ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc with the FDA for Atlantis Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK152623
510k NumberK152623
Device Name:ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactLaveeda Leflore
CorrespondentLaveeda Leflore
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-09-14
Decision Date2015-11-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169568877 K152623 000
20643169587964 K152623 000
20643169587957 K152623 000
20643169587940 K152623 000
20643169587933 K152623 000
20643169587926 K152623 000
20643169587919 K152623 000
20643169587902 K152623 000
20643169587896 K152623 000
20643169587889 K152623 000
20643169587872 K152623 000
20643169587865 K152623 000
20643169587469 K152623 000
20643169587452 K152623 000
20643169587445 K152623 000
20643169587438 K152623 000
20643169587384 K152623 000
20643169587377 K152623 000
20643169588015 K152623 000
20643169588022 K152623 000
20643169588039 K152623 000
00643169568860 K152623 000
00643169568853 K152623 000
00643169568846 K152623 000
00643169568839 K152623 000
00643169568822 K152623 000
00643169568815 K152623 000
00643169568808 K152623 000
00643169568792 K152623 000
00643169568785 K152623 000
00643169568778 K152623 000
00643169568761 K152623 000
00643169568754 K152623 000
00643169568747 K152623 000
00643169568730 K152623 000
00643169568723 K152623 000
00643169568716 K152623 000
20643169588046 K152623 000
20643169587360 K152623 000
20643169587353 K152623 000
20643169575886 K152623 000
20643169575879 K152623 000
20643169575473 K152623 000
20643169575466 K152623 000
20643169575459 K152623 000
20643169575442 K152623 000
20643169575398 K152623 000
20643169575381 K152623 000
20643169575374 K152623 000
20643169575367 K152623 000
20643169575350 K152623 000
20643169575343 K152623 000
20643169575336 K152623 000
20643169575329 K152623 000
20643169575312 K152623 000
20643169575305 K152623 000
20643169575299 K152623 000
20643169575893 K152623 000
20643169575909 K152623 000
20643169575916 K152623 000
20643169587346 K152623 000
20643169587339 K152623 000
20643169587322 K152623 000
20643169587315 K152623 000
20643169587308 K152623 000
20643169587292 K152623 000
20643169587285 K152623 000
20643169576050 K152623 000
20643169576043 K152623 000
20643169576036 K152623 000
20643169576029 K152623 000
20643169575978 K152623 000
20643169575961 K152623 000
20643169575954 K152623 000
20643169575947 K152623 000
20643169575930 K152623 000
20643169575923 K152623 000
00643169615236 K152623 000
00643169568884 K152623 000
00643169637160 K152623 000
00643169587762 K152623 000
00643169587755 K152623 000
00643169587427 K152623 000
00643169587410 K152623 000
00643169587403 K152623 000
00643169587397 K152623 000
00643169587274 K152623 000
00643169587267 K152623 000
00643169587250 K152623 000
00643169587243 K152623 000
00643169587236 K152623 000
00643169587229 K152623 000
00643169587212 K152623 000
00643169587205 K152623 000
00643169587199 K152623 000
00643169587182 K152623 000
00643169587175 K152623 000
00643169587779 K152623 000
00643169587786 K152623 000
00643169587793 K152623 000
00643169619166 K152623 000
00643169619159 K152623 000
00643169619142 K152623 000
00643169619135 K152623 000
00643169619128 K152623 000
00643169619111 K152623 000
00643169615267 K152623 000
00643169588004 K152623 000
00643169587991 K152623 000
00643169587984 K152623 000
00643169587977 K152623 000
00643169587854 K152623 000
00643169587847 K152623 000
00643169587830 K152623 000
00643169587823 K152623 000
00643169587816 K152623 000
00643169587809 K152623 000
00643169576018 K152623 000
00643169576001 K152623 000
00643169575257 K152623 000
00643169575240 K152623 000
00643169575233 K152623 000
00643169575226 K152623 000
00643169575219 K152623 000
00643169575202 K152623 000
00643169575196 K152623 000
00643169575189 K152623 000
00643169568983 K152623 000
00643169568976 K152623 000
00643169568969 K152623 000
00643169568952 K152623 000
00643169568945 K152623 000
00643169568938 K152623 000
00643169568921 K152623 000
00643169568914 K152623 000
00643169568907 K152623 000
00643169575264 K152623 000
00643169575271 K152623 000
00643169575288 K152623 000
00643169575998 K152623 000
00643169575981 K152623 000
00643169575868 K152623 000
00643169575851 K152623 000
00643169575844 K152623 000
00643169575837 K152623 000
00643169575820 K152623 000
00643169575813 K152623 000
00643169575806 K152623 000
00643169575790 K152623 000
00643169575783 K152623 000
00643169575776 K152623 000
00643169575769 K152623 000
00643169575431 K152623 000
00643169575424 K152623 000
00643169575417 K152623 000
00643169575400 K152623 000
00643169568891 K152623 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.