The following data is part of a premarket notification filed by Shofu Dental Corporation with the FDA for Vintage Ld.
Device ID | K152392 |
510k Number | K152392 |
Device Name: | VINTAGE LD |
Classification | Powder, Porcelain |
Applicant | SHOFU DENTAL CORPORATION 1225 STONE DRIVE San Marcos, CA 92078 |
Contact | Mauro Malzyner |
Correspondent | Mauro Malzyner SHOFU DENTAL CORPORATION 1225 STONE DRIVE San Marcos, CA 92078 |
Product Code | EIH |
CFR Regulation Number | 872.6660 [🔎] |
Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
Type | Traditional |
3rd Party Reviewed | No |
Combination Product | No |
Date Received | 2015-08-24 |
Decision Date | 2016-01-08 |
Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
---|---|---|
E235L86020 | K152392 | 000 |
E235L85860 | K152392 | 000 |
E235L85850 | K152392 | 000 |
E235L85840 | K152392 | 000 |
E235L85830 | K152392 | 000 |
E235L85820 | K152392 | 000 |
E235L85800 | K152392 | 000 |
E235L85790 | K152392 | 000 |
E235L85780 | K152392 | 000 |
E235L85870 | K152392 | 000 |
E235L85900 | K152392 | 000 |
E235L85920 | K152392 | 000 |
E235L86000 | K152392 | 000 |
E235L85990 | K152392 | 000 |
E235L85980 | K152392 | 000 |
E235L85970 | K152392 | 000 |
E235L85960 | K152392 | 000 |
E235L85950 | K152392 | 000 |
E235L85940 | K152392 | 000 |
E235L85930 | K152392 | 000 |
E235L85770 | K152392 | 000 |
E235L85760 | K152392 | 000 |
E235L85560 | K152392 | 000 |
E235L85550 | K152392 | 000 |
E235L85540 | K152392 | 000 |
E235L85530 | K152392 | 000 |
E235L85520 | K152392 | 000 |
E235L85500 | K152392 | 000 |
E235L85040 | K152392 | 000 |
E235L85030 | K152392 | 000 |
E235L85570 | K152392 | 000 |
E235L85580 | K152392 | 000 |
E235L85590 | K152392 | 000 |
E235L85750 | K152392 | 000 |
E235L85740 | K152392 | 000 |
E235L85730 | K152392 | 000 |
E235L85720 | K152392 | 000 |
E235L85710 | K152392 | 000 |
E235L85700 | K152392 | 000 |
E235L85620 | K152392 | 000 |
E235L85600 | K152392 | 000 |
E235L85000 | K152392 | 000 |
E235L86030 | K152392 | 000 |
E235L86620 | K152392 | 000 |
E235L86390 | K152392 | 000 |
E235L86380 | K152392 | 000 |
E235L86370 | K152392 | 000 |
E235L86360 | K152392 | 000 |
E235L86350 | K152392 | 000 |
E235L86340 | K152392 | 000 |
E235L86330 | K152392 | 000 |
E235L86320 | K152392 | 000 |
E235L86400 | K152392 | 000 |
E235L86420 | K152392 | 000 |
E235L86430 | K152392 | 000 |
E235L86600 | K152392 | 000 |
E235L86550 | K152392 | 000 |
E235L86540 | K152392 | 000 |
E235L86530 | K152392 | 000 |
E235L86520 | K152392 | 000 |
E235L86500 | K152392 | 000 |
E235L86450 | K152392 | 000 |
E235L86440 | K152392 | 000 |
E235L86310 | K152392 | 000 |
E235L86300 | K152392 | 000 |
E235L86160 | K152392 | 000 |
E235L86150 | K152392 | 000 |
E235L86140 | K152392 | 000 |
E235L86130 | K152392 | 000 |
E235L86120 | K152392 | 000 |
E235L86100 | K152392 | 000 |
E235L86060 | K152392 | 000 |
E235L86050 | K152392 | 000 |
E235L86170 | K152392 | 000 |
E235L86180 | K152392 | 000 |
E235L86190 | K152392 | 000 |
E235L86270 | K152392 | 000 |
E235L86260 | K152392 | 000 |
E235L86250 | K152392 | 000 |
E235L86240 | K152392 | 000 |
E235L86230 | K152392 | 000 |
E235L86220 | K152392 | 000 |
E235L86210 | K152392 | 000 |
E235L86200 | K152392 | 000 |
E235L86040 | K152392 | 000 |