Epic Extremity Plate System

Plate, Fixation, Bone

Epic Extremity, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Epic Extremity, Llc with the FDA for Epic Extremity Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153340
• 510k Number: K153340
• Device Name: Epic Extremity Plate System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Epic Extremity, LLC 120 Marguerite Dr, Ste 301 Cranberry Twp, PA 16066
• Contact: Dan Schwartzbauer
• Correspondent: Lee Strnad; INTREPID ORTHOPEDICS, LLC 3046 BRECKSVILLE ROAD, SUITE 4 Richfield, OH 44286
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-11-19
• Decision Date: 2016-02-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817577022379	K153340	000
00817577022201	K153340	000
00817577022195	K153340	000
00817577022188	K153340	000
00817577022171	K153340	000
00817577022164	K153340	000
00817577022157	K153340	000
00817577022140	K153340	000
00817577022133	K153340	000
00817577022126	K153340	000
00817577022119	K153340	000
00817577022102	K153340	000
00817577022096	K153340	000
00817577022089	K153340	000
00817577022218	K153340	000
00817577022225	K153340	000
00817577022232	K153340	000
00817577022362	K153340	000
00817577022355	K153340	000
00817577022348	K153340	000
00817577022331	K153340	000
00817577022324	K153340	000
00817577022317	K153340	000
00817577022300	K153340	000
00817577022294	K153340	000
00817577022287	K153340	000
00817577022270	K153340	000
00817577022263	K153340	000
00817577022256	K153340	000
00817577022249	K153340	000
00817577022072	K153340	000
00817577022065	K153340	000
00817577022058	K153340	000
00817577021884	K153340	000
00817577021877	K153340	000
00817577021860	K153340	000
00817577021853	K153340	000
00817577021846	K153340	000
00817577021839	K153340	000
00817577021822	K153340	000
00817577021815	K153340	000
00817577022751	K153340	000
00817577022737	K153340	000
00817577022720	K153340	000
00817577023130	K153340	000
00817577022881	K153340	000
00817577021891	K153340	000
00817577021907	K153340	000
00817577021914	K153340	000
00817577022041	K153340	000
00817577022034	K153340	000
00817577022027	K153340	000
00817577022010	K153340	000
00817577022003	K153340	000
00817577021990	K153340	000
00817577021983	K153340	000
00817577021976	K153340	000
00817577021969	K153340	000
00817577021952	K153340	000
00817577021945	K153340	000
00817577021938	K153340	000
00817577021921	K153340	000
00817577022874	K153340	000
00817577022386	K153340	000
00817577023499	K153340	000
00817577023321	K153340	000
00817577023314	K153340	000
00817577023307	K153340	000
00817577023291	K153340	000
00817577023284	K153340	000
00817577023277	K153340	000
00817577023260	K153340	000
00817577023253	K153340	000
00817577023246	K153340	000
00817577023239	K153340	000
00817577023222	K153340	000
00817577023215	K153340	000
00817577023123	K153340	000
00817577023338	K153340	000
00817577023345	K153340	000
00817577023352	K153340	000
00817577023482	K153340	000
00817577023475	K153340	000
00817577023468	K153340	000
00817577023451	K153340	000
00817577023444	K153340	000
00817577023437	K153340	000
00817577023420	K153340	000
00817577023413	K153340	000
00817577023406	K153340	000
00817577023390	K153340	000
00817577023383	K153340	000
00817577023376	K153340	000
00817577023369	K153340	000
00817577022713	K153340	000
00817577022706	K153340	000
00817577022690	K153340	000
00817577022522	K153340	000
00817577022515	K153340	000
00817577022508	K153340	000
00817577022492	K153340	000
00817577022485	K153340	000
00817577022478	K153340	000
00817577022461	K153340	000
00817577022454	K153340	000
00817577022447	K153340	000
00817577022430	K153340	000
00817577022423	K153340	000
00817577022416	K153340	000
00817577022409	K153340	000
00817577022539	K153340	000
00817577022546	K153340	000
00817577022553	K153340	000
00817577022683	K153340	000
00817577022676	K153340	000
00817577022669	K153340	000
00817577022652	K153340	000
00817577022645	K153340	000
00817577022638	K153340	000
00817577022621	K153340	000
00817577022614	K153340	000
00817577022607	K153340	000
00817577022591	K153340	000
00817577022584	K153340	000
00817577022577	K153340	000
00817577022560	K153340	000
00817577022393	K153340	000