U2 Bipolar Implant And 22mm Femoral Head

Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/polymer, Cemented Or Uncemented

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for U2 Bipolar Implant And 22mm Femoral Head.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152439
• 510k Number: K152439
• Device Name: U2 Bipolar Implant And 22mm Femoral Head
• Classification: Prosthesis, Hip, Hemi-, Femoral, Metal/polymer, Cemented Or Uncemented
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Karen Ho
• Correspondent: Karen Ho; UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION NO 57, PARK AVE 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: KWY
• CFR Regulation Number: 888.3390 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-08-27
• Decision Date: 2016-04-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712771493726	K152439	000
04712602341462	K152439	000
04711605581936	K152439	000
04711605581929	K152439	000
04711605581912	K152439	000
04711605581905	K152439	000
04711605581899	K152439	000
04711605580472	K152439	000
04711605580465	K152439	000
04711605580458	K152439	000
04711605580441	K152439	000
04712602341516	K152439	000
04712602341530	K152439	000
04712771493610	K152439	000
04712771493719	K152439	000
04712771493702	K152439	000
04712771493696	K152439	000
04712771493689	K152439	000
04712771493672	K152439	000
04712771493665	K152439	000
04712771493658	K152439	000
04712771493641	K152439	000
04712771493634	K152439	000
04712771493627	K152439	000
04711605579186	K152439	000
04711605579179	K152439	000
04711605579162	K152439	000
04719872140344	K152439	000
04719872140337	K152439	000
04719872140320	K152439	000
04719872140313	K152439	000
04719872140306	K152439	000
04719872140290	K152439	000
04719872140283	K152439	000
04719872140276	K152439	000
04719872140269	K152439	000
04719872140252	K152439	000
04719872140351	K152439	000
04719872140368	K152439	000
04719872140375	K152439	000
04711605579155	K152439	000
04711605579148	K152439	000
04711605576680	K152439	000
04719872140443	K152439	000
04719872140436	K152439	000
04719872140429	K152439	000
04719872140412	K152439	000
04719872140405	K152439	000
04719872140399	K152439	000
04719872140382	K152439	000
04719872140245	K152439	000
04712771493733	K152439	000
04719872179269	K152439	000
04719872168669	K152439	000
04719872168652	K152439	000
04719872168645	K152439	000
04719872168638	K152439	000
04719872168621	K152439	000
04719872168614	K152439	000
04719872168607	K152439	000
04719872168591	K152439	000
04719872168584	K152439	000
04719872168577	K152439	000
04719872168676	K152439	000
04719872168683	K152439	000
04719872168690	K152439	000
04719872177890	K152439	000
04719872177883	K152439	000
04719872177746	K152439	000
04719872173793	K152439	000
04719872173786	K152439	000
04719872168744	K152439	000
04719872168737	K152439	000
04719872168720	K152439	000
04719872168713	K152439	000
04719872168706	K152439	000
04719872168560	K152439	000
04719872168553	K152439	000
04719872162261	K152439	000
04712771494020	K152439	000
04712771494013	K152439	000
04712771494006	K152439	000
04712771493993	K152439	000
04712771493986	K152439	000
04712771493979	K152439	000
04712771493962	K152439	000
04712771493955	K152439	000
04712771493764	K152439	000
04712771493757	K152439	000
04712771494037	K152439	000
04712771494044	K152439	000
04712771494051	K152439	000
04719872159698	K152439	000
04719872159681	K152439	000
04719872159599	K152439	000
04719872159582	K152439	000
04719872159469	K152439	000
04719872159452	K152439	000
04719872159278	K152439	000
04712771494082	K152439	000
04712771494075	K152439	000
04712771494068	K152439	000
04712771493740	K152439	000