Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus

Needle, Hypodermic, Single Lumen

OWEN MUMFORD LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Owen Mumford Ltd with the FDA for Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152339
• 510k Number: K152339
• Device Name: Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus
• Classification: Needle, Hypodermic, Single Lumen
• Applicant: OWEN MUMFORD LTD BROOK HILL Woodstock, GB Ox20 Itu
• Contact: Patty Cronan
• Correspondent: Patty Cronan; OWEN MUMFORD USA, INC. 1755 WEST OAK COMMONS CT. Marietta, GA 30062
• Product Code: FMI
• CFR Regulation Number: 880.5570 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-08-19
• Decision Date: 2016-06-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840986023675	K152339	000
30096295120890	K152339	000
50096295120900	K152339	000
50096295125592	K152339	000
00761059307570	K152339	000
00761059842576	K152339	000
00761059507574	K152339	000
00761059529361	K152339	000
00761059530367	K152339	000
00761059540366	K152339	000
00761059550365	K152339	000
00761059592365	K152339	000
00761059829362	K152339	000
00761059821557	K152339	000
00093351128431	K152339	000
00093351128424	K152339	000
00840986023682	K152339	000
00840986029387	K152339	000
00840986029646	K152339	000
50096295126919	K152339	000
00384703855014	K152339	000
00384703555013	K152339	000
00077890322567	K152339	000
00077890322574	K152339	000
00761059832546	K152339	000
00077890352373	K152339	000
00093351010514	K152339	000
00093351017407	K152339	000
00093351128417	K152339	000
00761059830368	K152339	000
00761059832553	K152339	000
00761059842361	K152339	000
00384700529819	K152339	000
00384700529918	K152339	000
00384700530013	K152339	000
00384700530211	K152339	000
00384700530310	K152339	000
00384700530419	K152339	000
00384700530518	K152339	000
00384700530617	K152339	000
00384700530716	K152339	000
00384700530815	K152339	000
00384700530914	K152339	000
00384700540012	K152339	000
00384700540210	K152339	000
00384700529710	K152339	000
00384700529611	K152339	000
00761059842552	K152339	000
00761059852360	K152339	000
00761059852551	K152339	000
00761059890362	K152339	000
00635515959378	K152339	000
00761059532330	K152339	000
00635515959392	K152339	000
00635515969438	K152339	000
00384700529017	K152339	000
00384700529215	K152339	000
00384700529314	K152339	000
00384700529437	K152339	000
00384700529512	K152339	000
00384700540319	K152339	000
00341520005879	K152339	000
00761059640028	K152339	000
50041220520829	K152339	000
50041220520867	K152339	000
00384703890008	K152339	000
30041220940753	K152339	000
30041220981336	K152339	000
00384703550001	K152339	000
00384703495029	K152339	000
00761059420873	K152339	000
00761059431879	K152339	000
00761059441878	K152339	000
00761059451877	K152339	000
00761059491873	K152339	000
00761059531876	K152339	000
50041220520683	K152339	000
30041220520665	K152339	000
00761059641032	K152339	000
00761059650027	K152339	000
00761059651031	K152339	000
00761059354024	K152339	000
00761059352921	K152339	000
00761059429029	K152339	000
00761059430025	K152339	000
00761059440024	K152339	000
00761059450023	K152339	000
00761059490029	K152339	000
00384703590007	K152339	000
30041220520368	K152339	000
50041220520379	K152339	000
00384703540002	K152339	000
00761059551874	K152339	000
00761059590873	K152339	000
20041260007785	K152339	000
20041260007792	K152339	000
00761059431848	K152339	000
00761059441847	K152339	000
00761059451846	K152339	000
00761059491842	K152339	000
00761059841845	K152339	000
00761059861843	K152339	000
00761059311003	K152339	000
00384700555238	K152339	000
00384700855239	K152339	000
00761059851844	K152339	000
00761059891840	K152339	000
20041260007778	K152339	000
00384703560000	K152339	000
00761059531852	K152339	000
00761059541851	K152339	000
00761059551850	K152339	000
00761059591856	K152339	000
00761059820192	K152339	000
00761059831198	K152339	000
00761059841197	K152339	000
00384703840003	K152339	000
00761059851196	K152339	000
00761059851653	K152339	000
00761059891192	K152339	000
00850003506067	K152339	000
20041260007228	K152339	000
00384703860001	K152339	000
00384700540418	K152339	000
00384700850418	K152339	000
00384700890216	K152339	000
00384700890315	K152339	000
00384700890414	K152339	000
00384700890513	K152339	000
00384700890612	K152339	000
00384700890711	K152339	000
00384700890810	K152339	000
00384700890919	K152339	000
00384701130014	K152339	000
00384701140013	K152339	000
00384701150012	K152339	000
00384701190018	K152339	000
00384701829017	K152339	000
00384700890032	K152339	000
00384700860912	K152339	000
00384700850517	K152339	000
00384700850616	K152339	000
00384700850715	K152339	000
00384700850814	K152339	000
00384700850913	K152339	000
00384700860011	K152339	000
00384700860233	K152339	000
00384700860318	K152339	000
00384700860417	K152339	000
00384700860516	K152339	000
00384700860639	K152339	000
00384700860714	K152339	000
00384700860813	K152339	000
00384701830013	K152339	000
00384701840036	K152339	000
00384701850011	K152339	000
00384703490017	K152339	000
00384703529038	K152339	000
00384703530010	K152339	000
00384703540033	K152339	000
00384703550018	K152339	000
00384703560017	K152339	000
00384703590014	K152339	000
00384703595033	K152339	000
00384703829039	K152339	000
00384703830035	K152339	000
00384703840010	K152339	000
00384703850019	K152339	000
00384703860032	K152339	000
00384703450011	K152339	000
00384703440036	K152339	000
00384701890017	K152339	000
00384702029010	K152339	000
00384702030016	K152339	000
00384702040015	K152339	000
00384702050014	K152339	000
00384702090010	K152339	000
00384702829030	K152339	000
00384702830036	K152339	000
00384702840028	K152339	000
00384702850010	K152339	000
00384702890016	K152339	000
00384703429031	K152339	000
00384703430013	K152339	000
00384703890039	K152339	000
00384700850319	K152339	000
00384700540517	K152339	000
00384700560317	K152339	000
00384700560416	K152339	000
00384700560515	K152339	000
00384700560614	K152339	000
00384700560713	K152339	000
00384700560812	K152339	000
00384700560911	K152339	000
00384700590031	K152339	000
00384700590215	K152339	000
00384700590314	K152339	000
00384700590413	K152339	000
00384700590512	K152339	000
00384700590611	K152339	000
00384700560232	K152339	000
00384700560010	K152339	000
00384700540630	K152339	000
00384700540715	K152339	000
00384700540814	K152339	000
00384700540937	K152339	000
00384700550011	K152339	000
00384700550219	K152339	000
00384700550318	K152339	000
00384700550417	K152339	000
00384700550516	K152339	000
00384700550615	K152339	000
00384700550714	K152339	000
00384700550813	K152339	000
00384700550912	K152339	000
00384700590734	K152339	000
00384700590819	K152339	000
00384700590918	K152339	000
00384700830717	K152339	000
00384700830816	K152339	000
00384700830915	K152339	000
00384700840013	K152339	000
00384700840211	K152339	000
00384700840310	K152339	000
00384700840419	K152339	000
00384700840532	K152339	000
00384700840617	K152339	000
00384700840716	K152339	000
00384700840815	K152339	000
00384700840914	K152339	000
00384700850012	K152339	000
00384700830618	K152339	000
00384700830519	K152339	000
00384700829018	K152339	000
00384700829216	K152339	000
00384700829315	K152339	000
00384700829414	K152339	000
00384700829513	K152339	000
00384700829612	K152339	000
00384700829711	K152339	000
00384700829810	K152339	000
00384700829919	K152339	000
00384700830038	K152339	000
00384700830212	K152339	000
00384700830311	K152339	000
00384700830410	K152339	000
00384700850210	K152339	000