Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies with the FDA for Renovis Tesera Sc Stand-alone Anterior Cervical Fusion (acf) System.

Pre-market Notification Details

Device IDK153250
510k NumberK153250
Device Name:Renovis Tesera SC Stand-alone Anterior Cervical Fusion (ACF) System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
Applicant RENOVIS SURGICAL TECHNOLOGIES 1901 W. LUGONIA Redlands,  CA  92374
ContactAnthony Debenedictis
CorrespondentSharyn Orton
MEDICEPT, INC. 200 HOMER AVE Ashland,  MA  01721
Product CodeOVE  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-11-09
Decision Date2016-03-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841523133437 K153250 000
00841523133598 K153250 000
00841523133604 K153250 000
00841523133611 K153250 000
00841523133628 K153250 000
00841523133635 K153250 000
00841523133642 K153250 000
00841523133659 K153250 000
00841523133666 K153250 000
00841523133673 K153250 000
00841523133680 K153250 000
00841523133697 K153250 000
00841523133703 K153250 000
00841523133581 K153250 000
00841523133574 K153250 000
00841523133567 K153250 000
00841523133444 K153250 000
00841523133451 K153250 000
00841523133468 K153250 000
00841523133475 K153250 000
00841523133482 K153250 000
00841523133499 K153250 000
00841523133505 K153250 000
00841523133512 K153250 000
00841523133529 K153250 000
00841523133536 K153250 000
00841523133543 K153250 000
00841523133550 K153250 000
00841523133710 K153250 000
00841523133727 K153250 000
00841523133734 K153250 000
00841523140138 K153250 000
00841523140145 K153250 000
00841523140152 K153250 000
00841523140169 K153250 000
00841523140176 K153250 000
00841523140183 K153250 000
00841523140190 K153250 000
00841523140206 K153250 000
00841523140213 K153250 000
00841523140220 K153250 000
00841523140237 K153250 000
00841523140244 K153250 000
00841523140121 K153250 000
00841523140114 K153250 000
00841523140107 K153250 000
00841523133741 K153250 000
00841523133758 K153250 000
00841523133765 K153250 000
00841523133772 K153250 000
00841523133789 K153250 000
00841523133796 K153250 000
00841523133802 K153250 000
00841523133819 K153250 000
00841523133826 K153250 000
00841523133963 K153250 000
00841523140084 K153250 000
00841523140091 K153250 000
00841523140251 K153250 000
00841523133420 K153250 000
00841523117895 K153250 000
00841523118052 K153250 000
00841523118069 K153250 000
00841523118076 K153250 000
00841523118083 K153250 000
00841523118090 K153250 000
00841523118106 K153250 000
00841523118113 K153250 000
00841523118120 K153250 000
00841523118137 K153250 000
00841523118144 K153250 000
00841523118151 K153250 000
00841523118168 K153250 000
00841523118045 K153250 000
00841523118038 K153250 000
00841523118021 K153250 000
00841523117901 K153250 000
00841523117918 K153250 000
00841523117925 K153250 000
00841523117932 K153250 000
00841523117949 K153250 000
00841523117956 K153250 000
00841523117963 K153250 000
00841523117970 K153250 000
00841523117987 K153250 000
00841523117994 K153250 000
00841523118007 K153250 000
00841523118014 K153250 000
00841523118175 K153250 000
00841523118182 K153250 000
00841523118199 K153250 000
00841523118359 K153250 000
00841523118366 K153250 000
00841523118373 K153250 000
00841523118380 K153250 000
00841523133338 K153250 000
00841523133345 K153250 000
00841523133352 K153250 000
00841523133369 K153250 000
00841523133376 K153250 000
00841523133383 K153250 000
00841523133390 K153250 000
00841523133406 K153250 000
00841523118342 K153250 000
00841523118335 K153250 000
00841523118328 K153250 000
00841523118205 K153250 000
00841523118212 K153250 000
00841523118229 K153250 000
00841523118236 K153250 000
00841523118243 K153250 000
00841523118250 K153250 000
00841523118267 K153250 000
00841523118274 K153250 000
00841523118281 K153250 000
00841523118298 K153250 000
00841523118304 K153250 000
00841523118311 K153250 000
00841523133413 K153250 000
00841523140893 K153250 000
00841523141081 K153250 000
00841523141098 K153250 000
00841523141128 K153250 000
00841523141340 K153250 000
00841523141357 K153250 000
00841523141364 K153250 000
00841523141371 K153250 000
00841523141388 K153250 000
00841523141395 K153250 000
00841523141401 K153250 000
00841523140503 K153250 000
00841523141050 K153250 000
00841523141067 K153250 000
00841523141043 K153250 000
00841523141036 K153250 000
00841523140916 K153250 000
00841523140923 K153250 000
00841523140930 K153250 000
00841523140947 K153250 000
00841523140954 K153250 000
00841523140961 K153250 000
00841523140978 K153250 000
00841523140985 K153250 000
00841523140992 K153250 000
00841523141005 K153250 000
00841523141012 K153250 000
00841523141029 K153250 000
00841523141173 K153250 000
00841523141180 K153250 000
00841523141197 K153250 000
00841523141142 K153250 000
00841523141159 K153250 000
00841523141166 K153250 000
00841523141227 K153250 000
00841523141234 K153250 000
00841523133314 K153250 000
00841523133321 K153250 000
00841523141074 K153250 000
00841523133307 K153250 000
00841523140510 K153250 000
00841523141418 K153250 000
00841523141425 K153250 000
00841523141135 K153250 000
00841523141111 K153250 000
00841523141104 K153250 000
00841523141203 K153250 000
00841523141210 K153250 000
00841523141241 K153250 000
00841523141258 K153250 000
00841523141265 K153250 000
00841523141272 K153250 000
00841523141289 K153250 000
00841523141296 K153250 000
00841523141302 K153250 000
00841523141319 K153250 000
00841523141326 K153250 000
00841523141333 K153250 000
00841523141432 K153250 000
00841523140886 K153250 000
00841523140268 K153250 000
00841523140428 K153250 000
00841523140435 K153250 000
00841523140442 K153250 000
00841523140459 K153250 000
00841523140466 K153250 000
00841523140473 K153250 000
00841523140480 K153250 000
00841523140497 K153250 000
00841523140527 K153250 000
00841523140534 K153250 000
00841523140541 K153250 000
00841523140558 K153250 000
00841523140411 K153250 000
00841523140404 K153250 000
00841523140398 K153250 000
00841523140275 K153250 000
00841523140282 K153250 000
00841523140299 K153250 000
00841523140305 K153250 000
00841523140312 K153250 000
00841523140329 K153250 000
00841523140336 K153250 000
00841523140343 K153250 000
00841523140350 K153250 000
00841523140367 K153250 000
00841523140374 K153250 000
00841523140381 K153250 000
00841523140565 K153250 000
00841523140572 K153250 000
00841523140589 K153250 000
00841523140756 K153250 000
00841523140763 K153250 000
00841523140770 K153250 000
00841523140787 K153250 000
00841523140794 K153250 000
00841523140800 K153250 000
00841523140817 K153250 000
00841523140824 K153250 000
00841523140831 K153250 000
00841523140848 K153250 000
00841523140855 K153250 000
00841523140862 K153250 000
00841523140749 K153250 000
00841523140732 K153250 000
00841523140725 K153250 000
00841523140596 K153250 000
00841523140602 K153250 000
00841523140619 K153250 000
00841523140626 K153250 000
00841523140633 K153250 000
00841523140640 K153250 000
00841523140657 K153250 000
00841523140664 K153250 000
00841523140671 K153250 000
00841523140695 K153250 000
00841523140701 K153250 000
00841523140718 K153250 000
00841523140879 K153250 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.