Ceramill Zolid FX

Powder, Porcelain

Emergo Europe Consulting

The following data is part of a premarket notification filed by Emergo Europe Consulting with the FDA for Ceramill Zolid Fx.

Pre-market Notification Details

Device IDK152383
510k NumberK152383
Device Name:Ceramill Zolid FX
ClassificationPowder, Porcelain
Applicant Emergo Europe Consulting PRINSESSEGRACHT 20 The Hague,  NL 2514ap
ContactRachel Paul
CorrespondentOlaf Teichert
TUV SUD AMERICA INC. 1775 OLD HIGHWAY 8 NW New Brighton,  MN  55112 -1891
Product CodeEIH  
CFR Regulation Number872.6660 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2015-08-24
Decision Date2015-09-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
E4947615541 K152383 000
E494761529STM1 K152383 000
E4947615291 K152383 000
E494761527STM1 K152383 000
E4947615271 K152383 000
E494761526STM1 K152383 000
E4947615261 K152383 000
E494761519STM1 K152383 000
E4947615191 K152383 000
E4947615361 K152383 000
E494761536STM1 K152383 000
E494761552STM1 K152383 000
E4947615521 K152383 000
E494761551STM1 K152383 000
E4947615511 K152383 000
E494761539STM1 K152383 000
E4947615391 K152383 000
E494761537STM1 K152383 000
E4947615371 K152383 000
E494761517STM1 K152383 000
E4947615171 K152383 000
E494761516STM1 K152383 000
E4947615071 K152383 000
E494761506STM1 K152383 000
E4947615061 K152383 000
E494761504STM1 K152383 000
E4947615041 K152383 000
E494761502STM1 K152383 000
E4947615021 K152383 000
E494761501STM1 K152383 000
E494761507STM1 K152383 000
E4947615091 K152383 000
E4947615161 K152383 000
E494761514STM1 K152383 000
E4947615141 K152383 000
E494761512STM1 K152383 000
E4947615121 K152383 000
E494761511STM1 K152383 000
E4947615111 K152383 000
E494761509STM1 K152383 000
E4947615011 K152383 000
E494761554STM1 K152383 000
E4947617391 K152383 000
E494761589STM1 K152383 000
E4947615891 K152383 000
E494761587STM1 K152383 000
E4947615871 K152383 000
E494761586STM1 K152383 000
E4947615861 K152383 000
E494761579STM1 K152383 000
E4947615791 K152383 000
E4947617331 K152383 000
E494761733STM1 K152383 000
E494761738STM1 K152383 000
E4947617381 K152383 000
E494761737STM1 K152383 000
E4947617371 K152383 000
E494761735STM1 K152383 000
E4947617351 K152383 000
E494761734STM1 K152383 000
E4947617341 K152383 000
E494761577STM1 K152383 000
E4947615771 K152383 000
E494761576STM1 K152383 000
E4947615621 K152383 000
E494761561STM1 K152383 000
E4947615611 K152383 000
E494761559STM1 K152383 000
E4947615591 K152383 000
E494761557STM1 K152383 000
E4947615571 K152383 000
E494761556STM1 K152383 000
E494761562STM1 K152383 000
E4947615641 K152383 000
E4947615761 K152383 000
E494761569STM1 K152383 000
E4947615691 K152383 000
E494761567STM1 K152383 000
E4947615671 K152383 000
E494761566STM1 K152383 000
E4947615661 K152383 000
E494761564STM1 K152383 000
E4947615561 K152383 000
E4947614221 K152383 000
E4947601321 K152383 000
E4947676621 K152383 000
E4947676611 K152383 000
E4947676601 K152383 000
E4947676591 K152383 000
E4947676581 K152383 000
E4947676571 K152383 000
E4947676561 K152383 000
E4947676551 K152383 000
E4947600228 K152383 000
E4947600238 K152383 000
E4947601311 K152383 000
E4947601301 K152383 000
E4947601271 K152383 000
E4947601261 K152383 000
E4947601251 K152383 000
E4947601241 K152383 000
E4947601231 K152383 000
E4947601221 K152383 000
E4947676541 K152383 000
E4947676531 K152383 000
E4947676521 K152383 000
E4947676411 K152383 000
E4947676401 K152383 000
E4947676391 K152383 000
E4947676381 K152383 000
E4947676371 K152383 000
E4947676361 K152383 000
E4947676351 K152383 000
E4947676341 K152383 000
E4947676421 K152383 000
E4947676431 K152383 000
E4947676511 K152383 000
E4947676501 K152383 000
E4947676491 K152383 000
E4947676481 K152383 000
E4947676471 K152383 000
E4947676461 K152383 000
E4947676451 K152383 000
E4947676441 K152383 000
E4947676331 K152383 000
E4947601331 K152383 000
E4947614211 K152383 000
E4947614101 K152383 000
E4947614091 K152383 000
E4947614081 K152383 000
E4947614071 K152383 000
E4947614061 K152383 000
E4947614051 K152383 000
E4947614041 K152383 000
E4947614031 K152383 000
E4947614111 K152383 000
E4947614121 K152383 000
E4947614201 K152383 000
E4947614191 K152383 000
E4947614181 K152383 000
E4947614171 K152383 000
E4947614161 K152383 000
E4947614151 K152383 000
E4947614141 K152383 000
E4947614131 K152383 000
E4947614021 K152383 000
E4947614011 K152383 000
E4947614008 K152383 000
E494760338STM1 K152383 000
E494760337STM1 K152383 000
E494760167STM1 K152383 000
E494760166STM1 K152383 000
E494760165STM1 K152383 000
E494760164STM1 K152383 000
E494760163STM1 K152383 000
E494760162STM1 K152383 000
E494760339STM1 K152383 000
E494760340STM1 K152383 000
E494760348STM1 K152383 000
E494760347STM1 K152383 000
E494760346STM1 K152383 000
E494760345STM1 K152383 000
E494760344STM1 K152383 000
E494760343STM1 K152383 000
E494760342STM1 K152383 000
E494760341STM1 K152383 000
E4947601341 K152383 000
E494761739STM1 K152383 000
E4947618411 K152383 000
E4947618241 K152383 000
E4947618231 K152383 000
E4947618211 K152383 000
E4947618201 K152383 000
E4947618181 K152383 000
E4947618171 K152383 000
E494761814STM1 K152383 000
E4947618141 K152383 000
E4947618261 K152383 000
E4947618271 K152383 000
E4947618391 K152383 000
E4947618381 K152383 000
E4947618361 K152383 000
E4947618351 K152383 000
E4947618331 K152383 000
E4947618321 K152383 000
E4947618301 K152383 000
E4947618291 K152383 000
E494761813STM1 K152383 000
E4947618131 K152383 000
E494761812STM1 K152383 000
E4947618051 K152383 000
E494761804STM1 K152383 000
E4947618041 K152383 000
E494761802STM1 K152383 000
E4947618021 K152383 000
E494761801STM1 K152383 000
E4947618011 K152383 000
E494761800STM1 K152383 000
E494761805STM1 K152383 000
E4947618061 K152383 000
E4947618121 K152383 000
E494761810STM1 K152383 000
E4947618101 K152383 000
E494761809STM1 K152383 000
E4947618091 K152383 000
E494761808STM1 K152383 000
E4947618081 K152383 000
E494761806STM1 K152383 000
E4947618001 K152383 000
E4947618421 K152383 000
E494760134STM1 K152383 000
E4947600351 K152383 000
E4947600341 K152383 000
E4947600331 K152383 000
E4947600321 K152383 000
E4947600311 K152383 000
E4947600301 K152383 000
E4947600291 K152383 000
E4947613998 K152383 000
E494760122STM1 K152383 000
E494760123STM1 K152383 000
E494760133STM1 K152383 000
E494760132STM1 K152383 000
E494760131STM1 K152383 000
E494760130STM1 K152383 000
E494760127STM1 K152383 000
E494760126STM1 K152383 000
E494760125STM1 K152383 000
E494760124STM1 K152383 000
E4947618821 K152383 000
E4947618811 K152383 000
E4947618791 K152383 000
E4947618631 K152383 000
E4947618611 K152383 000
E4947618601 K152383 000
E4947618581 K152383 000
E4947618571 K152383 000
E4947618551 K152383 000
E4947618541 K152383 000
E4947618451 K152383 000
E4947618641 K152383 000
E4947618661 K152383 000
E4947618781 K152383 000
E4947618761 K152383 000
E4947618751 K152383 000
E4947618731 K152383 000
E4947618721 K152383 000
E4947618701 K152383 000
E4947618691 K152383 000
E4947618671 K152383 000
E4947618441 K152383 000
E494761798STM1 K152383 000
E4947617671 K152383 000
E494761759STM1 K152383 000
E4947617591 K152383 000
E494761758STM1 K152383 000
E4947617581 K152383 000
E494761757STM1 K152383 000
E4947617571 K152383 000
E494761755STM1 K152383 000
E4947617551 K152383 000
E4947617611 K152383 000
E494761761STM1 K152383 000
E494761766STM1 K152383 000
E4947617661 K152383 000
E494761765STM1 K152383 000
E4947617651 K152383 000
E494761763STM1 K152383 000
E4947617631 K152383 000
E494761762STM1 K152383 000
E4947617621 K152383 000
E494761754STM1 K152383 000
E4947617541 K152383 000
E494761753STM1 K152383 000
E4947617461 K152383 000
E494761745STM1 K152383 000
E4947617451 K152383 000
E494761743STM1 K152383 000
E4947617431 K152383 000
E494761742STM1 K152383 000
E4947617421 K152383 000
E494761741STM1 K152383 000
E494761746STM1 K152383 000
E4947617471 K152383 000
E4947617531 K152383 000
E494761751STM1 K152383 000
E4947617511 K152383 000
E494761750STM1 K152383 000
E4947617501 K152383 000
E494761749STM1 K152383 000
E4947617491 K152383 000
E494761747STM1 K152383 000
E4947617411 K152383 000
E494761767STM1 K152383 000
E4947617981 K152383 000
E494761790STM1 K152383 000
E4947617901 K152383 000
E494761789STM1 K152383 000
E4947617891 K152383 000
E494761788STM1 K152383 000
E4947617881 K152383 000
E494761786STM1 K152383 000
E4947617861 K152383 000
E4947617921 K152383 000
E494761792STM1 K152383 000
E494761797STM1 K152383 000
E4947617971 K152383 000
E494761796STM1 K152383 000
E4947617961 K152383 000
E494761794STM1 K152383 000
E4947617941 K152383 000
E494761793STM1 K152383 000
E4947617931 K152383 000
E494761785STM1 K152383 000
E4947617851 K152383 000
E494761784STM1 K152383 000
E4947617771 K152383 000
E494761776STM1 K152383 000
E4947617761 K152383 000
E494761771STM1 K152383 000
E4947617711 K152383 000
E494761770STM1 K152383 000
E4947617701 K152383 000
E494761769STM1 K152383 000
E494761777STM1 K152383 000
E4947617781 K152383 000
E4947617841 K152383 000
E494761782STM1 K152383 000
E4947617821 K152383 000
E494761781STM1 K152383 000
E4947617811 K152383 000
E494761780STM1 K152383 000
E4947617801 K152383 000
E494761778STM1 K152383 000
E4947617691 K152383 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.