Cam Lock Plating System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

LIFE SPINE, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine, Inc with the FDA for Cam Lock Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152282
• 510k Number: K152282
• Device Name: Cam Lock Plating System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: LIFE SPINE, INC 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Contact: Randy Lewis
• Correspondent: Randy Lewis; LIFE SPINE, INC 13951 S. Quality Drive Huntley, IL 60142
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-08-12
• Decision Date: 2015-11-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837065553	K152282	000
00190837065409	K152282	000
00190837065393	K152282	000
00190837065386	K152282	000
00190837065379	K152282	000
00190837065362	K152282	000
00190837065355	K152282	000
00190837065348	K152282	000
00190837065331	K152282	000
00190837065324	K152282	000
00190837065317	K152282	000
00190837065300	K152282	000
00190837065294	K152282	000
00190837065416	K152282	000
00190837065423	K152282	000
00190837065546	K152282	000
00190837065539	K152282	000
00190837065522	K152282	000
00190837065515	K152282	000
00190837065508	K152282	000
00190837065492	K152282	000
00190837065485	K152282	000
00190837065478	K152282	000
00190837065461	K152282	000
00190837065454	K152282	000
00190837065447	K152282	000
00190837065430	K152282	000
00190837065287	K152282	000
00190837065270	K152282	000
00190837065263	K152282	000
00190837065119	K152282	000
00190837065102	K152282	000
00190837065096	K152282	000
00190837065089	K152282	000
00190837065072	K152282	000
00190837065065	K152282	000
00190837065058	K152282	000
00190837032333	K152282	000
00190837032326	K152282	000
00190837024024	K152282	000
00190837024017	K152282	000
00190837024000	K152282	000
00190837065126	K152282	000
00190837065133	K152282	000
00190837065256	K152282	000
00190837065249	K152282	000
00190837065232	K152282	000
00190837065225	K152282	000
00190837065218	K152282	000
00190837065201	K152282	000
00190837065195	K152282	000
00190837065188	K152282	000
00190837065171	K152282	000
00190837065164	K152282	000
00190837065157	K152282	000
00190837065140	K152282	000
00190837023997	K152282	000
00190837065560	K152282	000
00190837017446	K152282	000
00190837017293	K152282	000
00190837017286	K152282	000
00190837017279	K152282	000
00190837017262	K152282	000
00190837004071	K152282	000
00190837004064	K152282	000
00190837004057	K152282	000
00190837004040	K152282	000
00190837004033	K152282	000
00190837004026	K152282	000
00190837004019	K152282	000
00190837004002	K152282	000
00190837017309	K152282	000
00190837017316	K152282	000
00190837017439	K152282	000
00190837017422	K152282	000
00190837017415	K152282	000
00190837017408	K152282	000
00190837017392	K152282	000
00190837017385	K152282	000
00190837017378	K152282	000
00190837017361	K152282	000
00190837017354	K152282	000
00190837017347	K152282	000
00190837017330	K152282	000
00190837017323	K152282	000
00190837003999	K152282	000
00190837003982	K152282	000
00190837003975	K152282	000
00190837003821	K152282	000
00190837003814	K152282	000
00190837003807	K152282	000
00190837003791	K152282	000
00190837003784	K152282	000
00190837003777	K152282	000
00190837091002	K152282	000
00190837089535	K152282	000
00190837089528	K152282	000
00190837089511	K152282	000
00190837089504	K152282	000
00190837089498	K152282	000
00190837003838	K152282	000
00190837003845	K152282	000
00190837003968	K152282	000
00190837003951	K152282	000
00190837003944	K152282	000
00190837003937	K152282	000
00190837003920	K152282	000
00190837003913	K152282	000
00190837003906	K152282	000
00190837003890	K152282	000
00190837003883	K152282	000
00190837003876	K152282	000
00190837003869	K152282	000
00190837003852	K152282	000
00190837089481	K152282	000