Spinal Jaxx Interbody Fusion Device

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NEUROPRO SPINAL JAXX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Neuropro Spinal Jaxx, Inc. with the FDA for Spinal Jaxx Interbody Fusion Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152501
• 510k Number: K152501
• Device Name: Spinal Jaxx Interbody Fusion Device
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NEUROPRO SPINAL JAXX, INC. 4707 GREENLEAF CT., STE. C Modesto, CA 95356
• Contact: Benjamin J. Remington
• Correspondent: Rich Jansen; SILVER PINE CONSULTING, LLC. 11821 BRAMBLE COVE DRIVE Ft. Myers, FL 33905
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-09-01
• Decision Date: 2016-06-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00818956020153	K152501	000
00818956021402	K152501	000
00818956021396	K152501	000
00818956021389	K152501	000
00818956021372	K152501	000
00818956021365	K152501	000
00818956021358	K152501	000
00818956021341	K152501	000
00818956021334	K152501	000
00818956021327	K152501	000
00818956021310	K152501	000
00818956021303	K152501	000
00818956021297	K152501	000
00818956021280	K152501	000
00818956021273	K152501	000
00818956021266	K152501	000
00818956021259	K152501	000
00818956021419	K152501	000
00818956021426	K152501	000
00818956020146	K152501	000
00818956020139	K152501	000
00818956020122	K152501	000
00818956020115	K152501	000
00818956020108	K152501	000
00818956020092	K152501	000
00818956020085	K152501	000
00818956020078	K152501	000
00818956020061	K152501	000
00818956020054	K152501	000
00818956020047	K152501	000
00818956020030	K152501	000
00818956020023	K152501	000
00818956020016	K152501	000
00818956020009	K152501	000
00818956021433	K152501	000
00818956021242	K152501	000
00818956021235	K152501	000
00818956021044	K152501	000
00818956021037	K152501	000
00818956021020	K152501	000
00818956021013	K152501	000
00818956021006	K152501	000
00818956020993	K152501	000
00818956020986	K152501	000
00818956020979	K152501	000
00818956020962	K152501	000
00818956020955	K152501	000
00818956020948	K152501	000
00818956020931	K152501	000
00818956020924	K152501	000
00818956020917	K152501	000
00818956020900	K152501	000
00818956020894	K152501	000
00818956021051	K152501	000
00818956021068	K152501	000
00818956021228	K152501	000
00818956021211	K152501	000
00818956021204	K152501	000
00818956021198	K152501	000
00818956021181	K152501	000
00818956021174	K152501	000
00818956021167	K152501	000
00818956021150	K152501	000
00818956021143	K152501	000
00818956021136	K152501	000
00818956021129	K152501	000
00818956021112	K152501	000
00818956021105	K152501	000
00818956021099	K152501	000
00818956021082	K152501	000
00818956021075	K152501	000
00818956020887	K152501	000
00818956020870	K152501	000
00818956020689	K152501	000
00818956020672	K152501	000
00818956020665	K152501	000
00818956020658	K152501	000
00818956020641	K152501	000
00818956020634	K152501	000
00818956020627	K152501	000
00818956020610	K152501	000
00818956020603	K152501	000
00818956020597	K152501	000
00818956020580	K152501	000
00818956020573	K152501	000
00818956020566	K152501	000
00818956020559	K152501	000
00818956020542	K152501	000
00818956020535	K152501	000
00818956020696	K152501	000
00818956020702	K152501	000
00818956020863	K152501	000
00818956020856	K152501	000
00818956020849	K152501	000
00818956020832	K152501	000
00818956020825	K152501	000
00818956020818	K152501	000
00818956020801	K152501	000
00818956020795	K152501	000
00818956020788	K152501	000
00818956020771	K152501	000
00818956020764	K152501	000
00818956020757	K152501	000
00818956020740	K152501	000
00818956020733	K152501	000
00818956020726	K152501	000
00818956020719	K152501	000
00818956020528	K152501	000
00818956020511	K152501	000
00818956020320	K152501	000
00818956020313	K152501	000
00818956020306	K152501	000
00818956020290	K152501	000
00818956020283	K152501	000
00818956020276	K152501	000
00818956020269	K152501	000
00818956020252	K152501	000
00818956020245	K152501	000
00818956020238	K152501	000
00818956020221	K152501	000
00818956020214	K152501	000
00818956020207	K152501	000
00818956020191	K152501	000
00818956020184	K152501	000
00818956020177	K152501	000
00818956020337	K152501	000
00818956020344	K152501	000
00818956020504	K152501	000
00818956020498	K152501	000
00818956020481	K152501	000
00818956020474	K152501	000
00818956020467	K152501	000
00818956020450	K152501	000
00818956020443	K152501	000
00818956020436	K152501	000
00818956020429	K152501	000
00818956020412	K152501	000
00818956020405	K152501	000
00818956020399	K152501	000
00818956020382	K152501	000
00818956020375	K152501	000
00818956020368	K152501	000
00818956020351	K152501	000
00818956020160	K152501	000