Zimmer NexGen Complete Knee Solution Tibial And Femoral Augments

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Nexgen Complete Knee Solution Tibial And Femoral Augments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152494
• 510k Number: K152494
• Device Name: Zimmer NexGen Complete Knee Solution Tibial And Femoral Augments
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Mark D Warner
• Correspondent: Mark D Warner; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-09-01
• Decision Date: 2015-11-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024221673	K152494	000
00889024221895	K152494	000
00889024221901	K152494	000
00889024221918	K152494	000
00889024221925	K152494	000
00889024221932	K152494	000
00889024221949	K152494	000
00889024221956	K152494	000
00889024221963	K152494	000
00889024221970	K152494	000
00889024221987	K152494	000
00889024221994	K152494	000
00889024222007	K152494	000
00889024222014	K152494	000
00889024222021	K152494	000
00889024222038	K152494	000
00889024222045	K152494	000
00889024222052	K152494	000
00889024221871	K152494	000
00889024221864	K152494	000
00889024221857	K152494	000
00889024221680	K152494	000
00889024221697	K152494	000
00889024221703	K152494	000
00889024221710	K152494	000
00889024221727	K152494	000
00889024221734	K152494	000
00889024221741	K152494	000
00889024221758	K152494	000
00889024221765	K152494	000
00889024221772	K152494	000
00889024221789	K152494	000
00889024221796	K152494	000
00889024221802	K152494	000
00889024221819	K152494	000
00889024221826	K152494	000
00889024221833	K152494	000
00889024221840	K152494	000
00889024222090	K152494	000
00889024222106	K152494	000
00889024222113	K152494	000
00889024222359	K152494	000
00889024222366	K152494	000
00889024222373	K152494	000
00889024222380	K152494	000
00889024222397	K152494	000
00889024222403	K152494	000
00889024222410	K152494	000
00889024222427	K152494	000
00889024222434	K152494	000
00889024222441	K152494	000
00889024222458	K152494	000
00889024222496	K152494	000
00889024222502	K152494	000
00889024222519	K152494	000
00889024222526	K152494	000
00889024222533	K152494	000
00889024222540	K152494	000
00889024222342	K152494	000
00889024222335	K152494	000
00889024222328	K152494	000
00889024222120	K152494	000
00889024222137	K152494	000
00889024222144	K152494	000
00889024222151	K152494	000
00889024222168	K152494	000
00889024222175	K152494	000
00889024222182	K152494	000
00889024222199	K152494	000
00889024222205	K152494	000
00889024222212	K152494	000
00889024222229	K152494	000
00889024222236	K152494	000
00889024222243	K152494	000
00889024222250	K152494	000
00889024222298	K152494	000
00889024222304	K152494	000
00889024222311	K152494	000
00889024222557	K152494	000
00889024199743	K152494	000
00889024219472	K152494	000
00889024219489	K152494	000
00889024219496	K152494	000
00889024219502	K152494	000
00889024219519	K152494	000
00889024219526	K152494	000
00889024219533	K152494	000
00889024219540	K152494	000
00889024219557	K152494	000
00889024219564	K152494	000
00889024219748	K152494	000
00889024220041	K152494	000
00889024220058	K152494	000
00889024220065	K152494	000
00889024220201	K152494	000
00889024220249	K152494	000
00889024220263	K152494	000
00889024219304	K152494	000
00889024219298	K152494	000
00889024219281	K152494	000
00889024199750	K152494	000
00889024199781	K152494	000
00889024199798	K152494	000
00889024199828	K152494	000
00889024199835	K152494	000
00889024199866	K152494	000
00889024199873	K152494	000
00889024201408	K152494	000
00889024201415	K152494	000
00889024212626	K152494	000
00889024212671	K152494	000
00889024218925	K152494	000
00889024219083	K152494	000
00889024219113	K152494	000
00889024219137	K152494	000
00889024219267	K152494	000
00889024219274	K152494	000
00889024220294	K152494	000
00889024220300	K152494	000
00889024220317	K152494	000
00889024220676	K152494	000
00889024220683	K152494	000
00889024220706	K152494	000
00889024220720	K152494	000
00889024220737	K152494	000
00889024220744	K152494	000
00889024220775	K152494	000
00889024220782	K152494	000
00889024220904	K152494	000
00889024220911	K152494	000
00889024220928	K152494	000
00889024220935	K152494	000
00889024221604	K152494	000
00889024221611	K152494	000
00889024221628	K152494	000
00889024221642	K152494	000
00889024221659	K152494	000
00889024220669	K152494	000
00889024220652	K152494	000
00889024220621	K152494	000
00889024220324	K152494	000
00889024220348	K152494	000
00889024220355	K152494	000
00889024220362	K152494	000
00889024220379	K152494	000
00889024220386	K152494	000
00889024220416	K152494	000
00889024220430	K152494	000
00889024220461	K152494	000
00889024220478	K152494	000
00889024220485	K152494	000
00889024220553	K152494	000
00889024220560	K152494	000
00889024220584	K152494	000
00889024220591	K152494	000
00889024220607	K152494	000
00889024220614	K152494	000
00889024221666	K152494	000
00889024228306	K152494	000
00889024518230	K152494	000
00889024518247	K152494	000
00889024518254	K152494	000
00889024518261	K152494	000
00889024518278	K152494	000
00889024518285	K152494	000
00889024518292	K152494	000
00889024518308	K152494	000
00889024518315	K152494	000
00889024518322	K152494	000
00889024518339	K152494	000
00889024518346	K152494	000
00889024518353	K152494	000
00889024518360	K152494	000
00889024518377	K152494	000
00889024518384	K152494	000
00889024518391	K152494	000
00889024518223	K152494	000
00889024518216	K152494	000
00889024518209	K152494	000
00889024228313	K152494	000
00889024228405	K152494	000
00889024228412	K152494	000
00889024478558	K152494	000
00889024478565	K152494	000
00889024478572	K152494	000
00889024478589	K152494	000
00889024478596	K152494	000
00889024478602	K152494	000
00889024478619	K152494	000
00889024478626	K152494	000
00889024478633	K152494	000
00889024478640	K152494	000
00889024478657	K152494	000
00889024478664	K152494	000
00889024518186	K152494	000
00889024518193	K152494	000
00889024518407	K152494	000
00889024518414	K152494	000
00889024220089	K152494	000
00889024220492	K152494	000
00889024220539	K152494	000
00889024220546	K152494	000
00889024220713	K152494	000
00889024220799	K152494	000
00889024220805	K152494	000
00889024220829	K152494	000
00889024220836	K152494	000
00889024220843	K152494	000
00889024220850	K152494	000
00889024220867	K152494	000
00889024220898	K152494	000
00889024224124	K152494	000
00889024224131	K152494	000
00889024224216	K152494	000
00889024224223	K152494	000
00889024224322	K152494	000
00889024220447	K152494	000
00889024220423	K152494	000
00889024220225	K152494	000
00889024220102	K152494	000
00889024220133	K152494	000
00889024220157	K152494	000
00889024220188	K152494	000
00889024220232	K152494	000
00889024220256	K152494	000
00889024220508	K152494	000
00889024224230	K152494	000
00889024224308	K152494	000
00889024220034	K152494	000
00889024220072	K152494	000
00889024220096	K152494	000
00889024220119	K152494	000
00889024220126	K152494	000
00889024220140	K152494	000
00889024220171	K152494	000
00889024220195	K152494	000
00889024563896	K152494	000
00889024222564	K152494	000
00889024222809	K152494	000
00889024222816	K152494	000
00889024222823	K152494	000
00889024222830	K152494	000
00889024222847	K152494	000
00889024222854	K152494	000
00889024222878	K152494	000
00889024222885	K152494	000
00889024222892	K152494	000
00889024222908	K152494	000
00889024222915	K152494	000
00889024222922	K152494	000
00889024222939	K152494	000
00889024222946	K152494	000
00889024222953	K152494	000
00889024222960	K152494	000
00889024222977	K152494	000
00889024222793	K152494	000
00889024222786	K152494	000
00889024222779	K152494	000
00889024222571	K152494	000
00889024222588	K152494	000
00889024222595	K152494	000
00889024222601	K152494	000
00889024222618	K152494	000
00889024222625	K152494	000
00889024222632	K152494	000
00889024222649	K152494	000
00889024222656	K152494	000
00889024222694	K152494	000
00889024222700	K152494	000
00889024222717	K152494	000
00889024222724	K152494	000
00889024222731	K152494	000
00889024222748	K152494	000
00889024222755	K152494	000
00889024222762	K152494	000
00889024222984	K152494	000
00889024222991	K152494	000
00889024223004	K152494	000
00889024225510	K152494	000
00889024225534	K152494	000
00889024225541	K152494	000
00889024225565	K152494	000
00889024225572	K152494	000
00889024226296	K152494	000
00889024226302	K152494	000
00889024226319	K152494	000
00889024228139	K152494	000
00889024228177	K152494	000
00889024228191	K152494	000
00889024228214	K152494	000
00889024228245	K152494	000
00889024228252	K152494	000
00889024228269	K152494	000
00889024228276	K152494	000
00889024228283	K152494	000
00889024225503	K152494	000
00889024225480	K152494	000
00889024225473	K152494	000
00889024223011	K152494	000
00889024223028	K152494	000
00889024223035	K152494	000
00889024223042	K152494	000
00889024223059	K152494	000
00889024223691	K152494	000
00889024223707	K152494	000
00889024223714	K152494	000
00889024223721	K152494	000
00889024223738	K152494	000
00889024223967	K152494	000
00889024223974	K152494	000
00889024224049	K152494	000
00889024224056	K152494	000
00889024224315	K152494	000
00889024224346	K152494	000
00889024224391	K152494	000
00889024228290	K152494	000