Zavation Spinal System

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

ZAVATION, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation, Llc with the FDA for Zavation Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153404
• 510k Number: K153404
• Device Name: Zavation Spinal System
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK DR Flowood, MS 39232
• Contact: Lawrence Walker
• Correspondent: Lawrence Walker; ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK DR Flowood, MS 39232
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-11-24
• Decision Date: 2016-04-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166113800	K153404	000
00842166113527	K153404	000
00842166113534	K153404	000
00842166113541	K153404	000
00842166113558	K153404	000
00842166113565	K153404	000
00842166113572	K153404	000
00842166113589	K153404	000
00842166113596	K153404	000
00842166113510	K153404	000
00842166113503	K153404	000
00842166113428	K153404	000
00842166113435	K153404	000
00842166113442	K153404	000
00842166113459	K153404	000
00842166113466	K153404	000
00842166113473	K153404	000
00842166113480	K153404	000
00842166113497	K153404	000
00842166113602	K153404	000
00842166113619	K153404	000
00842166113725	K153404	000
00842166113732	K153404	000
00842166113749	K153404	000
00842166113756	K153404	000
00842166113763	K153404	000
00842166113770	K153404	000
00842166113787	K153404	000
00842166113794	K153404	000
00842166113718	K153404	000
00842166113701	K153404	000
00842166113626	K153404	000
00842166113633	K153404	000
00842166113640	K153404	000
00842166113657	K153404	000
00842166113664	K153404	000
00842166113671	K153404	000
00842166113688	K153404	000
00842166113695	K153404	000
00842166113411	K153404	000
00842166113404	K153404	000
00842166113398	K153404	000
00842166113060	K153404	000
00842166113077	K153404	000
00842166113084	K153404	000
00842166113091	K153404	000
00842166113107	K153404	000
00842166113114	K153404	000
00842166113121	K153404	000
00842166113138	K153404	000
00842166113053	K153404	000
00842166113046	K153404	000
00842166112865	K153404	000
00842166112872	K153404	000
00842166112933	K153404	000
00842166112940	K153404	000
00842166112957	K153404	000
00842166112964	K153404	000
00842166112971	K153404	000
00842166113039	K153404	000
00842166113190	K153404	000
00842166113206	K153404	000
00842166113312	K153404	000
00842166113329	K153404	000
00842166113336	K153404	000
00842166113343	K153404	000
00842166113350	K153404	000
00842166113367	K153404	000
00842166113374	K153404	000
00842166113381	K153404	000
00842166113305	K153404	000
00842166113299	K153404	000
00842166113213	K153404	000
00842166113220	K153404	000
00842166113237	K153404	000
00842166113244	K153404	000
00842166113251	K153404	000
00842166113268	K153404	000
00842166113275	K153404	000
00842166113282	K153404	000
00842166185166	K153404	000
00842166113817	K153404	000
00842166181977	K153404	000
00842166114500	K153404	000
00842166114517	K153404	000
00842166114524	K153404	000
00842166114531	K153404	000
00842166114548	K153404	000
00842166114555	K153404	000
00842166114562	K153404	000
00842166121577	K153404	000
00842166114494	K153404	000
00842166114487	K153404	000
00842166114401	K153404	000
00842166114418	K153404	000
00842166114425	K153404	000
00842166114432	K153404	000
00842166114449	K153404	000
00842166114456	K153404	000
00842166114463	K153404	000
00842166114470	K153404	000
00842166121584	K153404	000
00842166121591	K153404	000
00842166177871	K153404	000
00842166177888	K153404	000
00842166177895	K153404	000
00842166177901	K153404	000
00842166177918	K153404	000
00842166177925	K153404	000
00842166177932	K153404	000
00842166177949	K153404	000
00842166177864	K153404	000
00842166175242	K153404	000
00842166121607	K153404	000
00842166175174	K153404	000
00842166175181	K153404	000
00842166175198	K153404	000
00842166175204	K153404	000
00842166175211	K153404	000
00842166175228	K153404	000
00842166175235	K153404	000
00842166114395	K153404	000
00842166114388	K153404	000
00842166114371	K153404	000
00842166113930	K153404	000
00842166113947	K153404	000
00842166113954	K153404	000
00842166113961	K153404	000
00842166113978	K153404	000
00842166113985	K153404	000
00842166113992	K153404	000
00842166114005	K153404	000
00842166113923	K153404	000
00842166113916	K153404	000
00842166113831	K153404	000
00842166113848	K153404	000
00842166113855	K153404	000
00842166113862	K153404	000
00842166113879	K153404	000
00842166113886	K153404	000
00842166113893	K153404	000
00842166113909	K153404	000
00842166114074	K153404	000
00842166114081	K153404	000
00842166114241	K153404	000
00842166114258	K153404	000
00842166114265	K153404	000
00842166114272	K153404	000
00842166114333	K153404	000
00842166114340	K153404	000
00842166114357	K153404	000
00842166114364	K153404	000
00842166114234	K153404	000
00842166114227	K153404	000
00842166114098	K153404	000
00842166114104	K153404	000
00842166114111	K153404	000
00842166114173	K153404	000
00842166114180	K153404	000
00842166114197	K153404	000
00842166114203	K153404	000
00842166114210	K153404	000
00842166113824	K153404	000