Magicore System

Implant, Endosseous, Root-form

INNOBIOSURG CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Innobiosurg Co., Ltd with the FDA for Magicore System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K152520
• 510k Number: K152520
• Device Name: Magicore System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: INNOBIOSURG CO., LTD 44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu Daejeon, KR 305-510
• Contact: Bo-reum Yoo
• Correspondent: April Lee; Withus Group Inc 2531 Pepperdale Drive Rowland Heights, CA 91748
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-09-03
• Decision Date: 2016-01-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800039300513	K152520	000
08800039300643	K152520	000
08800039300650	K152520	000
08800039300667	K152520	000
08800039300674	K152520	000
08800039300681	K152520	000
08800039300698	K152520	000
08800039300704	K152520	000
08800039300711	K152520	000
08800039300728	K152520	000
08800039300636	K152520	000
08800039300629	K152520	000
08800039300612	K152520	000
08800039300520	K152520	000
08800039300537	K152520	000
08800039300544	K152520	000
08800039300551	K152520	000
08800039300568	K152520	000
08800039300575	K152520	000
08800039300582	K152520	000
08800039300599	K152520	000
08800039300605	K152520	000
08800039300735	K152520	000
08800039300742	K152520	000
08800039300759	K152520	000
08800039300889	K152520	000
08800039300896	K152520	000
08800039300902	K152520	000
08800039300919	K152520	000
08800039300926	K152520	000
08800039300933	K152520	000
08800039300940	K152520	000
08800039300957	K152520	000
08800039300964	K152520	000
08800039300872	K152520	000
08800039300865	K152520	000
08800039300858	K152520	000
08800039300766	K152520	000
08800039300773	K152520	000
08800039300780	K152520	000
08800039300797	K152520	000
08800039300803	K152520	000
08800039300810	K152520	000
08800039300827	K152520	000
08800039300834	K152520	000
08800039300841	K152520	000
08800039300971	K152520	000
08800039300018	K152520	000
08800039300179	K152520	000
08800039300186	K152520	000
08800039300193	K152520	000
08800039300209	K152520	000
08800039300216	K152520	000
08800039300223	K152520	000
08800039300230	K152520	000
08800039300247	K152520	000
08800039300254	K152520	000
08800039300162	K152520	000
08800039300155	K152520	000
08800039300148	K152520	000
08800039300049	K152520	000
08800039300056	K152520	000
08800039300063	K152520	000
08800039300070	K152520	000
08800039300094	K152520	000
08800039300100	K152520	000
08800039300117	K152520	000
08800039300124	K152520	000
08800039300131	K152520	000
08800039300261	K152520	000
08800039300278	K152520	000
08800039300285	K152520	000
08800039300414	K152520	000
08800039300421	K152520	000
08800039300438	K152520	000
08800039300445	K152520	000
08800039300452	K152520	000
08800039300469	K152520	000
08800039300476	K152520	000
08800039300483	K152520	000
08800039300490	K152520	000
08800039300407	K152520	000
08800039300391	K152520	000
08800039300384	K152520	000
08800039300292	K152520	000
08800039300308	K152520	000
08800039300315	K152520	000
08800039300322	K152520	000
08800039300339	K152520	000
08800039300346	K152520	000
08800039300353	K152520	000
08800039300360	K152520	000
08800039300377	K152520	000
08800039300506	K152520	000
08800039304412	K152520	000
08800039303958	K152520	000
08800039303972	K152520	000
08800039304009	K152520	000
08800039304016	K152520	000
08800039304023	K152520	000
08800039304030	K152520	000
08800039303798	K152520	000
08800039303804	K152520	000
08800039303811	K152520	000
08800039303941	K152520	000
08800039304528	K152520	000
08800039304511	K152520	000
08800039304429	K152520	000
08800039304436	K152520	000
08800039304443	K152520	000
08800039304450	K152520	000
08800039304467	K152520	000
08800039304474	K152520	000
08800039304481	K152520	000
08800039304498	K152520	000
08800039304504	K152520	000
08800039303828	K152520	000
08800039303835	K152520	000
08800039303842	K152520	000
08800039303637	K152520	000
08800039303644	K152520	000
08800039303651	K152520	000
08800039303668	K152520	000
08800039303675	K152520	000
08800039303682	K152520	000
08800039303699	K152520	000
08800039303705	K152520	000
08800090600973	K152520	000
08800039303620	K152520	000
08800039303606	K152520	000
08800039303590	K152520	000
08800039303859	K152520	000
08800039303866	K152520	000
08800039303873	K152520	000
08800039303880	K152520	000
08800039304580	K152520	000
08800039304597	K152520	000
08800039300087	K152520	000
08800039303576	K152520	000
08800039303583	K152520	000
08800090600980	K152520	000
08800039300988	K152520	000
08800039304078	K152520	000
08800039304085	K152520	000
08800039304092	K152520	000
08800039304108	K152520	000
08800039304115	K152520	000
08800039304122	K152520	000
08800039304139	K152520	000
08800039304146	K152520	000
08800039304153	K152520	000
08800039304061	K152520	000
08800039304054	K152520	000
08800039304047	K152520	000
08800039300995	K152520	000
08800039303897	K152520	000
08800039303903	K152520	000
08800039303910	K152520	000
08800039303927	K152520	000
08800039303934	K152520	000
08800039303965	K152520	000
08800039303989	K152520	000
08800039303996	K152520	000
08800039304160	K152520	000
08800039304177	K152520	000
08800039304184	K152520	000
08800039304313	K152520	000
08800039304320	K152520	000
08800039304337	K152520	000
08800039304344	K152520	000
08800039304351	K152520	000
08800039304368	K152520	000
08800039304375	K152520	000
08800039304382	K152520	000
08800039304399	K152520	000
08800039304306	K152520	000
08800039304290	K152520	000
08800039304283	K152520	000
08800039304191	K152520	000
08800039304207	K152520	000
08800039304214	K152520	000
08800039304221	K152520	000
08800039304238	K152520	000
08800039304245	K152520	000
08800039304252	K152520	000
08800039304269	K152520	000
08800039304276	K152520	000
08800039304405	K152520	000