Spinal Jaxx Interbody Fusion Device

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NEUROPRO SPINAL JAXX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Neuropro Spinal Jaxx, Inc. with the FDA for Spinal Jaxx Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

Device IDK152501
510k NumberK152501
Device Name:Spinal Jaxx Interbody Fusion Device
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant NEUROPRO SPINAL JAXX, INC. 4707 GREENLEAF CT., STE. C Modesto,  CA  95356
ContactBenjamin J. Remington
CorrespondentRich Jansen
SILVER PINE CONSULTING, LLC. 11821 BRAMBLE COVE DRIVE Ft. Myers,  FL  33905
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-09-01
Decision Date2016-06-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00818956020153 K152501 000
00818956021402 K152501 000
00818956021396 K152501 000
00818956021389 K152501 000
00818956021372 K152501 000
00818956021365 K152501 000
00818956021358 K152501 000
00818956021341 K152501 000
00818956021334 K152501 000
00818956021327 K152501 000
00818956021310 K152501 000
00818956021303 K152501 000
00818956021297 K152501 000
00818956021280 K152501 000
00818956021273 K152501 000
00818956021266 K152501 000
00818956021259 K152501 000
00818956021419 K152501 000
00818956021426 K152501 000
00818956020146 K152501 000
00818956020139 K152501 000
00818956020122 K152501 000
00818956020115 K152501 000
00818956020108 K152501 000
00818956020092 K152501 000
00818956020085 K152501 000
00818956020078 K152501 000
00818956020061 K152501 000
00818956020054 K152501 000
00818956020047 K152501 000
00818956020030 K152501 000
00818956020023 K152501 000
00818956020016 K152501 000
00818956020009 K152501 000
00818956021433 K152501 000
00818956021242 K152501 000
00818956021235 K152501 000
00818956021044 K152501 000
00818956021037 K152501 000
00818956021020 K152501 000
00818956021013 K152501 000
00818956021006 K152501 000
00818956020993 K152501 000
00818956020986 K152501 000
00818956020979 K152501 000
00818956020962 K152501 000
00818956020955 K152501 000
00818956020948 K152501 000
00818956020931 K152501 000
00818956020924 K152501 000
00818956020917 K152501 000
00818956020900 K152501 000
00818956020894 K152501 000
00818956021051 K152501 000
00818956021068 K152501 000
00818956021228 K152501 000
00818956021211 K152501 000
00818956021204 K152501 000
00818956021198 K152501 000
00818956021181 K152501 000
00818956021174 K152501 000
00818956021167 K152501 000
00818956021150 K152501 000
00818956021143 K152501 000
00818956021136 K152501 000
00818956021129 K152501 000
00818956021112 K152501 000
00818956021105 K152501 000
00818956021099 K152501 000
00818956021082 K152501 000
00818956021075 K152501 000
00818956020887 K152501 000
00818956020870 K152501 000
00818956020689 K152501 000
00818956020672 K152501 000
00818956020665 K152501 000
00818956020658 K152501 000
00818956020641 K152501 000
00818956020634 K152501 000
00818956020627 K152501 000
00818956020610 K152501 000
00818956020603 K152501 000
00818956020597 K152501 000
00818956020580 K152501 000
00818956020573 K152501 000
00818956020566 K152501 000
00818956020559 K152501 000
00818956020542 K152501 000
00818956020535 K152501 000
00818956020696 K152501 000
00818956020702 K152501 000
00818956020863 K152501 000
00818956020856 K152501 000
00818956020849 K152501 000
00818956020832 K152501 000
00818956020825 K152501 000
00818956020818 K152501 000
00818956020801 K152501 000
00818956020795 K152501 000
00818956020788 K152501 000
00818956020771 K152501 000
00818956020764 K152501 000
00818956020757 K152501 000
00818956020740 K152501 000
00818956020733 K152501 000
00818956020726 K152501 000
00818956020719 K152501 000
00818956020528 K152501 000
00818956020511 K152501 000
00818956020320 K152501 000
00818956020313 K152501 000
00818956020306 K152501 000
00818956020290 K152501 000
00818956020283 K152501 000
00818956020276 K152501 000
00818956020269 K152501 000
00818956020252 K152501 000
00818956020245 K152501 000
00818956020238 K152501 000
00818956020221 K152501 000
00818956020214 K152501 000
00818956020207 K152501 000
00818956020191 K152501 000
00818956020184 K152501 000
00818956020177 K152501 000
00818956020337 K152501 000
00818956020344 K152501 000
00818956020504 K152501 000
00818956020498 K152501 000
00818956020481 K152501 000
00818956020474 K152501 000
00818956020467 K152501 000
00818956020450 K152501 000
00818956020443 K152501 000
00818956020436 K152501 000
00818956020429 K152501 000
00818956020412 K152501 000
00818956020405 K152501 000
00818956020399 K152501 000
00818956020382 K152501 000
00818956020375 K152501 000
00818956020368 K152501 000
00818956020351 K152501 000
00818956020160 K152501 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.