TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD

Implant, Endosseous, Root-form

Adin Dental Implants Systems Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Adin Dental Implants Systems Ltd. with the FDA for Touareg Closefit™ Unp 2.75mmd.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153111
• 510k Number: K153111
• Device Name: TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Adin Dental Implants Systems Ltd. Alon Tavor Industrial Zone, P.O. Box 1128 Afula, IL 1811101
• Contact: Ilana Lutvak
• Correspondent: Iman Khorshid; QRS Industrial Park Tefen Tefen, IL 2495900
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-10-28
• Decision Date: 2016-05-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07290109301785	K153111	000
07290109306063	K153111	000
07290109306056	K153111	000
07290109306049	K153111	000
07290109306032	K153111	000
07290109306025	K153111	000
07290109306018	K153111	000
07290109306001	K153111	000
07290109305998	K153111	000
07290109305981	K153111	000
07290109305974	K153111	000
07290109306070	K153111	000
07290109306087	K153111	000
07290109301778	K153111	000
07290109301761	K153111	000
07290109301754	K153111	000
07290109301747	K153111	000
07290109301730	K153111	000
07290109301723	K153111	000
07290109301716	K153111	000
07290109301709	K153111	000
07290109301693	K153111	000
07290109300962	K153111	000
07290109305967	K153111	000
07290109305950	K153111	000
07290109305943	K153111	000
07290109305813	K153111	000
07290109305806	K153111	000
07290109305790	K153111	000
07290109308098	K153111	000
07290109308081	K153111	000
07290109308074	K153111	000
07290109308067	K153111	000
07290109308050	K153111	000
07290109308043	K153111	000
07290109308036	K153111	000
07290109305820	K153111	000
07290109305837	K153111	000
07290109305936	K153111	000
07290109305929	K153111	000
07290109305912	K153111	000
07290109305905	K153111	000
07290109305899	K153111	000
07290109305882	K153111	000
07290109305875	K153111	000
07290109305868	K153111	000
07290109305851	K153111	000
07290109305844	K153111	000
07290109308029	K153111	000
07290105159748	K153111	000
07290105158086	K153111	000
07290105158079	K153111	000
07290105158062	K153111	000
07290105158055	K153111	000
07290105158031	K153111	000
07290105158024	K153111	000
07290105157980	K153111	000
07290105157973	K153111	000
07290105157966	K153111	000
07290105157959	K153111	000
07290105158093	K153111	000
07290105158109	K153111	000
07290105158291	K153111	000
07290105158284	K153111	000
07290105158277	K153111	000
07290105158239	K153111	000
07290105158222	K153111	000
07290105158215	K153111	000
07290105158208	K153111	000
07290105158192	K153111	000
07290105158147	K153111	000
07290105158116	K153111	000
07290105157942	K153111	000
07290105157935	K153111	000
07290105157928	K153111	000
07290105152084	K153111	000
07290105152077	K153111	000
07290105152060	K153111	000
07290105152053	K153111	000
07290109300641	K153111	000
07290109300634	K153111	000
07290109300627	K153111	000
07290109301822	K153111	000
07290109301815	K153111	000
07290109301808	K153111	000
07290105152091	K153111	000
07290105157805	K153111	000
07290105157911	K153111	000
07290105157904	K153111	000
07290105157898	K153111	000
07290105157881	K153111	000
07290105157874	K153111	000
07290105157867	K153111	000
07290105157850	K153111	000
07290105157843	K153111	000
07290105157829	K153111	000
07290105157812	K153111	000
07290109301792	K153111	000