643169599031	K152277	000
00643169599024	K152277	000
00643169599017	K152277	000
00643169599000	K152277	000
00643169598997	K152277	000
00643169598980	K152277	000
00643169599086	K152277	000
00643169599093	K152277	000
00643169599109	K152277	000
00643169599208	K152277	000
00643169599192	K152277	000
00643169599185	K152277	000
00643169599178	K152277	000
00643169599161	K152277	000
00643169599154	K152277	000
00643169599147	K152277	000
00643169599130	K152277	000
00643169599123	K152277	000
00643169599116	K152277	000
00643169598973	K152277	000
00643169599482	K152277	000
00643169601413	K152277	000
00643169601277	K152277	000
00643169601260	K152277	000
00643169601253	K152277	000
00643169601246	K152277	000
00643169601239	K152277	000
00643169601222	K152277	000
00643169601215	K152277	000
00643169601208	K152277	000
00643169601192	K152277	000
00643169601185	K152277	000
00643169601284	K152277	000
00643169601291	K152277	000
00643169601307	K152277	000
00643169601406	K152277	000
00643169601390	K152277	000
00643169601383	K152277	000
00643169601376	K152277	000
00643169601369	K152277	000
00643169601352	K152277	000
00643169601345	K152277	000
00643169601338	K152277	000
00643169601321	K152277	000
00643169601314	K152277	000
00643169601178	K152277	000
00643169601161	K152277	000
00643169601154	K152277	000
00643169600072	K152277	000
00643169600065	K152277	000
00643169600058	K152277	000
00643169600041	K152277	000
00643169600034	K152277	000
00643169600027	K152277	000
00643169600010	K152277	000
00643169600003	K152277	000
00643169599512	K152277	000
00643169599505	K152277	000
00643169600089	K152277	000
00643169600096	K152277	000
00643169600102	K152277	000
00643169601147	K152277	000
00643169600195	K152277	000
00643169600188	K152277	000
00643169600171	K152277	000
00643169600164	K152277	000
00643169600157	K152277	000
00643169600140	K152277	000
00643169600133	K152277	000
00643169600126	K152277	000
00643169600119	K152277	000
00643169599499	K152277	000
00643169595774	K152277	000
00643169595637	K152277	000
00643169595620	K152277	000
00643169595613	K152277	000
00643169595606	K152277	000
00643169595590	K152277	000
00643169595583	K152277	000
00643169595576	K152277	000
00643169595569	K152277	000
00643169595552	K152277	000
00643169595545	K152277	000
00643169595644	K152277	000
00643169595651	K152277	000
00643169595668	K152277	000
00643169595767	K152277	000
00643169595750	K152277	000
00643169595743	K152277	000
00643169595736	K152277	000
00643169595729	K152277	000
00643169595712	K152277	000
00643169595705	K152277	000
00643169595699	K152277	000
00643169595682	K152277	000
00643169595675	K152277	000
00643169595538	K152277	000
00643169595521	K152277	000
00643169595514	K152277	000
00643169595378	K152277	000
00643169595361	K152277	000
00643169595354	K152277	000
00643169595347	K152277	000
00643169595330	K152277	000
00643169595323	K152277	000
00643169595316	K152277	000
00643169595309	K152277	000
00643169594234	K152277	000
00643169594227	K152277	000
00643169595385	K152277	000
00643169595392	K152277	000
00643169595408	K152277	000
00643169595507	K152277	000
00643169595491	K152277	000
00643169595484	K152277	000
00643169595477	K152277	000
00643169595460	K152277	000
00643169595453	K152277	000
00643169595446	K152277	000
00643169595439	K152277	000
00643169595422	K152277	000
00643169595415	K152277	000
00763000385941	K152277	000
00643169595781	K152277	000
00643169598966	K152277	000
00643169596153	K152277	000
00643169596146	K152277	000
00643169596139	K152277	000
00643169596122	K152277	000
00643169596115	K152277	000
00643169596108	K152277	000
00643169596092	K152277	000
00643169596085	K152277	000
00643169596078	K152277	000
00643169596061	K152277	000
00643169596160	K152277	000
00643169596177	K152277	000
00643169596184	K152277	000
00643169598959	K152277	000
00643169598942	K152277	000
00643169598935	K152277	000
00643169598928	K152277	000
00643169598911	K152277	000
00643169598904	K152277	000
00643169598898	K152277	000
00643169598881	K152277	000
00643169596207	K152277	000
00643169596191	K152277	000
00643169596054	K152277	000
00643169596047	K152277	000
00643169596030	K152277	000
00643169595897	K152277	000
00643169595880	K152277	000
00643169595873	K152277	000
00643169595866	K152277	000
00643169595859	K152277	000
00643169595842	K152277	000
00643169595835	K152277	000
00643169595828	K152277	000
00643169595811	K152277	000
00643169595804	K152277	000
00643169595903	K152277	000
00643169595910	K152277	000
00643169595927	K152277	000
00643169596023	K152277	000
00643169596016	K152277	000
00643169596009	K152277	000
00643169595996	K152277	000
00643169595989	K152277	000
00643169595972	K152277	000
00643169595965	K152277	000
00643169595958	K152277	000
00643169595941	K152277	000
00643169595934	K152277	000
00643169595798	K152277	000
00643169601420	K152277	000
00643169606395	K152277	000
00643169606203	K152277	000
00643169606197	K152277	000
00643169606180	K152277	000
00643169606173	K152277	000
00643169606166	K152277	000
00643169606159	K152277	000
00643169606142	K152277	000
00643169606135	K152277	000
00643169606128	K152277	000
00643169606111	K152277	000
00643169606210	K152277	000
00643169606227	K152277	000
00643169606234	K152277	000
00643169606388	K152277	000
00643169606371	K152277	000
00643169606364	K152277	000
00643169606357	K152277	000
00643169606340	K152277	000
00643169606333	K152277	000
00643169606326	K152277	000
00643169606265	K152277	000
00643169606258	K152277	000
00643169606241	K152277	000
00643169606104	K152277	000
00643169606098	K152277	000
00643169606081	K152277	000
00643169605947	K152277	000
00643169605930	K152277	000
00643169605923	K152277	000
00643169605572	K152277	000
00643169605565	K152277	000
00643169605558	K152277	000
00643169605541	K152277	000
00643169605534	K152277	000
00643169605527	K152277	000
00643169605510	K152277	000
00643169605954	K152277	000
00643169605961	K152277	000
00643169605978	K152277	000
00643169606074	K152277	000
00643169606067	K152277	000
00643169606050	K152277	000
00643169606043	K152277	000
00643169606036	K152277	000
00643169606029	K152277	000
00643169606012	K152277	000
00643169606005	K152277	000
00643169605992	K152277	000
00643169605985	K152277	000
00643169605503	K152277	000
00643169606401	K152277	000
00613994404923	K152277	000
00643169639539	K152277	000
00643169639522	K152277	000
00643169637528	K152277	000
00643169634787	K152277	000
00643169634770	K152277	000
00643169634763	K152277	000
00643169634756	K152277	000
00643169634749	K152277	000
00643169631533	K152277	000
00643169631526	K152277	000
00643169639546	K152277	000
00643169639553	K152277	000
00643169639560	K152277	000
00643169654723	K152277	000
00643169654716	K152277	000
00643169649750	K152277	000
00643169649620	K152277	000
00643169639621	K152277	000
00643169639614	K152277	000
00643169639607	K152277	000
00643169639591	K152277	000
00643169639584	K152277	000
00643169639577	K152277	000
00643169631519	K152277	000
00643169606715	K152277	000
00643169606708	K152277	000
00643169606517	K152277	000
00643169606500	K152277	000
00643169606494	K152277	000
00643169606487	K152277	000
00643169606470	K152277	000
00643169606463	K152277	000
00643169606456	K152277	000
00643169606449	K152277	000
00643169606432	K152277	000
00643169606425	K152277	000
00643169606579	K152277	000
00643169606586	K152277	000
00643169606593	K152277	000
00643169606692	K152277	000
00643169606685	K152277	000
00643169606678	K152277	000
00643169606661	K152277	000
00643169606654	K152277	000
00643169606647	K152277	000
00643169606630	K152277	000
00643169606623	K152277	000
00643169606616	K152277	000
00643169606609	K152277	000
00643169606418	K152277	000
00643169604971	K152277	000
00643169604834	K152277	000
00643169604827	K152277	000
00643169604810	K152277	000
00643169604803	K152277	000
00643169604797	K152277	000
00643169604780	K152277	000
00643169604773	K152277	000
00643169604766	K152277	000
00643169604759	K152277	000
00643169604742	K152277	000
00643169604841	K152277	000
00643169604858	K152277	000
00643169604865	K152277	000
00643169604964	K152277	000
00643169604957	K152277	000
00643169604940	K152277	000
00643169604933	K152277	000
00643169604926	K152277	000
00643169604919	K152277	000
00643169604902	K152277	000
00643169604896	K152277	000
00643169604889	K152277	000
00643169604872	K152277	000
00643169604735	K152277	000
00643169604728	K152277	000
00643169604711	K152277	000
00643169601536	K152277	000
00643169601529	K152277	000
00643169601512	K152277	000
00643169601505	K152277	000
00643169601499	K152277	000
00643169601482	K152277	000
00643169601475	K152277	000
00643169601468	K152277	000
00643169601451	K152277	000
00643169601444	K152277	000
00643169601543	K152277	000
00643169601550	K152277	000
00643169601567	K152277	000
00643169604704	K152277	000
00643169604698	K152277	000
00643169604681	K152277	000
00643169601635	K152277	000
00643169601628	K152277	000
00643169601611	K152277	000
00643169601604	K152277	000
00643169601598	K152277	000
00643169601581	K152277	000
00643169601574	K152277	000
00643169601437	K152277	000
00643169604988	K152277	000
00643169605497	K152277	000
00643169605350	K152277	000
00643169605343	K152277	000
00643169605336	K152277	000
00643169605329	K152277	000
00643169605312	K152277	000
00643169605305	K152277	000
00643169605299	K152277	000
00643169605282	K152277	000
00643169605275	K152277	000
00643169605268	K152277	000
00643169605367	K152277	000
00643169605374	K152277	000
00643169605381	K152277	000
00643169605480	K152277	000
00643169605473	K152277	000
00643169605466	K152277	000
00643169605459	K152277	000
00643169605442	K152277	000
00643169605435	K152277	000
00643169605428	K152277	000
00643169605411	K152277	000
00643169605404	K152277	000
00643169605398	K152277	000
00643169605251	K152277	000
00643169605244	K152277	000
00643169605237	K152277	000
00643169605091	K152277	000
00643169605084	K152277	000
00643169605077	K152277	000
00643169605060	K152277	000
00643169605053	K152277	000
00643169605046	K152277	000
00643169605039	K152277	000
00643169605022	K152277	000
00643169605015	K152277	000
00643169605008	K152277	000
00643169605107	K152277	000
00643169605114	K152277	000
00643169605121	K152277	000
00643169605220	K152277	000
00643169605213	K152277	000
00643169605206	K152277	000
00643169605190	K152277	000
00643169605183	K152277	000
00643169605176	K152277	000
00643169605169	K152277	000
00643169605152	K152277	000
00643169605145	K152277	000
00643169605138	K152277	000
00643169604995	K152277	000