Epic Extremity Cannulated Screw System

Screw, Fixation, Bone

Epic Extremity, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Epic Extremity, Llc with the FDA for Epic Extremity Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153333
• 510k Number: K153333
• Device Name: Epic Extremity Cannulated Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Epic Extremity, LLC 120 Marguerite Dr, Ste 301 Cranberry Twp, PA 16066
• Contact: Dan Schwartzbauer
• Correspondent: Lee Strnad; Intrepid Orthopedics, LLC 3046 Brecksville Road, Suite 4 Richfield, OH 44286
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-11-19
• Decision Date: 2016-01-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817577020504	K153333	000
00817577020641	K153333	000
00817577020658	K153333	000
00817577020665	K153333	000
00817577020672	K153333	000
00817577020689	K153333	000
00817577020696	K153333	000
00817577020702	K153333	000
00817577020719	K153333	000
00817577020726	K153333	000
00817577020733	K153333	000
00817577020634	K153333	000
00817577020627	K153333	000
00817577020610	K153333	000
00817577020511	K153333	000
00817577020528	K153333	000
00817577020535	K153333	000
00817577020542	K153333	000
00817577020559	K153333	000
00817577020566	K153333	000
00817577020573	K153333	000
00817577020580	K153333	000
00817577020597	K153333	000
00817577020603	K153333	000
00817577020740	K153333	000
00817577020757	K153333	000
00817577020894	K153333	000
00817577020900	K153333	000
00817577020917	K153333	000
00817577020924	K153333	000
00817577020931	K153333	000
00817577020948	K153333	000
00817577020955	K153333	000
00817577020962	K153333	000
00817577020979	K153333	000
00817577020986	K153333	000
00817577020887	K153333	000
00817577020870	K153333	000
00817577020863	K153333	000
00817577020764	K153333	000
00817577020771	K153333	000
00817577020788	K153333	000
00817577020795	K153333	000
00817577020801	K153333	000
00817577020818	K153333	000
00817577020825	K153333	000
00817577020832	K153333	000
00817577020849	K153333	000
00817577020856	K153333	000
00817577020993	K153333	000
00817577020009	K153333	000
00817577020146	K153333	000
00817577020153	K153333	000
00817577020160	K153333	000
00817577020177	K153333	000
00817577020184	K153333	000
00817577020191	K153333	000
00817577020207	K153333	000
00817577020214	K153333	000
00817577020221	K153333	000
00817577020238	K153333	000
00817577020139	K153333	000
00817577020122	K153333	000
00817577020115	K153333	000
00817577020016	K153333	000
00817577020023	K153333	000
00817577020030	K153333	000
00817577020047	K153333	000
00817577020054	K153333	000
00817577020061	K153333	000
00817577020078	K153333	000
00817577020085	K153333	000
00817577020092	K153333	000
00817577020108	K153333	000
00817577020245	K153333	000
00817577020252	K153333	000
00817577020399	K153333	000
00817577020405	K153333	000
00817577020412	K153333	000
00817577020429	K153333	000
00817577020436	K153333	000
00817577020443	K153333	000
00817577020450	K153333	000
00817577020467	K153333	000
00817577020474	K153333	000
00817577020481	K153333	000
00817577020382	K153333	000
00817577020375	K153333	000
00817577020368	K153333	000
00817577020269	K153333	000
00817577020276	K153333	000
00817577020283	K153333	000
00817577020290	K153333	000
00817577020306	K153333	000
00817577020313	K153333	000
00817577020320	K153333	000
00817577020337	K153333	000
00817577020344	K153333	000
00817577020351	K153333	000
00817577020498	K153333	000
00817577021006	K153333	000
00817577021518	K153333	000
00817577021679	K153333	000
00817577021686	K153333	000
00817577021693	K153333	000
00817577021709	K153333	000
00817577021716	K153333	000
00817577021723	K153333	000
00817577021730	K153333	000
00817577021747	K153333	000
00817577021754	K153333	000
00817577021761	K153333	000
00817577021662	K153333	000
00817577021655	K153333	000
00817577021648	K153333	000
00817577021532	K153333	000
00817577021549	K153333	000
00817577021563	K153333	000
00817577021570	K153333	000
00817577021587	K153333	000
00817577021594	K153333	000
00817577021600	K153333	000
00817577021617	K153333	000
00817577021624	K153333	000
00817577021631	K153333	000
00817577021778	K153333	000
00817577021785	K153333	000
00817577023017	K153333	000
00817577023024	K153333	000
00817577023031	K153333	000
00817577023048	K153333	000
00817577023055	K153333	000
00817577023062	K153333	000
00817577023079	K153333	000
00817577023086	K153333	000
00817577023093	K153333	000
00817577023109	K153333	000
00817577023000	K153333	000
00817577022997	K153333	000
00817577022980	K153333	000
00817577021792	K153333	000
00817577021808	K153333	000
00817577022904	K153333	000
00817577022911	K153333	000
00817577022928	K153333	000
00817577022935	K153333	000
00817577022942	K153333	000
00817577022959	K153333	000
00817577022966	K153333	000
00817577022973	K153333	000
00817577023116	K153333	000
00817577021013	K153333	000
00817577021150	K153333	000
00817577021167	K153333	000
00817577021174	K153333	000
00817577021181	K153333	000
00817577021198	K153333	000
00817577021204	K153333	000
00817577021211	K153333	000
00817577021228	K153333	000
00817577021235	K153333	000
00817577021242	K153333	000
00817577021143	K153333	000
00817577021136	K153333	000
00817577021129	K153333	000
00817577021020	K153333	000
00817577021037	K153333	000
00817577021044	K153333	000
00817577021051	K153333	000
00817577021068	K153333	000
00817577021075	K153333	000
00817577021082	K153333	000
00817577021099	K153333	000
00817577021105	K153333	000
00817577021112	K153333	000
00817577021259	K153333	000
00817577021266	K153333	000
00817577021402	K153333	000
00817577021419	K153333	000
00817577021426	K153333	000
00817577021433	K153333	000
00817577021440	K153333	000
00817577021457	K153333	000
00817577021464	K153333	000
00817577021471	K153333	000
00817577021488	K153333	000
00817577021495	K153333	000
00817577021396	K153333	000
00817577021389	K153333	000
00817577021372	K153333	000
00817577021273	K153333	000
00817577021280	K153333	000
00817577021297	K153333	000
00817577021303	K153333	000
00817577021310	K153333	000
00817577021327	K153333	000
00817577021334	K153333	000
00817577021341	K153333	000
00817577021358	K153333	000
00817577021365	K153333	000
00817577021501	K153333	000