JOURNEY II Uni Tibial Base And Insert

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Journey Ii Uni Tibial Base And Insert.

Pre-market Notification Details

Device IDK152315
510k NumberK152315
Device Name:JOURNEY II Uni Tibial Base And Insert
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant Smith & Nephew, Inc. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
ContactBrad Sheals
CorrespondentBrad Sheals
Smith & Nephew, Inc. 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
Product CodeHSX  
CFR Regulation Number888.3520 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-08-17
Decision Date2015-10-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556578315 K152315 000
00885556578193 K152315 000
00885556578179 K152315 000
00885556578162 K152315 000
00885556578155 K152315 000
00885556578131 K152315 000
00885556578124 K152315 000
00885556578117 K152315 000
00885556577745 K152315 000
00885556578209 K152315 000
00885556578216 K152315 000
00885556578223 K152315 000
00885556578308 K152315 000
00885556578292 K152315 000
00885556578285 K152315 000
00885556578278 K152315 000
00885556578261 K152315 000
00885556578254 K152315 000
00885556578247 K152315 000
00885556578230 K152315 000
00885556577738 K152315 000
00885556577721 K152315 000
00885556577714 K152315 000
00885556577592 K152315 000
00885556577585 K152315 000
00885556577578 K152315 000
00885556577561 K152315 000
00885556577554 K152315 000
00885556577547 K152315 000
00885556577530 K152315 000
00885556577523 K152315 000
00885556577608 K152315 000
00885556577615 K152315 000
00885556577622 K152315 000
00885556577707 K152315 000
00885556577691 K152315 000
00885556577684 K152315 000
00885556577677 K152315 000
00885556577660 K152315 000
00885556577653 K152315 000
00885556577646 K152315 000
00885556577639 K152315 000
00885556577516 K152315 000
00885556578322 K152315 000
00885556579077 K152315 000
00885556578957 K152315 000
00885556578940 K152315 000
00885556578933 K152315 000
00885556578926 K152315 000
00885556578919 K152315 000
00885556578902 K152315 000
00885556578896 K152315 000
00885556578889 K152315 000
00885556578964 K152315 000
00885556578971 K152315 000
00885556578988 K152315 000
00885556579060 K152315 000
00885556579053 K152315 000
00885556579046 K152315 000
00885556579039 K152315 000
00885556579022 K152315 000
00885556579015 K152315 000
00885556579008 K152315 000
00885556578995 K152315 000
00885556578872 K152315 000
00885556578865 K152315 000
00885556578858 K152315 000
00885556578735 K152315 000
00885556578728 K152315 000
00885556578476 K152315 000
00885556578421 K152315 000
00885556578414 K152315 000
00885556578407 K152315 000
00885556578391 K152315 000
00885556578384 K152315 000
00885556578742 K152315 000
00885556578759 K152315 000
00885556578766 K152315 000
00885556578841 K152315 000
00885556578834 K152315 000
00885556578827 K152315 000
00885556578810 K152315 000
00885556578803 K152315 000
00885556578797 K152315 000
00885556578780 K152315 000
00885556578773 K152315 000
00885556578377 K152315 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.