Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CHOICE SPINE, LP

The following data is part of a premarket notification filed by Choice Spine, Lp with the FDA for Choice Spine Lumbar Spacer System (sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine Veo™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK153107
510k NumberK153107
Device Name:Choice Spine Lumbar Spacer System (Sabre™, Shark™, Hornet™, Harpoon™), Choice Spine VEO™ Lateral Access & Interbody Fusion System, Choice Spine Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant CHOICE SPINE, LP 400 Erin Drive Knoxville,  TN  37919
ContactKim Finch
CorrespondentKim Finch
CHOICE SPINE, LP 400 Erin Drive Knoxville,  TN  37919
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-10-27
Decision Date2016-05-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840996141475 K153107 000
00840996141352 K153107 000
00840996141345 K153107 000
00840996141338 K153107 000
00840996141321 K153107 000
00840996141314 K153107 000
00840996141307 K153107 000
00840996141291 K153107 000
00840996141284 K153107 000
00840996141277 K153107 000
00840996141369 K153107 000
00840996141376 K153107 000
00840996141468 K153107 000
00840996141451 K153107 000
00840996141444 K153107 000
00840996141437 K153107 000
00840996141420 K153107 000
00840996141413 K153107 000
00840996141406 K153107 000
00840996141390 K153107 000
00840996141383 K153107 000
00840996141260 K153107 000
00840996141253 K153107 000
00840996141246 K153107 000
00840996141123 K153107 000
00840996141116 K153107 000
00840996141109 K153107 000
00840996141093 K153107 000
00840996141086 K153107 000
00840996141079 K153107 000
00840996141062 K153107 000
00840996141055 K153107 000
00840996141048 K153107 000
00840996141130 K153107 000
00840996141147 K153107 000
00840996141239 K153107 000
00840996141222 K153107 000
00840996141215 K153107 000
00840996141208 K153107 000
00840996141192 K153107 000
00840996141185 K153107 000
00840996141178 K153107 000
00840996141161 K153107 000
00840996141154 K153107 000
00840996141031 K153107 000
00840996141482 K153107 000
00840996141932 K153107 000
00840996141819 K153107 000
00840996141802 K153107 000
00840996141796 K153107 000
00840996141789 K153107 000
00840996141772 K153107 000
00840996141765 K153107 000
00840996141758 K153107 000
00840996141741 K153107 000
00840996141734 K153107 000
00840996141826 K153107 000
00840996141833 K153107 000
00840996141925 K153107 000
00840996141918 K153107 000
00840996141901 K153107 000
00840996141895 K153107 000
00840996141888 K153107 000
00840996141871 K153107 000
00840996141864 K153107 000
00840996141857 K153107 000
00840996141840 K153107 000
00840996141727 K153107 000
00840996141710 K153107 000
00840996141703 K153107 000
00840996141581 K153107 000
00840996141574 K153107 000
00840996141567 K153107 000
00840996141550 K153107 000
00840996141543 K153107 000
00840996141536 K153107 000
00840996141529 K153107 000
00840996141512 K153107 000
00840996141505 K153107 000
00840996141598 K153107 000
00840996141604 K153107 000
00840996141697 K153107 000
00840996141680 K153107 000
00840996141673 K153107 000
00840996141666 K153107 000
00840996141659 K153107 000
00840996141642 K153107 000
00840996141635 K153107 000
00840996141628 K153107 000
00840996141611 K153107 000
00840996141499 K153107 000
00840996140560 K153107 000
00840996140447 K153107 000
00840996140430 K153107 000
00840996140423 K153107 000
00840996140416 K153107 000
00840996140409 K153107 000
00840996140393 K153107 000
00840996140386 K153107 000
00840996140379 K153107 000
00840996140362 K153107 000
00840996140454 K153107 000
00840996140461 K153107 000
00840996140553 K153107 000
00840996140546 K153107 000
00840996140539 K153107 000
00840996140522 K153107 000
00840996140515 K153107 000
00840996140508 K153107 000
00840996140492 K153107 000
00840996140485 K153107 000
00840996140478 K153107 000
00840996140355 K153107 000
00840996140348 K153107 000
00840996140331 K153107 000
00840996140218 K153107 000
00840996140201 K153107 000
00840996140195 K153107 000
00840996140188 K153107 000
00840996140171 K153107 000
00840996140164 K153107 000
00840996140157 K153107 000
00840996140140 K153107 000
00840996140133 K153107 000
00840996140225 K153107 000
00840996140232 K153107 000
00840996140324 K153107 000
00840996140317 K153107 000
00840996140300 K153107 000
00840996140294 K153107 000
00840996140287 K153107 000
00840996140270 K153107 000
00840996140263 K153107 000
00840996140256 K153107 000
00840996140249 K153107 000
00840996140126 K153107 000
00840996140577 K153107 000
00840996141024 K153107 000
00840996140904 K153107 000
00840996140898 K153107 000
00840996140881 K153107 000
00840996140874 K153107 000
00840996140867 K153107 000
00840996140850 K153107 000
00840996140843 K153107 000
00840996140836 K153107 000
00840996140829 K153107 000
00840996140911 K153107 000
00840996140928 K153107 000
00840996141017 K153107 000
00840996141000 K153107 000
00840996140997 K153107 000
00840996140980 K153107 000
00840996140973 K153107 000
00840996140966 K153107 000
00840996140959 K153107 000
00840996140942 K153107 000
00840996140935 K153107 000
00840996140812 K153107 000
00840996140805 K153107 000
00840996140799 K153107 000
00840996140676 K153107 000
00840996140669 K153107 000
00840996140652 K153107 000
00840996140645 K153107 000
00840996140638 K153107 000
00840996140621 K153107 000
00840996140614 K153107 000
00840996140607 K153107 000
00840996140591 K153107 000
00840996140683 K153107 000
00840996140690 K153107 000
00840996140782 K153107 000
00840996140775 K153107 000
00840996140768 K153107 000
00840996140751 K153107 000
00840996140744 K153107 000
00840996140737 K153107 000
00840996140720 K153107 000
00840996140713 K153107 000
00840996140706 K153107 000
00840996140584 K153107 000
00840996141949 K153107 000
00840996143301 K153107 000
00840996143189 K153107 000
00840996143172 K153107 000
00840996143165 K153107 000
00840996143158 K153107 000
00840996143141 K153107 000
00840996143134 K153107 000
00840996143127 K153107 000
00840996143110 K153107 000
00840996143103 K153107 000
00840996143196 K153107 000
00840996143202 K153107 000
00840996143295 K153107 000
00840996143288 K153107 000
00840996143271 K153107 000
00840996143264 K153107 000
00840996143257 K153107 000
00840996143240 K153107 000
00840996143233 K153107 000
00840996143226 K153107 000
00840996143219 K153107 000
00840996143097 K153107 000
00840996143080 K153107 000
00840996143073 K153107 000
00840996142953 K153107 000
00840996142946 K153107 000
00840996142939 K153107 000
00840996142922 K153107 000
00840996142915 K153107 000
00840996142908 K153107 000
00840996142892 K153107 000
00840996142885 K153107 000
00840996142878 K153107 000
00840996142960 K153107 000
00840996142977 K153107 000
00840996143066 K153107 000
00840996143059 K153107 000
00840996143042 K153107 000
00840996143035 K153107 000
00840996143028 K153107 000
00840996143011 K153107 000
00840996143004 K153107 000
00840996142991 K153107 000
00840996142984 K153107 000
00840996142861 K153107 000
00840996143318 K153107 000
00840996143769 K153107 000
00840996143646 K153107 000
00840996143639 K153107 000
00840996143622 K153107 000
00840996143615 K153107 000
00840996143608 K153107 000
00840996143592 K153107 000
00840996143585 K153107 000
00840996143578 K153107 000
00840996143561 K153107 000
00840996143653 K153107 000
00840996143660 K153107 000
00840996143752 K153107 000
00840996143745 K153107 000
00840996143738 K153107 000
00840996143721 K153107 000
00840996143714 K153107 000
00840996143707 K153107 000
00840996143691 K153107 000
00840996143684 K153107 000
00840996143677 K153107 000
00840996143554 K153107 000
00840996143547 K153107 000
00840996143530 K153107 000
00840996143417 K153107 000
00840996143400 K153107 000
00840996143394 K153107 000
00840996143387 K153107 000
00840996143370 K153107 000
00840996143363 K153107 000
00840996143356 K153107 000
00840996143349 K153107 000
00840996143332 K153107 000
00840996143424 K153107 000
00840996143431 K153107 000
00840996143523 K153107 000
00840996143516 K153107 000
00840996143509 K153107 000
00840996143493 K153107 000
00840996143486 K153107 000
00840996143479 K153107 000
00840996143462 K153107 000
00840996143455 K153107 000
00840996143448 K153107 000
00840996143325 K153107 000
00840996142397 K153107 000
00840996142274 K153107 000
00840996142267 K153107 000
00840996142250 K153107 000
00840996142243 K153107 000
00840996142236 K153107 000
00840996142229 K153107 000
00840996142212 K153107 000
00840996142205 K153107 000
00840996142199 K153107 000
00840996142281 K153107 000
00840996142298 K153107 000
00840996142380 K153107 000
00840996142373 K153107 000
00840996142366 K153107 000
00840996142359 K153107 000
00840996142342 K153107 000
00840996142335 K153107 000
00840996142328 K153107 000
00840996142311 K153107 000
00840996142304 K153107 000
00840996142182 K153107 000
00840996142175 K153107 000
00840996142168 K153107 000
00840996142045 K153107 000
00840996142038 K153107 000
00840996142021 K153107 000
00840996142014 K153107 000
00840996142007 K153107 000
00840996141994 K153107 000
00840996141987 K153107 000
00840996141970 K153107 000
00840996141963 K153107 000
00840996142052 K153107 000
00840996142069 K153107 000
00840996142151 K153107 000
00840996142144 K153107 000
00840996142137 K153107 000
00840996142120 K153107 000
00840996142113 K153107 000
00840996142106 K153107 000
00840996142090 K153107 000
00840996142083 K153107 000
00840996142076 K153107 000
00840996141956 K153107 000
00840996142403 K153107 000
00840996142854 K153107 000
00840996142731 K153107 000
00840996142724 K153107 000
00840996142717 K153107 000
00840996142700 K153107 000
00840996142694 K153107 000
00840996142687 K153107 000
00840996142670 K153107 000
00840996142663 K153107 000
00840996142656 K153107 000
00840996142748 K153107 000
00840996142755 K153107 000
00840996142847 K153107 000
00840996142830 K153107 000
00840996142823 K153107 000
00840996142816 K153107 000
00840996142809 K153107 000
00840996142793 K153107 000
00840996142786 K153107 000
00840996142779 K153107 000
00840996142762 K153107 000
00840996142649 K153107 000
00840996142632 K153107 000
00840996142625 K153107 000
00840996142502 K153107 000
00840996142496 K153107 000
00840996142489 K153107 000
00840996142472 K153107 000
00840996142465 K153107 000
00840996142458 K153107 000
00840996142441 K153107 000
00840996142434 K153107 000
00840996142427 K153107 000
00840996142519 K153107 000
00840996142526 K153107 000
00840996142618 K153107 000
00840996142601 K153107 000
00840996142595 K153107 000
00840996142588 K153107 000
00840996142571 K153107 000
00840996142564 K153107 000
00840996142557 K153107 000
00840996142540 K153107 000
00840996142533 K153107 000
00840996142410 K153107 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.