Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation System

Posterior Cervical Screw System

SPINEART

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Perla Posterior Cervico-thoracic Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK153386
510k NumberK153386
Device Name:Perla Posterior Cervico-Thoracic Fixation System
ClassificationPosterior Cervical Screw System
Applicant SPINEART INTERNATIONAL CENTER COINTRIN 20 ROUTE DE PRE-BOIS, CP1813 Geneva,  CH 1215
ContactFranck Pennesi
CorrespondentFranck Pennesi
SPINEART INTERNATIONAL CENTER COINTRIN 20 ROUTE DE PRE-BOIS - CP 1813 Geneva 15,  CH 1215
Product CodeNKG  
CFR Regulation Number888.3075 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-11-23
Decision Date2016-01-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07640151101091 K153386 000
07640151101770 K153386 000
07640151101756 K153386 000
07640151101732 K153386 000
07640151101718 K153386 000
07640151101695 K153386 000
07640151101671 K153386 000
07640151101657 K153386 000
07640151101633 K153386 000
07640151101619 K153386 000
07640151101596 K153386 000
07640151101572 K153386 000
07640151101558 K153386 000
07640151101534 K153386 000
07640151101510 K153386 000
07640151101794 K153386 000
07640151100148 K153386 000
07640151101077 K153386 000
07640151101053 K153386 000
07640151101039 K153386 000
07640151101015 K153386 000
07640151100346 K153386 000
07640151100322 K153386 000
07640151100308 K153386 000
07640151100285 K153386 000
07640151100261 K153386 000
07640151100247 K153386 000
07640151100223 K153386 000
07640151100209 K153386 000
07640151100186 K153386 000
07640151100162 K153386 000
07640151101497 K153386 000
07640151101473 K153386 000
07640151101459 K153386 000
07640151100421 K153386 000
07640151100407 K153386 000
07640151100384 K153386 000
07640151100360 K153386 000
07640151100940 K153386 000
07640151100926 K153386 000
07640151100902 K153386 000
07640151100889 K153386 000
07640151100865 K153386 000
07640151100841 K153386 000
07640151100827 K153386 000
07640151100803 K153386 000
07640151100780 K153386 000
07640151100766 K153386 000
07640151100445 K153386 000
07640151100469 K153386 000
07640151101435 K153386 000
07640151101411 K153386 000
07640151096939 K153386 000
07640151100988 K153386 000
07640151096915 K153386 000
07640151100643 K153386 000
07640151100629 K153386 000
07640151100605 K153386 000
07640151100582 K153386 000
07640151100568 K153386 000
07640151100544 K153386 000
07640151100520 K153386 000
07640151100506 K153386 000
07640151100483 K153386 000
07640151100742 K153386 000
07640151101114 K153386 000
07640178975095 K153386 000
07640151097783 K153386 000
07640151097776 K153386 000
07640151097769 K153386 000
07640151097752 K153386 000
07640151097745 K153386 000
07640151097738 K153386 000
07640151097721 K153386 000
07640151097714 K153386 000
07640151097707 K153386 000
07640151097691 K153386 000
07640151097684 K153386 000
07640151097677 K153386 000
07640151097660 K153386 000
07640151097653 K153386 000
07640151097790 K153386 000
07640151097806 K153386 000
07640178975088 K153386 000
07640178975071 K153386 000
07640151113674 K153386 000
07640151113667 K153386 000
07640151113650 K153386 000
07640151113131 K153386 000
07640151111786 K153386 000
07640151111779 K153386 000
07640151111762 K153386 000
07640151111755 K153386 000
07640151097844 K153386 000
07640151097837 K153386 000
07640151097820 K153386 000
07640151097813 K153386 000
07640151097646 K153386 000
07640151097639 K153386 000
07640151097622 K153386 000
07640151099923 K153386 000
07640151101398 K153386 000
07640151101374 K153386 000
07640151101350 K153386 000
07640151101336 K153386 000
07640151101312 K153386 000
07640151101299 K153386 000
07640151101275 K153386 000
07640151101251 K153386 000
07640151101237 K153386 000
07640151101213 K153386 000
07640151101190 K153386 000
07640151101176 K153386 000
07640151101152 K153386 000
07640151099947 K153386 000
07640151099961 K153386 000
07640151097615 K153386 000
07640151097608 K153386 000
07640151101831 K153386 000
07640151101817 K153386 000
07640151101879 K153386 000
07640151101855 K153386 000
07640151100124 K153386 000
07640151100100 K153386 000
07640151100087 K153386 000
07640151100063 K153386 000
07640151100049 K153386 000
07640151100025 K153386 000
07640151100001 K153386 000
07640151099985 K153386 000
07640151101138 K153386 000
07640151100728 K153386 000
07640151095970 K153386 000
07640151095802 K153386 000
07640151095796 K153386 000
07640151095789 K153386 000
07640151095772 K153386 000
07640151095765 K153386 000
07640151095758 K153386 000
07640151095741 K153386 000
07640151095734 K153386 000
07640151095512 K153386 000
07640151095505 K153386 000
07640151095499 K153386 000
07640151095482 K153386 000
07640151095475 K153386 000
07640151095468 K153386 000
07640151095819 K153386 000
07640151095826 K153386 000
07640151095963 K153386 000
07640151095956 K153386 000
07640151095949 K153386 000
07640151095932 K153386 000
07640151095925 K153386 000
07640151095918 K153386 000
07640151095901 K153386 000
07640151095895 K153386 000
07640151095888 K153386 000
07640151095871 K153386 000
07640151095864 K153386 000
07640151095857 K153386 000
07640151095840 K153386 000
07640151095833 K153386 000
07640151095420 K153386 000
07640151095406 K153386 000
07640151095390 K153386 000
07640151095222 K153386 000
07640151095215 K153386 000
07640151095208 K153386 000
07640151095192 K153386 000
07640151095185 K153386 000
07640151095178 K153386 000
07640151095161 K153386 000
07640151095154 K153386 000
07640151095147 K153386 000
07640151095130 K153386 000
07640151095116 K153386 000
07640151095109 K153386 000
07640151095093 K153386 000
07640151095086 K153386 000
07640151095239 K153386 000
07640151095246 K153386 000
07640151095383 K153386 000
07640151095376 K153386 000
07640151095369 K153386 000
07640151095352 K153386 000
07640151095345 K153386 000
07640151095338 K153386 000
07640151095321 K153386 000
07640151095314 K153386 000
07640151095307 K153386 000
07640151095291 K153386 000
07640151095284 K153386 000
07640151095277 K153386 000
07640151095260 K153386 000
07640151095253 K153386 000
07640151095079 K153386 000
07640151095987 K153386 000
07640151100704 K153386 000
07640151096465 K153386 000
07640151096458 K153386 000
07640151096441 K153386 000
07640151096434 K153386 000
07640151096427 K153386 000
07640151096410 K153386 000
07640151096403 K153386 000
07640151096397 K153386 000
07640151096380 K153386 000
07640151096373 K153386 000
07640151096366 K153386 000
07640151096359 K153386 000
07640151096342 K153386 000
07640151096335 K153386 000
07640151096472 K153386 000
07640151096489 K153386 000
07640151100681 K153386 000
07640151100667 K153386 000
07640151096601 K153386 000
07640151096595 K153386 000
07640151096588 K153386 000
07640151096571 K153386 000
07640151096564 K153386 000
07640151096557 K153386 000
07640151096540 K153386 000
07640151096533 K153386 000
07640151096526 K153386 000
07640151096519 K153386 000
07640151096502 K153386 000
07640151096496 K153386 000
07640151096328 K153386 000
07640151096311 K153386 000
07640151096304 K153386 000
07640151096137 K153386 000
07640151096120 K153386 000
07640151096113 K153386 000
07640151096106 K153386 000
07640151096090 K153386 000
07640151096083 K153386 000
07640151096076 K153386 000
07640151096069 K153386 000
07640151096052 K153386 000
07640151096045 K153386 000
07640151096038 K153386 000
07640151096021 K153386 000
07640151096014 K153386 000
07640151096007 K153386 000
07640151096144 K153386 000
07640151096151 K153386 000
07640151096298 K153386 000
07640151096281 K153386 000
07640151096274 K153386 000
07640151096267 K153386 000
07640151096250 K153386 000
07640151096243 K153386 000
07640151096236 K153386 000
07640151096229 K153386 000
07640151096212 K153386 000
07640151096205 K153386 000
07640151096199 K153386 000
07640151096182 K153386 000
07640151096175 K153386 000
07640151096168 K153386 000
07640151095994 K153386 000
07640178975101 K153386 000
07640178977372 K153386 000
07640178977204 K153386 000
07640178977198 K153386 000
07640178977181 K153386 000
07640178977174 K153386 000
07640178977167 K153386 000
07640178977150 K153386 000
07640178977143 K153386 000
07640178977136 K153386 000
07640178977129 K153386 000
07640178977112 K153386 000
07640178977105 K153386 000
07640178977099 K153386 000
07640178977082 K153386 000
07640178977075 K153386 000
07640178977211 K153386 000
07640178977228 K153386 000
07640178977365 K153386 000
07640178977358 K153386 000
07640178977341 K153386 000
07640178977334 K153386 000
07640178977327 K153386 000
07640178977310 K153386 000
07640178977303 K153386 000
07640178977297 K153386 000
07640178977280 K153386 000
07640178977273 K153386 000
07640178977266 K153386 000
07640178977259 K153386 000
07640178977242 K153386 000
07640178977235 K153386 000
07640178977068 K153386 000
07640178977051 K153386 000
07640178977044 K153386 000
07640178976870 K153386 000
07640178976863 K153386 000
07640178976856 K153386 000
07640178976849 K153386 000
07640178976832 K153386 000
07640178976825 K153386 000
07640178976818 K153386 000
07640178976801 K153386 000
07640178976795 K153386 000
07640178976788 K153386 000
07640178976771 K153386 000
07640178976764 K153386 000
07640178976757 K153386 000
07640178976740 K153386 000
07640178976887 K153386 000
07640178976894 K153386 000
07640178977037 K153386 000
07640178977020 K153386 000
07640178977013 K153386 000
07640178977006 K153386 000
07640178976993 K153386 000
07640178976986 K153386 000
07640178976979 K153386 000
07640178976962 K153386 000
07640178976955 K153386 000
07640178976948 K153386 000
07640178976931 K153386 000
07640178976924 K153386 000
07640178976917 K153386 000
07640178976900 K153386 000
07640178976733 K153386 000
07640178977389 K153386 000
07640185341159 K153386 000
07640178977860 K153386 000
07640178977853 K153386 000
07640178977846 K153386 000
07640178977839 K153386 000
07640178977822 K153386 000
07640178977815 K153386 000
07640178977808 K153386 000
07640178977792 K153386 000
07640178977785 K153386 000
07640178977778 K153386 000
07640178977761 K153386 000
07640178977754 K153386 000
07640178977747 K153386 000
07640178977730 K153386 000
07640178977877 K153386 000
07640178977884 K153386 000
07640185340961 K153386 000
07640178987562 K153386 000
07640178987555 K153386 000
07640178987548 K153386 000
07640178985704 K153386 000
07640178983724 K153386 000
07640178983670 K153386 000
07640178983663 K153386 000
07640178983656 K153386 000
07640178983137 K153386 000
07640178981782 K153386 000
07640178981775 K153386 000
07640178981768 K153386 000
07640178981751 K153386 000
07640178977723 K153386 000
07640178977716 K153386 000
07640178977709 K153386 000
07640178977532 K153386 000
07640178977525 K153386 000
07640178977518 K153386 000
07640178977501 K153386 000
07640178977495 K153386 000
07640178977488 K153386 000
07640178977471 K153386 000
07640178977464 K153386 000
07640178977457 K153386 000
07640178977440 K153386 000
07640178977433 K153386 000
07640178977426 K153386 000
07640178977419 K153386 000
07640178977402 K153386 000
07640178977549 K153386 000
07640178977556 K153386 000
07640178977693 K153386 000
07640178977686 K153386 000
07640178977679 K153386 000
07640178977662 K153386 000
07640178977655 K153386 000
07640178977648 K153386 000
07640178977631 K153386 000
07640178977624 K153386 000
07640178977617 K153386 000
07640178977600 K153386 000
07640178977594 K153386 000
07640178977587 K153386 000
07640178977570 K153386 000
07640178977563 K153386 000
07640178977396 K153386 000
07640178976726 K153386 000
07640178976054 K153386 000
07640178975880 K153386 000
07640178975873 K153386 000
07640178975866 K153386 000
07640178975859 K153386 000
07640178975804 K153386 000
07640178975798 K153386 000
07640178975781 K153386 000
07640178975774 K153386 000
07640178975767 K153386 000
07640178975750 K153386 000
07640178975743 K153386 000
07640178975736 K153386 000
07640178975514 K153386 000
07640178975507 K153386 000
07640178975897 K153386 000
07640178975903 K153386 000
07640178976047 K153386 000
07640178976030 K153386 000
07640178976023 K153386 000
07640178976016 K153386 000
07640178976009 K153386 000
07640178975996 K153386 000
07640178975989 K153386 000
07640178975972 K153386 000
07640178975965 K153386 000
07640178975958 K153386 000
07640178975941 K153386 000
07640178975934 K153386 000
07640178975927 K153386 000
07640178975910 K153386 000
07640178975491 K153386 000
07640178975484 K153386 000
07640178975477 K153386 000
07640178975255 K153386 000
07640178975248 K153386 000
07640178975231 K153386 000
07640178975224 K153386 000
07640178975217 K153386 000
07640178975200 K153386 000
07640178975194 K153386 000
07640178975187 K153386 000
07640178975170 K153386 000
07640178975163 K153386 000
07640178975156 K153386 000
07640178975149 K153386 000
07640178975132 K153386 000
07640178975125 K153386 000
07640178975262 K153386 000
07640178975279 K153386 000
07640178975460 K153386 000
07640178975408 K153386 000
07640178975392 K153386 000
07640178975385 K153386 000
07640178975378 K153386 000
07640178975361 K153386 000
07640178975354 K153386 000
07640178975347 K153386 000
07640178975330 K153386 000
07640178975323 K153386 000
07640178975316 K153386 000
07640178975309 K153386 000
07640178975293 K153386 000
07640178975286 K153386 000
07640178975118 K153386 000
07640178976061 K153386 000
07640178976719 K153386 000
07640178976542 K153386 000
07640178976535 K153386 000
07640178976528 K153386 000
07640178976511 K153386 000
07640178976504 K153386 000
07640178976498 K153386 000
07640178976481 K153386 000
07640178976474 K153386 000
07640178976467 K153386 000
07640178976450 K153386 000
07640178976443 K153386 000
07640178976436 K153386 000
07640178976429 K153386 000
07640178976412 K153386 000
07640178976559 K153386 000
07640178976566 K153386 000
07640178976702 K153386 000
07640178976696 K153386 000
07640178976689 K153386 000
07640178976672 K153386 000
07640178976665 K153386 000
07640178976658 K153386 000
07640178976641 K153386 000
07640178976634 K153386 000
07640178976627 K153386 000
07640178976610 K153386 000
07640178976603 K153386 000
07640178976597 K153386 000
07640178976580 K153386 000
07640178976573 K153386 000
07640178976405 K153386 000
07640178976399 K153386 000
07640178976382 K153386 000
07640178976214 K153386 000
07640178976207 K153386 000
07640178976191 K153386 000
07640178976184 K153386 000
07640178976177 K153386 000
07640178976160 K153386 000
07640178976153 K153386 000
07640178976146 K153386 000
07640178976139 K153386 000
07640178976122 K153386 000
07640178976115 K153386 000
07640178976108 K153386 000
07640178976092 K153386 000
07640178976085 K153386 000
07640178976221 K153386 000
07640178976238 K153386 000
07640178976375 K153386 000
07640178976368 K153386 000
07640178976351 K153386 000
07640178976344 K153386 000
07640178976337 K153386 000
07640178976320 K153386 000
07640178976313 K153386 000
07640178976306 K153386 000
07640178976290 K153386 000
07640178976283 K153386 000
07640178976276 K153386 000
07640178976269 K153386 000
07640178976252 K153386 000
07640178976245 K153386 000
07640178976078 K153386 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.