Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems

Electrocardiograph

MORTARA INSTRUMENT, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Mortara Instrument, Inc. with the FDA for Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-stress Stress Exercise Testing Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK152944
510k NumberK152944
Device Name:Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems
ClassificationElectrocardiograph
Applicant MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET Milwaukee,  WI  53224
ContactEleanore Dias
CorrespondentEleanore Dias
MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET Milwaukee,  WI  53224
Product CodeDPS  
CFR Regulation Number870.2340 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-10-06
Decision Date2016-01-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00732094301014 K152944 000
00732094312867 K152944 000
00732094309645 K152944 000
00732094308709 K152944 000
00732094308549 K152944 000
00732094308532 K152944 000
00732094308525 K152944 000
00732094308518 K152944 000
00732094308495 K152944 000
00732094308488 K152944 000
00732094308471 K152944 000
00732094308464 K152944 000
00732094308426 K152944 000
00732094307986 K152944 000
00732094312874 K152944 000
00732094312904 K152944 000
00732094281385 K152944 000
00732094324211 K152944 000
00732094324075 K152944 000
00732094323726 K152944 000
00732094321203 K152944 000
00732094317534 K152944 000
00732094316926 K152944 000
00732094314557 K152944 000
00732094314168 K152944 000
00732094314083 K152944 000
00732094313918 K152944 000
00732094313864 K152944 000
00732094312911 K152944 000
00732094307979 K152944 000
00732094307818 K152944 000
00732094302974 K152944 000
00732094263947 K152944 000
00732094263930 K152944 000
00732094263923 K152944 000
00732094263909 K152944 000
00732094263879 K152944 000
00732094263862 K152944 000
00732094263831 K152944 000
00732094263824 K152944 000
00732094263817 K152944 000
00732094263800 K152944 000
00732094263787 K152944 000
00732094263770 K152944 000
00732094263763 K152944 000
00732094289169 K152944 000
00732094295429 K152944 000
00732094302400 K152944 000
00732094302394 K152944 000
00732094302370 K152944 000
00732094302363 K152944 000
00732094302110 K152944 000
00732094302073 K152944 000
00732094301717 K152944 000
00732094301489 K152944 000
00732094300673 K152944 000
00732094299915 K152944 000
00732094299908 K152944 000
00732094299892 K152944 000
00732094296587 K152944 000
00732094263718 K152944 000
00732094259384 K152944 000
00732094259131 K152944 000
00732094259124 K152944 000
00732094259117 K152944 000
00732094259100 K152944 000
00732094259087 K152944 000
00732094259070 K152944 000
00732094259063 K152944 000
00732094259056 K152944 000
00732094259049 K152944 000
00732094259032 K152944 000
00732094257755 K152944 000
00732094301793 K152944 000
00732094296273 K152944 000
00732094259148 K152944 000
00732094259155 K152944 000
00732094259377 K152944 000
00732094259360 K152944 000
00732094259292 K152944 000
00732094259285 K152944 000
00732094259278 K152944 000
00732094259261 K152944 000
00732094259254 K152944 000
00732094259223 K152944 000
00732094259216 K152944 000
00732094259193 K152944 000
00732094259186 K152944 000
00732094259179 K152944 000
00732094259162 K152944 000
00732094294255 K152944 000
00732094288940 K152944 000
00732094286021 K152944 000
00732094261080 K152944 000
00732094260984 K152944 000
00732094260946 K152944 000
00732094260939 K152944 000
00732094260281 K152944 000
00732094257748 K152944 000
00732094272369 K152944 000
00732094325256 K152944 000
00817655020815 K152944 000
00812345029918 K152944 000
00732094326611 K152944 000
00732094326604 K152944 000
00817655021294 K152944 000
00732094261233 K152944 000
00732094263442 K152944 000
00732094272352 K152944 000
00732094263954 K152944 000
00732094263886 K152944 000
00732094263725 K152944 000
00732094263701 K152944 000
00732094263695 K152944 000
00732094263671 K152944 000
00732094263657 K152944 000
00732094263633 K152944 000
00732094263619 K152944 000
00732094263602 K152944 000
00732094263572 K152944 000
00732094263459 K152944 000
00732094332780 K152944 000
00732094259957 K152944 000
00817655023151 K152944 000
00732094337518 K152944 000
00732094338522 K152944 000
00732094338515 K152944 000
00732094338508 K152944 000
00732094338492 K152944 000
00732094338485 K152944 000
00732094338720 K152944 000
00732094338805 K152944 000
00732094339444 K152944 000
00732094343410 K152944 000
00732094343786 K152944 000
00732094346633 K152944 000
00732094259094 K152944 000
00732094259209 K152944 000
00732094259940 K152944 000
00732094259933 K152944 000
00732094259469 K152944 000
00732094259452 K152944 000
00732094259445 K152944 000
00732094259353 K152944 000
00732094259346 K152944 000
00732094259339 K152944 000
00732094259322 K152944 000
00732094259315 K152944 000
00732094259308 K152944 000
00732094259247 K152944 000
00732094259230 K152944 000
00732094315325 K152944 000
00732094350869 K152944 000
00732094351057 K152944 000
00732094263176 K152944 000
00732094355208 K152944 000
00732094355192 K152944 000
00732094355185 K152944 000
00732094355178 K152944 000
00732094355161 K152944 000
00732094355154 K152944 000
00732094354584 K152944 000
00732094354577 K152944 000
00732094355543 K152944 000
00732094282061 K152944 000
00732094281484 K152944 000
00732094261264 K152944 000
00732094261196 K152944 000
00732094261219 K152944 000
00732094352672 K152944 000
00732094355314 K152944 000
00732094355307 K152944 000
00732094355291 K152944 000
00732094355284 K152944 000
00732094355277 K152944 000
00732094355260 K152944 000
00732094355253 K152944 000
00732094355246 K152944 000
00732094355239 K152944 000
00732094355222 K152944 000
00732094355215 K152944 000
00732094261240 K152944 000
00732094261257 K152944 000
00732094263688 K152944 000
00732094263220 K152944 000
00732094263190 K152944 000
00732094261073 K152944 000
00732094261066 K152944 000
00732094261059 K152944 000
00732094261042 K152944 000
00732094261028 K152944 000
00732094261011 K152944 000
00732094261004 K152944 000
00732094260991 K152944 000
00732094260977 K152944 000
00732094260960 K152944 000
00732094260953 K152944 000
00732094263244 K152944 000
00732094263299 K152944 000
00732094263664 K152944 000
00732094263640 K152944 000
00732094263626 K152944 000
00732094263596 K152944 000
00732094263565 K152944 000
00732094263558 K152944 000
00732094263435 K152944 000
00732094263428 K152944 000
00732094263411 K152944 000
00732094263381 K152944 000
00732094263374 K152944 000
00732094263367 K152944 000
00732094263343 K152944 000
00732094260908 K152944 000
00732094260892 K152944 000
00732094260885 K152944 000
00732094260250 K152944 000
00732094260243 K152944 000
00732094260236 K152944 000
00732094260229 K152944 000
00732094260205 K152944 000
00732094260199 K152944 000
00732094260182 K152944 000
00732094260168 K152944 000
00732094260120 K152944 000
00732094260090 K152944 000
00732094260083 K152944 000
00732094259988 K152944 000
00732094259971 K152944 000
00732094260267 K152944 000
00732094260274 K152944 000
00732094260878 K152944 000
00732094260847 K152944 000
00732094260830 K152944 000
00732094260731 K152944 000
00732094260687 K152944 000
00732094260670 K152944 000
00732094260663 K152944 000
00732094260571 K152944 000
00732094260564 K152944 000
00732094260557 K152944 000
00732094260540 K152944 000
00732094260533 K152944 000
00732094260304 K152944 000
00732094259964 K152944 000
00732094308723 K152944 000
00732094300383 K152944 000
00732094299977 K152944 000
00732094296303 K152944 000
00732094296167 K152944 000
00732094295498 K152944 000
00732094294569 K152944 000
00732094294552 K152944 000
00732094294545 K152944 000
00732094294538 K152944 000
00732094294026 K152944 000
00732094285994 K152944 000
00732094263916 K152944 000
00732094263893 K152944 000
00732094301076 K152944 000
00732094301120 K152944 000
00732094308716 K152944 000
00732094308693 K152944 000
00732094308501 K152944 000
00732094308457 K152944 000
00732094308440 K152944 000
00732094308433 K152944 000
00732094307825 K152944 000
00732094307245 K152944 000
00732094307085 K152944 000
00732094301496 K152944 000
00732094301472 K152944 000
00732094301465 K152944 000
00732094301458 K152944 000
00732094263855 K152944 000
00732094263848 K152944 000
00732094263794 K152944 000
00732094263350 K152944 000
00732094263336 K152944 000
00732094263329 K152944 000
00732094263312 K152944 000
00732094263305 K152944 000
00732094263282 K152944 000
00732094263275 K152944 000
00732094263268 K152944 000
00732094263251 K152944 000
00732094263237 K152944 000
00732094263213 K152944 000
00732094263206 K152944 000
00732094263183 K152944 000
00732094263398 K152944 000
00732094263404 K152944 000
00732094263756 K152944 000
00732094263749 K152944 000
00732094263732 K152944 000
00732094263589 K152944 000
00732094263541 K152944 000
00732094263534 K152944 000
00732094263527 K152944 000
00732094263510 K152944 000
00732094263503 K152944 000
00732094263497 K152944 000
00732094263480 K152944 000
00732094263473 K152944 000
00732094263466 K152944 000
00732094261479 K152944 000
00812345029796 K152944 000
00732094320794 K152944 000
00732094320268 K152944 000
00732094320183 K152944 000
00732094320176 K152944 000
00732094321081 K152944 000
00732094318166 K152944 000
00732094318142 K152944 000
00732094318135 K152944 000
00732094318128 K152944 000
00732094318111 K152944 000
00732094318104 K152944 000
00732094318098 K152944 000
00732094318081 K152944 000
00732094320800 K152944 000
00732094319422 K152944 000
00812345029772 K152944 000
00812345029765 K152944 000
00812345029697 K152944 000
00812345025705 K152944 000
00812345024777 K152944 000
00812345023046 K152944 000
00812345023022 K152944 000
00812345022858 K152944 000
00812345022834 K152944 000
00812345022766 K152944 000
00817655022024 K152944 000
00817655021423 K152944 000
00817655020068 K152944 000
00732094318074 K152944 000
00732094315660 K152944 000
00732094313970 K152944 000
00732094312928 K152944 000
00732094312898 K152944 000
00732094312881 K152944 000
00732094312799 K152944 000
00732094312782 K152944 000
00732094312775 K152944 000
00732094312768 K152944 000
00732094312751 K152944 000
00732094312744 K152944 000
00732094312737 K152944 000
00732094312720 K152944 000
00732094312713 K152944 000
00732094312706 K152944 000
00732094312935 K152944 000
00732094312942 K152944 000
00732094313963 K152944 000
00732094313956 K152944 000
00732094313949 K152944 000
00732094313932 K152944 000
00732094313925 K152944 000
00732094313901 K152944 000
00732094313895 K152944 000
00732094313888 K152944 000
00732094313819 K152944 000
00732094313802 K152944 000
00732094312973 K152944 000
00732094312966 K152944 000
00732094312959 K152944 000
00732094309676 K152944 000
00732094260106 K152944 000
00732094259865 K152944 000
00732094259858 K152944 000
00732094259841 K152944 000
00732094259834 K152944 000
00732094259827 K152944 000
00732094259810 K152944 000
00732094259803 K152944 000
00732094259797 K152944 000
00732094259780 K152944 000
00732094259773 K152944 000
00732094259766 K152944 000
00732094259759 K152944 000
00732094259742 K152944 000
00732094259872 K152944 000
00732094259889 K152944 000
00732094260076 K152944 000
00732094260069 K152944 000
00732094260052 K152944 000
00732094260045 K152944 000
00732094260038 K152944 000
00732094260021 K152944 000
00732094260014 K152944 000
00732094260007 K152944 000
00732094259995 K152944 000
00732094259926 K152944 000
00732094259919 K152944 000
00732094259902 K152944 000
00732094259896 K152944 000
00732094259735 K152944 000
00732094259728 K152944 000
00732094259711 K152944 000
00732094259551 K152944 000
00732094259544 K152944 000
00732094259537 K152944 000
00732094259520 K152944 000
00732094259513 K152944 000
00732094259506 K152944 000
00732094259490 K152944 000
00732094259483 K152944 000
00732094259476 K152944 000
00732094259438 K152944 000
00732094259421 K152944 000
00732094259414 K152944 000
00732094259407 K152944 000
00732094259568 K152944 000
00732094259575 K152944 000
00732094259704 K152944 000
00732094259698 K152944 000
00732094259681 K152944 000
00732094259674 K152944 000
00732094259667 K152944 000
00732094259650 K152944 000
00732094259643 K152944 000
00732094259636 K152944 000
00732094259629 K152944 000
00732094259612 K152944 000
00732094259605 K152944 000
00732094259599 K152944 000
00732094259582 K152944 000
00732094259391 K152944 000
00732094261462 K152944 000
00732094260779 K152944 000
00732094260762 K152944 000
00732094260755 K152944 000
00732094260748 K152944 000
00732094260724 K152944 000
00732094260717 K152944 000
00732094260700 K152944 000
00732094260694 K152944 000
00732094260656 K152944 000
00732094260649 K152944 000
00732094260632 K152944 000
00732094260625 K152944 000
00732094260618 K152944 000
00732094260786 K152944 000
00732094260793 K152944 000
00732094261455 K152944 000
00732094261448 K152944 000
00732094261110 K152944 000
00732094261103 K152944 000
00732094261097 K152944 000
00732094261035 K152944 000
00732094260922 K152944 000
00732094260915 K152944 000
00732094260861 K152944 000
00732094260854 K152944 000
00732094260823 K152944 000
00732094260816 K152944 000
00732094260809 K152944 000
00732094260601 K152944 000
00732094260595 K152944 000
00732094260588 K152944 000
00732094260373 K152944 000
00732094260366 K152944 000
00732094260359 K152944 000
00732094260342 K152944 000
00732094260335 K152944 000
00732094260328 K152944 000
00732094260311 K152944 000
00732094260298 K152944 000
00732094260212 K152944 000
00732094260175 K152944 000
00732094260151 K152944 000
00732094260144 K152944 000
00732094260137 K152944 000
00732094260380 K152944 000
00732094260397 K152944 000
00732094260526 K152944 000
00732094260519 K152944 000
00732094260502 K152944 000
00732094260496 K152944 000
00732094260489 K152944 000
00732094260472 K152944 000
00732094260465 K152944 000
00732094260458 K152944 000
00732094260441 K152944 000
00732094260434 K152944 000
00732094260427 K152944 000
00732094260410 K152944 000
00732094260403 K152944 000
00732094260113 K152944 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.