PIVOX(tm) Oblique Lateral Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc with the FDA for Pivox(tm) Oblique Lateral Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK152277
510k NumberK152277
Device Name:PIVOX(tm) Oblique Lateral Spinal System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactLila Joe
CorrespondentLila Joe
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeMAX  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeOVD
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-08-12
Decision Date2015-11-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169599475 K152277 000
00643169599338 K152277 000
00643169599321 K152277 000
00643169599314 K152277 000
00643169599307 K152277 000
00643169599291 K152277 000
00643169599284 K152277 000
00643169599277 K152277 000
00643169599260 K152277 000
00643169599253 K152277 000
00643169599246 K152277 000
00643169599345 K152277 000
00643169599352 K152277 000
00643169599369 K152277 000
00643169599468 K152277 000
00643169599451 K152277 000
00643169599444 K152277 000
00643169599437 K152277 000
00643169599420 K152277 000
00643169599413 K152277 000
00643169599406 K152277 000
00643169599390 K152277 000
00643169599383 K152277 000
00643169599376 K152277 000
00643169599239 K152277 000
00643169599222 K152277 000
00643169599215 K152277 000
00643169599079 K152277 000
00643169599062 K152277 000
00643169599055 K152277 000
00643169599048 K152277 000
00643169599031 K152277 000
00643169599024 K152277 000
00643169599017 K152277 000
00643169599000 K152277 000
00643169598997 K152277 000
00643169598980 K152277 000
00643169599086 K152277 000
00643169599093 K152277 000
00643169599109 K152277 000
00643169599208 K152277 000
00643169599192 K152277 000
00643169599185 K152277 000
00643169599178 K152277 000
00643169599161 K152277 000
00643169599154 K152277 000
00643169599147 K152277 000
00643169599130 K152277 000
00643169599123 K152277 000
00643169599116 K152277 000
00643169598973 K152277 000
00643169599482 K152277 000
00643169601413 K152277 000
00643169601277 K152277 000
00643169601260 K152277 000
00643169601253 K152277 000
00643169601246 K152277 000
00643169601239 K152277 000
00643169601222 K152277 000
00643169601215 K152277 000
00643169601208 K152277 000
00643169601192 K152277 000
00643169601185 K152277 000
00643169601284 K152277 000
00643169601291 K152277 000
00643169601307 K152277 000
00643169601406 K152277 000
00643169601390 K152277 000
00643169601383 K152277 000
00643169601376 K152277 000
00643169601369 K152277 000
00643169601352 K152277 000
00643169601345 K152277 000
00643169601338 K152277 000
00643169601321 K152277 000
00643169601314 K152277 000
00643169601178 K152277 000
00643169601161 K152277 000
00643169601154 K152277 000
00643169600072 K152277 000
00643169600065 K152277 000
00643169600058 K152277 000
00643169600041 K152277 000
00643169600034 K152277 000
00643169600027 K152277 000
00643169600010 K152277 000
00643169600003 K152277 000
00643169599512 K152277 000
00643169599505 K152277 000
00643169600089 K152277 000
00643169600096 K152277 000
00643169600102 K152277 000
00643169601147 K152277 000
00643169600195 K152277 000
00643169600188 K152277 000
00643169600171 K152277 000
00643169600164 K152277 000
00643169600157 K152277 000
00643169600140 K152277 000
00643169600133 K152277 000
00643169600126 K152277 000
00643169600119 K152277 000
00643169599499 K152277 000
00643169595774 K152277 000
00643169595637 K152277 000
00643169595620 K152277 000
00643169595613 K152277 000
00643169595606 K152277 000
00643169595590 K152277 000
00643169595583 K152277 000
00643169595576 K152277 000
00643169595569 K152277 000
00643169595552 K152277 000
00643169595545 K152277 000
00643169595644 K152277 000
00643169595651 K152277 000
00643169595668 K152277 000
00643169595767 K152277 000
00643169595750 K152277 000
00643169595743 K152277 000
00643169595736 K152277 000
00643169595729 K152277 000
00643169595712 K152277 000
00643169595705 K152277 000
00643169595699 K152277 000
00643169595682 K152277 000
00643169595675 K152277 000
00643169595538 K152277 000
00643169595521 K152277 000
00643169595514 K152277 000
00643169595378 K152277 000
00643169595361 K152277 000
00643169595354 K152277 000
00643169595347 K152277 000
00643169595330 K152277 000
00643169595323 K152277 000
00643169595316 K152277 000
00643169595309 K152277 000
00643169594234 K152277 000
00643169594227 K152277 000
00643169595385 K152277 000
00643169595392 K152277 000
00643169595408 K152277 000
00643169595507 K152277 000
00643169595491 K152277 000
00643169595484 K152277 000
00643169595477 K152277 000
00643169595460 K152277 000
00643169595453 K152277 000
00643169595446 K152277 000
00643169595439 K152277 000
00643169595422 K152277 000
00643169595415 K152277 000
00763000385941 K152277 000
00643169595781 K152277 000
00643169598966 K152277 000
00643169596153 K152277 000
00643169596146 K152277 000
00643169596139 K152277 000
00643169596122 K152277 000
00643169596115 K152277 000
00643169596108 K152277 000
00643169596092 K152277 000
00643169596085 K152277 000
00643169596078 K152277 000
00643169596061 K152277 000
00643169596160 K152277 000
00643169596177 K152277 000
00643169596184 K152277 000
00643169598959 K152277 000
00643169598942 K152277 000
00643169598935 K152277 000
00643169598928 K152277 000
00643169598911 K152277 000
00643169598904 K152277 000
00643169598898 K152277 000
00643169598881 K152277 000
00643169596207 K152277 000
00643169596191 K152277 000
00643169596054 K152277 000
00643169596047 K152277 000
00643169596030 K152277 000
00643169595897 K152277 000
00643169595880 K152277 000
00643169595873 K152277 000
00643169595866 K152277 000
00643169595859 K152277 000
00643169595842 K152277 000
00643169595835 K152277 000
00643169595828 K152277 000
00643169595811 K152277 000
00643169595804 K152277 000
00643169595903 K152277 000
00643169595910 K152277 000
00643169595927 K152277 000
00643169596023 K152277 000
00643169596016 K152277 000
00643169596009 K152277 000
00643169595996 K152277 000
00643169595989 K152277 000
00643169595972 K152277 000
00643169595965 K152277 000
00643169595958 K152277 000
00643169595941 K152277 000
00643169595934 K152277 000
00643169595798 K152277 000
00643169601420 K152277 000
00643169606395 K152277 000
00643169606203 K152277 000
00643169606197 K152277 000
00643169606180 K152277 000
00643169606173 K152277 000
00643169606166 K152277 000
00643169606159 K152277 000
00643169606142 K152277 000
00643169606135 K152277 000
00643169606128 K152277 000
00643169606111 K152277 000
00643169606210 K152277 000
00643169606227 K152277 000
00643169606234 K152277 000
00643169606388 K152277 000
00643169606371 K152277 000
00643169606364 K152277 000
00643169606357 K152277 000
00643169606340 K152277 000
00643169606333 K152277 000
00643169606326 K152277 000
00643169606265 K152277 000
00643169606258 K152277 000
00643169606241 K152277 000
00643169606104 K152277 000
00643169606098 K152277 000
00643169606081 K152277 000
00643169605947 K152277 000
00643169605930 K152277 000
00643169605923 K152277 000
00643169605572 K152277 000
00643169605565 K152277 000
00643169605558 K152277 000
00643169605541 K152277 000
00643169605534 K152277 000
00643169605527 K152277 000
00643169605510 K152277 000
00643169605954 K152277 000
00643169605961 K152277 000
00643169605978 K152277 000
00643169606074 K152277 000
00643169606067 K152277 000
00643169606050 K152277 000
00643169606043 K152277 000
00643169606036 K152277 000
00643169606029 K152277 000
00643169606012 K152277 000
00643169606005 K152277 000
00643169605992 K152277 000
00643169605985 K152277 000
00643169605503 K152277 000
00643169606401 K152277 000
00613994404923 K152277 000
00643169639539 K152277 000
00643169639522 K152277 000
00643169637528 K152277 000
00643169634787 K152277 000
00643169634770 K152277 000
00643169634763 K152277 000
00643169634756 K152277 000
00643169634749 K152277 000
00643169631533 K152277 000
00643169631526 K152277 000
00643169639546 K152277 000
00643169639553 K152277 000
00643169639560 K152277 000
00643169654723 K152277 000
00643169654716 K152277 000
00643169649750 K152277 000
00643169649620 K152277 000
00643169639621 K152277 000
00643169639614 K152277 000
00643169639607 K152277 000
00643169639591 K152277 000
00643169639584 K152277 000
00643169639577 K152277 000
00643169631519 K152277 000
00643169606715 K152277 000
00643169606708 K152277 000
00643169606517 K152277 000
00643169606500 K152277 000
00643169606494 K152277 000
00643169606487 K152277 000
00643169606470 K152277 000
00643169606463 K152277 000
00643169606456 K152277 000
00643169606449 K152277 000
00643169606432 K152277 000
00643169606425 K152277 000
00643169606579 K152277 000
00643169606586 K152277 000
00643169606593 K152277 000
00643169606692 K152277 000
00643169606685 K152277 000
00643169606678 K152277 000
00643169606661 K152277 000
00643169606654 K152277 000
00643169606647 K152277 000
00643169606630 K152277 000
00643169606623 K152277 000
00643169606616 K152277 000
00643169606609 K152277 000
00643169606418 K152277 000
00643169604971 K152277 000
00643169604834 K152277 000
00643169604827 K152277 000
00643169604810 K152277 000
00643169604803 K152277 000
00643169604797 K152277 000
00643169604780 K152277 000
00643169604773 K152277 000
00643169604766 K152277 000
00643169604759 K152277 000
00643169604742 K152277 000
00643169604841 K152277 000
00643169604858 K152277 000
00643169604865 K152277 000
00643169604964 K152277 000
00643169604957 K152277 000
00643169604940 K152277 000
00643169604933 K152277 000
00643169604926 K152277 000
00643169604919 K152277 000
00643169604902 K152277 000
00643169604896 K152277 000
00643169604889 K152277 000
00643169604872 K152277 000
00643169604735 K152277 000
00643169604728 K152277 000
00643169604711 K152277 000
00643169601536 K152277 000
00643169601529 K152277 000
00643169601512 K152277 000
00643169601505 K152277 000
00643169601499 K152277 000
00643169601482 K152277 000
00643169601475 K152277 000
00643169601468 K152277 000
00643169601451 K152277 000
00643169601444 K152277 000
00643169601543 K152277 000
00643169601550 K152277 000
00643169601567 K152277 000
00643169604704 K152277 000
00643169604698 K152277 000
00643169604681 K152277 000
00643169601635 K152277 000
00643169601628 K152277 000
00643169601611 K152277 000
00643169601604 K152277 000
00643169601598 K152277 000
00643169601581 K152277 000
00643169601574 K152277 000
00643169601437 K152277 000
00643169604988 K152277 000
00643169605497 K152277 000
00643169605350 K152277 000
00643169605343 K152277 000
00643169605336 K152277 000
00643169605329 K152277 000
00643169605312 K152277 000
00643169605305 K152277 000
00643169605299 K152277 000
00643169605282 K152277 000
00643169605275 K152277 000
00643169605268 K152277 000
00643169605367 K152277 000
00643169605374 K152277 000
00643169605381 K152277 000
00643169605480 K152277 000
00643169605473 K152277 000
00643169605466 K152277 000
00643169605459 K152277 000
00643169605442 K152277 000
00643169605435 K152277 000
00643169605428 K152277 000
00643169605411 K152277 000
00643169605404 K152277 000
00643169605398 K152277 000
00643169605251 K152277 000
00643169605244 K152277 000
00643169605237 K152277 000
00643169605091 K152277 000
00643169605084 K152277 000
00643169605077 K152277 000
00643169605060 K152277 000
00643169605053 K152277 000
00643169605046 K152277 000
00643169605039 K152277 000
00643169605022 K152277 000
00643169605015 K152277 000
00643169605008 K152277 000
00643169605107 K152277 000
00643169605114 K152277 000
00643169605121 K152277 000
00643169605220 K152277 000
00643169605213 K152277 000
00643169605206 K152277 000
00643169605190 K152277 000
00643169605183 K152277 000
00643169605176 K152277 000
00643169605169 K152277 000
00643169605152 K152277 000
00643169605145 K152277 000
00643169605138 K152277 000
00643169604995 K152277 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.