MotoBand¿ CP Implant System

Plate, Fixation, Bone

CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Crossroads Extremity Systems, Llc with the FDA for Motoband¿ Cp Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK152306
510k NumberK152306
Device Name:MotoBand¿ CP Implant System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS, LLC 6055 PRIMACY PKWY SUITE 140 Memphis,  TN  38119
ContactVernon Hartdegen
CorrespondentVernon Hartdegen
CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS, LLC 6055 PRIMACY PKWY SUITE 140 Memphis,  TN  38119
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-08-14
Decision Date2015-12-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00815432026876 K152306 000
00815432027194 K152306 000
00815432027200 K152306 000
00815432027217 K152306 000
00815432027224 K152306 000
00815432022083 K152306 000
00815432022090 K152306 000
00815432022106 K152306 000
00815432022113 K152306 000
00815432022120 K152306 000
00815432022137 K152306 000
00815432027187 K152306 000
00815432027798 K152306 000
00815432026883 K152306 000
00815432026890 K152306 000
00815432026906 K152306 000
00815432026913 K152306 000
00815432026920 K152306 000
00815432026937 K152306 000
00815432026944 K152306 000
00815432026951 K152306 000
00815432026968 K152306 000
00815432026975 K152306 000
00815432022144 K152306 000
00815432022151 K152306 000
00815432022168 K152306 000
00815432022533 K152306 000
00815432022540 K152306 000
00815432022557 K152306 000
00815432022564 K152306 000
00815432022571 K152306 000
00815432022588 K152306 000
00815432022595 K152306 000
00815432022601 K152306 000
00815432022618 K152306 000
00815432022625 K152306 000
00815432022526 K152306 000
00815432022519 K152306 000
00815432022175 K152306 000
00815432022182 K152306 000
00815432022199 K152306 000
00815432022205 K152306 000
00815432022212 K152306 000
00815432022229 K152306 000
00815432022236 K152306 000
00815432022243 K152306 000
00815432022250 K152306 000
00815432022267 K152306 000
00815432022632 K152306 000
00815432026869 K152306 000
00815432024322 K152306 000
00815432024469 K152306 000
00815432024384 K152306 000
00815432026524 K152306 000
00815432026531 K152306 000
00815432026548 K152306 000
00815432026555 K152306 000
00815432026562 K152306 000
00815432026579 K152306 000
00815432026586 K152306 000
00815432026593 K152306 000
00815432024452 K152306 000
00815432024445 K152306 000
00815432024339 K152306 000
00815432024353 K152306 000
00815432024360 K152306 000
00815432024377 K152306 000
00815432024391 K152306 000
00815432024407 K152306 000
00815432024421 K152306 000
00815432024438 K152306 000
00815432024346 K152306 000
00815432024414 K152306 000
00815432026609 K152306 000
00815432026616 K152306 000
00815432026623 K152306 000
00815432026753 K152306 000
00815432026760 K152306 000
00815432026777 K152306 000
00815432026784 K152306 000
00815432026791 K152306 000
00815432026807 K152306 000
00815432026814 K152306 000
00815432026821 K152306 000
00815432026838 K152306 000
00815432026845 K152306 000
00815432026746 K152306 000
00815432026739 K152306 000
00815432026630 K152306 000
00815432026647 K152306 000
00815432026654 K152306 000
00815432026661 K152306 000
00815432026678 K152306 000
00815432026685 K152306 000
00815432026692 K152306 000
00815432026708 K152306 000
00815432026715 K152306 000
00815432026722 K152306 000
00815432026852 K152306 000
00815432022649 K152306 000
00815432023721 K152306 000
00815432025244 K152306 000
00815432025251 K152306 000
00815432025268 K152306 000
00815432025275 K152306 000
00815432025282 K152306 000
00815432025299 K152306 000
00815432025305 K152306 000
00815432025312 K152306 000
00815432025329 K152306 000
00815432025336 K152306 000
00815432025237 K152306 000
00815432025220 K152306 000
00815432023738 K152306 000
00815432025138 K152306 000
00815432025145 K152306 000
00815432025152 K152306 000
00815432025169 K152306 000
00815432025176 K152306 000
00815432025183 K152306 000
00815432025190 K152306 000
00815432025206 K152306 000
00815432025213 K152306 000
00815432025343 K152306 000
00815432025350 K152306 000
00815432025367 K152306 000
00815432025602 K152306 000
00815432025619 K152306 000
00815432025626 K152306 000
00815432025633 K152306 000
00815432025640 K152306 000
00815432025657 K152306 000
00815432025664 K152306 000
00815432025671 K152306 000
00815432025688 K152306 000
00815432025695 K152306 000
00815432025596 K152306 000
00815432025589 K152306 000
00815432025374 K152306 000
00815432025381 K152306 000
00815432025398 K152306 000
00815432025404 K152306 000
00815432025411 K152306 000
00815432025428 K152306 000
00815432025435 K152306 000
00815432025442 K152306 000
00815432025459 K152306 000
00815432025466 K152306 000
00815432026012 K152306 000
00815432023714 K152306 000
00815432022724 K152306 000
00815432022854 K152306 000
00815432022861 K152306 000
00815432022878 K152306 000
00815432022885 K152306 000
00815432022892 K152306 000
00815432022908 K152306 000
00815432022915 K152306 000
00815432022922 K152306 000
00815432022939 K152306 000
00815432022946 K152306 000
00815432022847 K152306 000
00815432022830 K152306 000
00815432022731 K152306 000
00815432022748 K152306 000
00815432022755 K152306 000
00815432022762 K152306 000
00815432022779 K152306 000
00815432022786 K152306 000
00815432022793 K152306 000
00815432022809 K152306 000
00815432022816 K152306 000
00815432022823 K152306 000
00815432022953 K152306 000
00815432022960 K152306 000
00815432022977 K152306 000
00815432023608 K152306 000
00815432023615 K152306 000
00815432023622 K152306 000
00815432023639 K152306 000
00815432023646 K152306 000
00815432023653 K152306 000
00815432023660 K152306 000
00815432023677 K152306 000
00815432023684 K152306 000
00815432023691 K152306 000
00815432023592 K152306 000
00815432023080 K152306 000
00815432022984 K152306 000
00815432022991 K152306 000
00815432023004 K152306 000
00815432023011 K152306 000
00815432023028 K152306 000
00815432023035 K152306 000
00815432023042 K152306 000
00815432023059 K152306 000
00815432023066 K152306 000
00815432023073 K152306 000
00815432023707 K152306 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.