PASS OCT Patient Specific Rods

Posterior Cervical Screw System

MEDICREA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International with the FDA for Pass Oct Patient Specific Rods.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153169
• 510k Number: K153169
• Device Name: PASS OCT Patient Specific Rods
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL 14 Porte Du Grand Lyon Neyron, FR 01700
• Contact: Davis Ryan
• Correspondent: David Ryan; MEDICREA INTERNATIONAL 14 Porte Du Grand Lyon Neyron, FR 01700
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-11-02
• Decision Date: 2016-01-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720269977	K153169	000
03613720269823	K153169	000
03613720269816	K153169	000
03613720269809	K153169	000
03613720269793	K153169	000
03613720269786	K153169	000
03613720269779	K153169	000
03613720269762	K153169	000
03613720269755	K153169	000
03613720269748	K153169	000
03613720269731	K153169	000
03613720269724	K153169	000
03613720269830	K153169	000
03613720269847	K153169	000
03613720269854	K153169	000
03613720269960	K153169	000
03613720269953	K153169	000
03613720269946	K153169	000
03613720269939	K153169	000
03613720269922	K153169	000
03613720269915	K153169	000
03613720269908	K153169	000
03613720269892	K153169	000
03613720269885	K153169	000
03613720269878	K153169	000
03613720269861	K153169	000
03613720269472	K153169	000
03613720269465	K153169	000
03613720248774	K153169	000
03613720248767	K153169	000
03613720248750	K153169	000
03613720248743	K153169	000
03613720269403	K153169	000
03613720269397	K153169	000
03613720269311	K153169	000
03613720269304	K153169	000
03613720286905	K153169	000
03613720286899	K153169	000
03613720286882	K153169	000
03613720248781	K153169	000
03613720248798	K153169	000
03613720269328	K153169	000
03613720269458	K153169	000
03613720269441	K153169	000
03613720269434	K153169	000
03613720269427	K153169	000
03613720269410	K153169	000
03613720269380	K153169	000
03613720269373	K153169	000
03613720269366	K153169	000
03613720269359	K153169	000
03613720269342	K153169	000
03613720269335	K153169	000
03613720286875	K153169	000
03613720271215	K153169	000
03613720270362	K153169	000
03613720270355	K153169	000
03613720270348	K153169	000
03613720270331	K153169	000
03613720270324	K153169	000
03613720270317	K153169	000
03613720270300	K153169	000
03613720270294	K153169	000
03613720270287	K153169	000
03613720270270	K153169	000
03613720270263	K153169	000
03613720270379	K153169	000
03613720270386	K153169	000
03613720270393	K153169	000
03613720270874	K153169	000
03613720270492	K153169	000
03613720270485	K153169	000
03613720270478	K153169	000
03613720270461	K153169	000
03613720270454	K153169	000
03613720270447	K153169	000
03613720270430	K153169	000
03613720270423	K153169	000
03613720270416	K153169	000
03613720270409	K153169	000
03613720270256	K153169	000
03613720270249	K153169	000
03613720270096	K153169	000
03613720270089	K153169	000
03613720270072	K153169	000
03613720270065	K153169	000
03613720270058	K153169	000
03613720270041	K153169	000
03613720270034	K153169	000
03613720270027	K153169	000
03613720270010	K153169	000
03613720270003	K153169	000
03613720269991	K153169	000
03613720270102	K153169	000
03613720270119	K153169	000
03613720270126	K153169	000
03613720270232	K153169	000
03613720270225	K153169	000
03613720270218	K153169	000
03613720270201	K153169	000
03613720270195	K153169	000
03613720270188	K153169	000
03613720270171	K153169	000
03613720270164	K153169	000
03613720270157	K153169	000
03613720270140	K153169	000
03613720270133	K153169	000
03613720269984	K153169	000