TOMCAT Cervical Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Tomcat Cervical Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152515
• 510k Number: K152515
• Device Name: TOMCAT Cervical Spinal System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: CHOICE SPINE, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Contact: Kim Finch
• Correspondent: Kim Finch; CHOICE SPINE, LP 400 Erin Drive Knoxville, TN 37919
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-09-02
• Decision Date: 2015-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840996124805	K152515	000
00840996124652	K152515	000
00840996124645	K152515	000
00840996124638	K152515	000
00840996124621	K152515	000
00840996124614	K152515	000
00840996124607	K152515	000
00840996124591	K152515	000
00840996124584	K152515	000
00840996124577	K152515	000
00840996124560	K152515	000
00840996124553	K152515	000
00840996124546	K152515	000
00840996124669	K152515	000
00840996124676	K152515	000
00840996124799	K152515	000
00840996124782	K152515	000
00840996124775	K152515	000
00840996124768	K152515	000
00840996124751	K152515	000
00840996124744	K152515	000
00840996124737	K152515	000
00840996124720	K152515	000
00840996124713	K152515	000
00840996124706	K152515	000
00840996124690	K152515	000
00840996124683	K152515	000
00840996124539	K152515	000
00840996124522	K152515	000
00840996124515	K152515	000
00840996124362	K152515	000
00840996124355	K152515	000
00840996124348	K152515	000
00840996124331	K152515	000
00840996124324	K152515	000
00840996124317	K152515	000
00840996124300	K152515	000
00840996124294	K152515	000
00840996124287	K152515	000
00840996124270	K152515	000
00840996124263	K152515	000
00840996124256	K152515	000
00840996124379	K152515	000
00840996124386	K152515	000
00840996124508	K152515	000
00840996124492	K152515	000
00840996124485	K152515	000
00840996124478	K152515	000
00840996124461	K152515	000
00840996124454	K152515	000
00840996124447	K152515	000
00840996124430	K152515	000
00840996124423	K152515	000
00840996124416	K152515	000
00840996124409	K152515	000
00840996124393	K152515	000
00840996124249	K152515	000
00840996124812	K152515	000
00840996126076	K152515	000
00840996125925	K152515	000
00840996125918	K152515	000
00840996125901	K152515	000
00840996125895	K152515	000
00840996125888	K152515	000
00840996125871	K152515	000
00840996125864	K152515	000
00840996125857	K152515	000
00840996125840	K152515	000
00840996125833	K152515	000
00840996125826	K152515	000
00840996125819	K152515	000
00840996125932	K152515	000
00840996125949	K152515	000
00840996126069	K152515	000
00840996126052	K152515	000
00840996126045	K152515	000
00840996126038	K152515	000
00840996126021	K152515	000
00840996126014	K152515	000
00840996126007	K152515	000
00840996125994	K152515	000
00840996125987	K152515	000
00840996125970	K152515	000
00840996125963	K152515	000
00840996125956	K152515	000
00840996125802	K152515	000
00840996125796	K152515	000
00840996125789	K152515	000
00840996124942	K152515	000
00840996124935	K152515	000
00840996124928	K152515	000
00840996124911	K152515	000
00840996124904	K152515	000
00840996124898	K152515	000
00840996124881	K152515	000
00840996124874	K152515	000
00840996124867	K152515	000
00840996124850	K152515	000
00840996124843	K152515	000
00840996124836	K152515	000
00840996124959	K152515	000
00840996124966	K152515	000
00840996125772	K152515	000
00840996125765	K152515	000
00840996125758	K152515	000
00840996125741	K152515	000
00840996125734	K152515	000
00840996125727	K152515	000
00840996125567	K152515	000
00840996125550	K152515	000
00840996125000	K152515	000
00840996124997	K152515	000
00840996124980	K152515	000
00840996124973	K152515	000
00840996124829	K152515	000
00840996123655	K152515	000
00840996123501	K152515	000
00840996123495	K152515	000
00840996123488	K152515	000
00840996123471	K152515	000
00840996123464	K152515	000
00840996123457	K152515	000
00840996123440	K152515	000
00840996123433	K152515	000
00840996123426	K152515	000
00840996123419	K152515	000
00840996123402	K152515	000
00840996123396	K152515	000
00840996123518	K152515	000
00840996123525	K152515	000
00840996123648	K152515	000
00840996123631	K152515	000
00840996123624	K152515	000
00840996123617	K152515	000
00840996123600	K152515	000
00840996123594	K152515	000
00840996123587	K152515	000
00840996123570	K152515	000
00840996123563	K152515	000
00840996123556	K152515	000
00840996123549	K152515	000
00840996123532	K152515	000
00840996123389	K152515	000
00840996123372	K152515	000
00840996123365	K152515	000
00840996123211	K152515	000
00840996123204	K152515	000
00840996123198	K152515	000
00840996123181	K152515	000
00840996123174	K152515	000
00840996123167	K152515	000
00840996123150	K152515	000
00840996123143	K152515	000
00840996123136	K152515	000
00840996192415	K152515	000
00840996180153	K152515	000
00840996180115	K152515	000
00840996123228	K152515	000
00840996123235	K152515	000
00840996123358	K152515	000
00840996123341	K152515	000
00840996123334	K152515	000
00840996123327	K152515	000
00840996123310	K152515	000
00840996123303	K152515	000
00840996123297	K152515	000
00840996123280	K152515	000
00840996123273	K152515	000
00840996123266	K152515	000
00840996123259	K152515	000
00840996123242	K152515	000
00840996180108	K152515	000
00840996123662	K152515	000
00840996124232	K152515	000
00840996124089	K152515	000
00840996124072	K152515	000
00840996124065	K152515	000
00840996124058	K152515	000
00840996124041	K152515	000
00840996124034	K152515	000
00840996124027	K152515	000
00840996124010	K152515	000
00840996124003	K152515	000
00840996123990	K152515	000
00840996123983	K152515	000
00840996123976	K152515	000
00840996124096	K152515	000
00840996124102	K152515	000
00840996124225	K152515	000
00840996124218	K152515	000
00840996124201	K152515	000
00840996124195	K152515	000
00840996124188	K152515	000
00840996124171	K152515	000
00840996124164	K152515	000
00840996124157	K152515	000
00840996124140	K152515	000
00840996124133	K152515	000
00840996124126	K152515	000
00840996124119	K152515	000
00840996123969	K152515	000
00840996123952	K152515	000
00840996123945	K152515	000
00840996123792	K152515	000
00840996123785	K152515	000
00840996123778	K152515	000
00840996123761	K152515	000
00840996123754	K152515	000
00840996123747	K152515	000
00840996123730	K152515	000
00840996123723	K152515	000
00840996123716	K152515	000
00840996123709	K152515	000
00840996123693	K152515	000
00840996123686	K152515	000
00840996123808	K152515	000
00840996123815	K152515	000
00840996123938	K152515	000
00840996123921	K152515	000
00840996123914	K152515	000
00840996123907	K152515	000
00840996123891	K152515	000
00840996123884	K152515	000
00840996123877	K152515	000
00840996123860	K152515	000
00840996123853	K152515	000
00840996123846	K152515	000
00840996123839	K152515	000
00840996123822	K152515	000
00840996123679	K152515	000
00840996128681	K152515	000
00840996128537	K152515	000
00840996128520	K152515	000
00840996128513	K152515	000
00840996128506	K152515	000
00840996128490	K152515	000
00840996128483	K152515	000
00840996128476	K152515	000
00840996128469	K152515	000
00840996128452	K152515	000
00840996128445	K152515	000
00840996128438	K152515	000
00840996128421	K152515	000
00840996128544	K152515	000
00840996128551	K152515	000
00840996128674	K152515	000
00840996128667	K152515	000
00840996128650	K152515	000
00840996128643	K152515	000
00840996128636	K152515	000
00840996128629	K152515	000
00840996128612	K152515	000
00840996128605	K152515	000
00840996128599	K152515	000
00840996128582	K152515	000
00840996128575	K152515	000
00840996128568	K152515	000
00840996128414	K152515	000
00840996128407	K152515	000
00840996128391	K152515	000
00840996128247	K152515	000
00840996128230	K152515	000
00840996128223	K152515	000
00840996128216	K152515	000
00840996128209	K152515	000
00840996128193	K152515	000
00840996128186	K152515	000
00840996128179	K152515	000
00840996128162	K152515	000
00840996128155	K152515	000
00840996128148	K152515	000
00840996128131	K152515	000
00840996128254	K152515	000
00840996128261	K152515	000
00840996128384	K152515	000
00840996128377	K152515	000
00840996128360	K152515	000
00840996128353	K152515	000
00840996128346	K152515	000
00840996128339	K152515	000
00840996128322	K152515	000
00840996128315	K152515	000
00840996128308	K152515	000
00840996128292	K152515	000
00840996128285	K152515	000
00840996128278	K152515	000
00840996128124	K152515	000
00840996128698	K152515	000
00840996177252	K152515	000
00840996163842	K152515	000
00840996163835	K152515	000
00840996163828	K152515	000
00840996163811	K152515	000
00840996163705	K152515	000
00840996161428	K152515	000
00840996150330	K152515	000
00840996150149	K152515	000
00840996150132	K152515	000
00840996148016	K152515	000
00840996148009	K152515	000
00840996147996	K152515	000
00840996163859	K152515	000
00840996163866	K152515	000
00840996175692	K152515	000
00840996175685	K152515	000
00840996175678	K152515	000
00840996175661	K152515	000
00840996175654	K152515	000
00840996175647	K152515	000
00840996175630	K152515	000
00840996175623	K152515	000
00840996173919	K152515	000
00840996163897	K152515	000
00840996163880	K152515	000
00840996163873	K152515	000
00840996147989	K152515	000
00840996147972	K152515	000
00840996147965	K152515	000
00840996136112	K152515	000
00840996136105	K152515	000
00840996128803	K152515	000
00840996128797	K152515	000
00840996128780	K152515	000
00840996128773	K152515	000
00840996128766	K152515	000
00840996128759	K152515	000
00840996128742	K152515	000
00840996128735	K152515	000
00840996128728	K152515	000
00840996128711	K152515	000
00840996136129	K152515	000
00840996136136	K152515	000
00840996147958	K152515	000
00840996147941	K152515	000
00840996147934	K152515	000
00840996147927	K152515	000
00840996147910	K152515	000
00840996147903	K152515	000
00840996146234	K152515	000
00840996146227	K152515	000
00840996146210	K152515	000
00840996136167	K152515	000
00840996136150	K152515	000
00840996136143	K152515	000
00840996128704	K152515	000
00840996126649	K152515	000
00840996126496	K152515	000
00840996126489	K152515	000
00840996126472	K152515	000
00840996126465	K152515	000
00840996126458	K152515	000
00840996126441	K152515	000
00840996126434	K152515	000
00840996126427	K152515	000
00840996126410	K152515	000
00840996126403	K152515	000
00840996126397	K152515	000
00840996126380	K152515	000
00840996126502	K152515	000
00840996126519	K152515	000
00840996126632	K152515	000
00840996126625	K152515	000
00840996126618	K152515	000
00840996126601	K152515	000
00840996126595	K152515	000
00840996126588	K152515	000
00840996126571	K152515	000
00840996126564	K152515	000
00840996126557	K152515	000
00840996126540	K152515	000
00840996126533	K152515	000
00840996126526	K152515	000
00840996126373	K152515	000
00840996126366	K152515	000
00840996126359	K152515	000
00840996126205	K152515	000
00840996126199	K152515	000
00840996126182	K152515	000
00840996126175	K152515	000
00840996126168	K152515	000
00840996126151	K152515	000
00840996126144	K152515	000
00840996126137	K152515	000
00840996126120	K152515	000
00840996126113	K152515	000
00840996126106	K152515	000
00840996126090	K152515	000
00840996126212	K152515	000
00840996126229	K152515	000
00840996126342	K152515	000
00840996126335	K152515	000
00840996126328	K152515	000
00840996126311	K152515	000
00840996126304	K152515	000
00840996126298	K152515	000
00840996126281	K152515	000
00840996126274	K152515	000
00840996126267	K152515	000
00840996126250	K152515	000
00840996126243	K152515	000
00840996126236	K152515	000
00840996126083	K152515	000
00840996126656	K152515	000
00840996128117	K152515	000
00840996127073	K152515	000
00840996127066	K152515	000
00840996127059	K152515	000
00840996127042	K152515	000
00840996127035	K152515	000
00840996127028	K152515	000
00840996127011	K152515	000
00840996127004	K152515	000
00840996126991	K152515	000
00840996126984	K152515	000
00840996126977	K152515	000
00840996126960	K152515	000
00840996127080	K152515	000
00840996127097	K152515	000
00840996128100	K152515	000
00840996128094	K152515	000
00840996128087	K152515	000
00840996128070	K152515	000
00840996127172	K152515	000
00840996127165	K152515	000
00840996127158	K152515	000
00840996127141	K152515	000
00840996127134	K152515	000
00840996127127	K152515	000
00840996127110	K152515	000
00840996127103	K152515	000
00840996126953	K152515	000
00840996126946	K152515	000
00840996126939	K152515	000
00840996126786	K152515	000
00840996126779	K152515	000
00840996126762	K152515	000
00840996126755	K152515	000
00840996126748	K152515	000
00840996126731	K152515	000
00840996126724	K152515	000
00840996126717	K152515	000
00840996126700	K152515	000
00840996126694	K152515	000
00840996126687	K152515	000
00840996126670	K152515	000
00840996126793	K152515	000
00840996126809	K152515	000
00840996126922	K152515	000
00840996126915	K152515	000
00840996126908	K152515	000
00840996126892	K152515	000
00840996126885	K152515	000
00840996126878	K152515	000
00840996126861	K152515	000
00840996126854	K152515	000
00840996126847	K152515	000
00840996126830	K152515	000
00840996126823	K152515	000
00840996126816	K152515	000
00840996126663	K152515	000