PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System

Posterior Cervical Screw System

L&K BIOMED CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by L&k Biomed Co., Ltd. with the FDA for Pathloc-c Posterior Cervical Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153439
• 510k Number: K153439
• Device Name: PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: L&K BIOMED CO., LTD. #201, 202 16-25, DONGBAEKJUNGANG-RO 16 BEON-GIL Giheung-gu, Yongin-si, KR 446-916
• Contact: Yerim An
• Correspondent: Yerim An; L&K BIOMED CO., LTD. #201, 202 16-25, DONGBAEKJUNGANG-RO 16 BEON-GIL Giheung-gu, Yongin-si, KR 446-916
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-11-27
• Decision Date: 2016-07-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806344306042	K153439	000
08806344306257	K153439	000
08806344306271	K153439	000
08806344306318	K153439	000
08806344306332	K153439	000
08806344306356	K153439	000
08806344306387	K153439	000
08806344306424	K153439	000
08806344306455	K153439	000
08806344306509	K153439	000
08806344306196	K153439	000
08806344306189	K153439	000
08806344306059	K153439	000
08806344306066	K153439	000
08806344306080	K153439	000
08806344306097	K153439	000
08806344306103	K153439	000
08806344306110	K153439	000
08806344306127	K153439	000
08806344306158	K153439	000
08806344306165	K153439	000
08806344306554	K153439	000
08806344306561	K153439	000
08806344306868	K153439	000
08806344306882	K153439	000
08806344306905	K153439	000
08806344306912	K153439	000
08806344306936	K153439	000
08806344306967	K153439	000
08806344306981	K153439	000
08806344306998	K153439	000
08806344307032	K153439	000
08806344306820	K153439	000
08806344306813	K153439	000
08806344306578	K153439	000
08806344306639	K153439	000
08806344306646	K153439	000
08806344306684	K153439	000
08806344306691	K153439	000
08806344306738	K153439	000
08806344306745	K153439	000
08806344306783	K153439	000
08806344306806	K153439	000
08806344307070	K153439	000
08806344312098	K153439	000
08806344309005	K153439	000
08806344309944	K153439	000
08806344309951	K153439	000
08806344310049	K153439	000
08806344310162	K153439	000
08806344310599	K153439	000
08806344311008	K153439	000
08806344311794	K153439	000
08806344305687	K153439	000
08806344307049	K153439	000
08806344306363	K153439	000
08806344312142	K153439	000
08806344312197	K153439	000
08806344312227	K153439	000
08806344312272	K153439	000
08806344312289	K153439	000
08806344312296	K153439	000
08806344312319	K153439	000
08806344312364	K153439	000
08806344312371	K153439	000
08806344305717	K153439	000
08806344305731	K153439	000
08806344305922	K153439	000
08806344305939	K153439	000
08806344305946	K153439	000
08806344305953	K153439	000
08806344305984	K153439	000
08806344305991	K153439	000
08806344306004	K153439	000
08806344306011	K153439	000
08806344306028	K153439	000
08806344305908	K153439	000
08806344305892	K153439	000
08806344305748	K153439	000
08806344305762	K153439	000
08806344305779	K153439	000
08806344305823	K153439	000
08806344305830	K153439	000
08806344305847	K153439	000
08806344305854	K153439	000
08806344305861	K153439	000
08806344305885	K153439	000
08806344306035	K153439	000
08806344307841	K153439	000
08806344308039	K153439	000
08806344308046	K153439	000
08806344308091	K153439	000
08806344308138	K153439	000
08806344308145	K153439	000
08806344308183	K153439	000
08806344308190	K153439	000
08806344308237	K153439	000
08806344308251	K153439	000
08806344308022	K153439	000
08806344307971	K153439	000
08806344307858	K153439	000
08806344307865	K153439	000
08806344307872	K153439	000
08806344307896	K153439	000
08806344307902	K153439	000
08806344307933	K153439	000
08806344307940	K153439	000
08806344307957	K153439	000
08806344307964	K153439	000
08806344308305	K153439	000
08806344308312	K153439	000
08806344308503	K153439	000
08806344308510	K153439	000
08806344308527	K153439	000
08806344308534	K153439	000
08806344308541	K153439	000
08806344308558	K153439	000
08806344308565	K153439	000
08806344308572	K153439	000
08806344308589	K153439	000
08806344308480	K153439	000
08806344308473	K153439	000
08806344308336	K153439	000
08806344308350	K153439	000
08806344308367	K153439	000
08806344308398	K153439	000
08806344308404	K153439	000
08806344308411	K153439	000
08806344308428	K153439	000
08806344308435	K153439	000
08806344308466	K153439	000
08806344308596	K153439	000
08806344307087	K153439	000
08806344307261	K153439	000
08806344307285	K153439	000
08806344307308	K153439	000
08806344307315	K153439	000
08806344307339	K153439	000
08806344307346	K153439	000
08806344307353	K153439	000
08806344307360	K153439	000
08806344307377	K153439	000
08806344307254	K153439	000
08806344307247	K153439	000
08806344307100	K153439	000
08806344307148	K153439	000
08806344307179	K153439	000
08806344307186	K153439	000
08806344307193	K153439	000
08806344307209	K153439	000
08806344307216	K153439	000
08806344307223	K153439	000
08806344307230	K153439	000
08806344307384	K153439	000
08806344307414	K153439	000
08806344307650	K153439	000
08806344307667	K153439	000
08806344307674	K153439	000
08806344307681	K153439	000
08806344307711	K153439	000
08806344307742	K153439	000
08806344307759	K153439	000
08806344307773	K153439	000
08806344307780	K153439	000
08806344307636	K153439	000
08806344307612	K153439	000
08806344307421	K153439	000
08806344307438	K153439	000
08806344307483	K153439	000
08806344307506	K153439	000
08806344307513	K153439	000
08806344307537	K153439	000
08806344307544	K153439	000
08806344307575	K153439	000
08806344307605	K153439	000
08806344307827	K153439	000
08806344312067	K153439	000
08806344306899	K153439	000
08806344307445	K153439	000
08806344307520	K153439	000
08806344307551	K153439	000
08806344307568	K153439	000
08806344307582	K153439	000
08806344307599	K153439	000
08806344307629	K153439	000
08806344307698	K153439	000
08806344307704	K153439	000
08806344307407	K153439	000
08806344307391	K153439	000
08806344307001	K153439	000
08806344307018	K153439	000
08806344307025	K153439	000
08806344307063	K153439	000
08806344307094	K153439	000
08806344307155	K153439	000
08806344307162	K153439	000
08806344307278	K153439	000
08806344307322	K153439	000
08806344307728	K153439	000
08806344307735	K153439	000
08806344308152	K153439	000
08806344308176	K153439	000
08806344308206	K153439	000
08806344308213	K153439	000
08806344308220	K153439	000
08806344308268	K153439	000
08806344308275	K153439	000
08806344308282	K153439	000
08806344308299	K153439	000
08806344308121	K153439	000
08806344308107	K153439	000
08806344307766	K153439	000
08806344307889	K153439	000
08806344307926	K153439	000
08806344307988	K153439	000
08806344307995	K153439	000
08806344308008	K153439	000
08806344308015	K153439	000
08806344308053	K153439	000
08806344308077	K153439	000
08806344308343	K153439	000
08806344305694	K153439	000
08806344306202	K153439	000
08806344306226	K153439	000
08806344306233	K153439	000
08806344306264	K153439	000
08806344306288	K153439	000
08806344306295	K153439	000
08806344306301	K153439	000
08806344306325	K153439	000
08806344306370	K153439	000
08806344306141	K153439	000
08806344306134	K153439	000
08806344305700	K153439	000
08806344305755	K153439	000
08806344305786	K153439	000
08806344305793	K153439	000
08806344305809	K153439	000
08806344305816	K153439	000
08806344305878	K153439	000
08806344305915	K153439	000
08806344305960	K153439	000
08806344306394	K153439	000
08806344306400	K153439	000
08806344306653	K153439	000
08806344306660	K153439	000
08806344306677	K153439	000
08806344306707	K153439	000
08806344306714	K153439	000
08806344306752	K153439	000
08806344306769	K153439	000
08806344306776	K153439	000
08806344306790	K153439	000
08806344306622	K153439	000
08806344306615	K153439	000
08806344306417	K153439	000
08806344306462	K153439	000
08806344306479	K153439	000
08806344306486	K153439	000
08806344306493	K153439	000
08806344306516	K153439	000
08806344306547	K153439	000
08806344306585	K153439	000
08806344306608	K153439	000
08806344306851	K153439	000
08806344310476	K153439	000
08806344310742	K153439	000
08806344310780	K153439	000
08806344310797	K153439	000
08806344310834	K153439	000
08806344310858	K153439	000
08806344310872	K153439	000
08806344310919	K153439	000
08806344310933	K153439	000
08806344310940	K153439	000
08806344310735	K153439	000
08806344310698	K153439	000
08806344310506	K153439	000
08806344310513	K153439	000
08806344310544	K153439	000
08806344310568	K153439	000
08806344310575	K153439	000
08806344310582	K153439	000
08806344310629	K153439	000
08806344310643	K153439	000
08806344310650	K153439	000
08806344311022	K153439	000
08806344311039	K153439	000
08806344311596	K153439	000
08806344311602	K153439	000
08806344311657	K153439	000
08806344311800	K153439	000
08806344311824	K153439	000
08806344311848	K153439	000
08806344311855	K153439	000
08806344311886	K153439	000
08806344311961	K153439	000
08806344311589	K153439	000
08806344311558	K153439	000
08806344311077	K153439	000
08806344311107	K153439	000
08806344311213	K153439	000
08806344311244	K153439	000
08806344311367	K153439	000
08806344311374	K153439	000
08806344311473	K153439	000
08806344311480	K153439	000
08806344311510	K153439	000
08806344312012	K153439	000
08806344308374	K153439	000
08806344309180	K153439	000
08806344309227	K153439	000
08806344309258	K153439	000
08806344309265	K153439	000
08806344309319	K153439	000
08806344309357	K153439	000
08806344309364	K153439	000
08806344309395	K153439	000
08806344309425	K153439	000
08806344309111	K153439	000
08806344309050	K153439	000
08806344308381	K153439	000
08806344308459	K153439	000
08806344308497	K153439	000
08806344308633	K153439	000
08806344308787	K153439	000
08806344308848	K153439	000
08806344308862	K153439	000
08806344308886	K153439	000
08806344308992	K153439	000
08806344309432	K153439	000
08806344309449	K153439	000
08806344310056	K153439	000
08806344310148	K153439	000
08806344310179	K153439	000
08806344310209	K153439	000
08806344310254	K153439	000
08806344310292	K153439	000
08806344310339	K153439	000
08806344310377	K153439	000
08806344310438	K153439	000
08806344309937	K153439	000
08806344309913	K153439	000
08806344309517	K153439	000
08806344309555	K153439	000
08806344309562	K153439	000
08806344309715	K153439	000
08806344309784	K153439	000
08806344309791	K153439	000
08806344309807	K153439	000
08806344309852	K153439	000
08806344309890	K153439	000
08806344310452	K153439	000
08806344312265	K153439	000
08806344306523	K153439	000
08806344306530	K153439	000
08806344306721	K153439	000
08806344306837	K153439	000
08806344306875	K153439	000
08806344306943	K153439	000
08806344306950	K153439	000
08806344306974	K153439	000
08806344307056	K153439	000
08806344306349	K153439	000
08806344306240	K153439	000
08806344312302	K153439	000
08806344312326	K153439	000
08806344312333	K153439	000
08806344312340	K153439	000
08806344312357	K153439	000
08806344305724	K153439	000
08806344305977	K153439	000
08806344306073	K153439	000
08806344306219	K153439	000
08806344307117	K153439	000
08806344307124	K153439	000
08806344308084	K153439	000
08806344308114	K153439	000
08806344308169	K153439	000
08806344308244	K153439	000
08806344308329	K153439	000
08806344308442	K153439	000
08806344308657	K153439	000
08806344308695	K153439	000
08806344308770	K153439	000
08806344308060	K153439	000
08806344307919	K153439	000
08806344307131	K153439	000
08806344307292	K153439	000
08806344307452	K153439	000
08806344307469	K153439	000
08806344307490	K153439	000
08806344307643	K153439	000
08806344307797	K153439	000
08806344307810	K153439	000
08806344307834	K153439	000
08806344308893	K153439	000
08806344311640	K153439	000
08806344311831	K153439	000
08806344311862	K153439	000
08806344311879	K153439	000
08806344311893	K153439	000
08806344311909	K153439	000
08806344311916	K153439	000
08806344311923	K153439	000
08806344311930	K153439	000
08806344311947	K153439	000
08806344311787	K153439	000
08806344311770	K153439	000
08806344311664	K153439	000
08806344311671	K153439	000
08806344311688	K153439	000
08806344311695	K153439	000
08806344311701	K153439	000
08806344311718	K153439	000
08806344311725	K153439	000
08806344311732	K153439	000
08806344311763	K153439	000
08806344311954	K153439	000
08806344311978	K153439	000
08806344312135	K153439	000
08806344312159	K153439	000
08806344312166	K153439	000
08806344312173	K153439	000
08806344312180	K153439	000
08806344312203	K153439	000
08806344312210	K153439	000
08806344312234	K153439	000
08806344312241	K153439	000
08806344312128	K153439	000
08806344312111	K153439	000
08806344311985	K153439	000
08806344311992	K153439	000
08806344312005	K153439	000
08806344312036	K153439	000
08806344312043	K153439	000
08806344312050	K153439	000
08806344312074	K153439	000
08806344312081	K153439	000
08806344312104	K153439	000
08806344312258	K153439	000
08806344312401	K153439	000
08806344312524	K153439	000
08806344312531	K153439	000
08806344312548	K153439	000
08806344312555	K153439	000
08806344312562	K153439	000
08806344312579	K153439	000
08806344312586	K153439	000
08806344312593	K153439	000
08806344312609	K153439	000
08806344312517	K153439	000
08806344312500	K153439	000
08806344312418	K153439	000
08806344312425	K153439	000
08806344312432	K153439	000
08806344312449	K153439	000
08806344312456	K153439	000
08806344312463	K153439	000
08806344312470	K153439	000
08806344312487	K153439	000
08806344312494	K153439	000
08806344312616	K153439	000
08806344312623	K153439	000
08806344306448	K153439	000
08806344306172	K153439	000
08806344306592	K153439	000
08806344306844	K153439	000
08806344306929	K153439	000
08806344309036	K153439	000
08806344310131	K153439	000
08806344312685	K153439	000
08806344307476	K153439	000
08806344306431	K153439	000
08806344312739	K153439	000
08806344312630	K153439	000
08806344312647	K153439	000
08806344312654	K153439	000
08806344312661	K153439	000
08806344312678	K153439	000
08806344312692	K153439	000
08806344312708	K153439	000
08806344312715	K153439	000
08806344312722	K153439	000
08806344307803	K153439	000
08806344308985	K153439	000
08806344309548	K153439	000
08806344309685	K153439	000
08806344309722	K153439	000
08806344309753	K153439	000
08806344309760	K153439	000
08806344309845	K153439	000
08806344309920	K153439	000
08806344310117	K153439	000
08806344310247	K153439	000
08806344309500	K153439	000
08806344309494	K153439	000
08806344309043	K153439	000
08806344309166	K153439	000
08806344309197	K153439	000
08806344309241	K153439	000
08806344309272	K153439	000
08806344309326	K153439	000
08806344309418	K153439	000
08806344309470	K153439	000
08806344309487	K153439	000
08806344310315	K153439	000
08806344310353	K153439	000
08806344311381	K153439	000
08806344311411	K153439	000
08806344311442	K153439	000
08806344311466	K153439	000
08806344311749	K153439	000
08806344311756	K153439	000
08806344311817	K153439	000
08806344312029	K153439	000
08806344312388	K153439	000
08806344311343	K153439	000
08806344311282	K153439	000
08806344310391	K153439	000
08806344310469	K153439	000
08806344310520	K153439	000
08806344310704	K153439	000
08806344310841	K153439	000
08806344311060	K153439	000
08806344311121	K153439	000
08806344311176	K153439	000
08806344311190	K153439	000
08806344312395	K153439	000
08806344311633	K153439	000
08806344309289	K153439	000
08806344309579	K153439	000
08806344309586	K153439	000
08806344309593	K153439	000
08806344309609	K153439	000
08806344309616	K153439	000
08806344309623	K153439	000
08806344309630	K153439	000
08806344309647	K153439	000
08806344309654	K153439	000
08806344309531	K153439	000
08806344309524	K153439	000
08806344309296	K153439	000
08806344309302	K153439	000
08806344309333	K153439	000
08806344309340	K153439	000
08806344309371	K153439	000
08806344309388	K153439	000
08806344309401	K153439	000
08806344309456	K153439	000
08806344309463	K153439	000
08806344309661	K153439	000
08806344309678	K153439	000
08806344309906	K153439	000
08806344309968	K153439	000
08806344309975	K153439	000
08806344309982	K153439	000
08806344309999	K153439	000
08806344310001	K153439	000
08806344310018	K153439	000
08806344310025	K153439	000
08806344310032	K153439	000
08806344309883	K153439	000
08806344309876	K153439	000
08806344309692	K153439	000
08806344309708	K153439	000
08806344309739	K153439	000
08806344309746	K153439	000
08806344309777	K153439	000
08806344309814	K153439	000
08806344309821	K153439	000
08806344309838	K153439	000
08806344309869	K153439	000
08806344310063	K153439	000
08806344308602	K153439	000
08806344308756	K153439	000
08806344308763	K153439	000
08806344308794	K153439	000
08806344308800	K153439	000
08806344308817	K153439	000
08806344308824	K153439	000
08806344308831	K153439	000
08806344308855	K153439	000
08806344308879	K153439	000
08806344308749	K153439	000
08806344308732	K153439	000
08806344308619	K153439	000
08806344308626	K153439	000
08806344308640	K153439	000
08806344308664	K153439	000
08806344308671	K153439	000
08806344308688	K153439	000
08806344308701	K153439	000
08806344308718	K153439	000
08806344308725	K153439	000
08806344308909	K153439	000
08806344308916	K153439	000
08806344309098	K153439	000
08806344309104	K153439	000
08806344309128	K153439	000
08806344309135	K153439	000
08806344309142	K153439	000
08806344309159	K153439	000
08806344309173	K153439	000
08806344309203	K153439	000
08806344309210	K153439	000
08806344309081	K153439	000
08806344309074	K153439	000
08806344308923	K153439	000
08806344308930	K153439	000
08806344308947	K153439	000
08806344308954	K153439	000
08806344308961	K153439	000
08806344308978	K153439	000
08806344309012	K153439	000
08806344309029	K153439	000
08806344309067	K153439	000
08806344309234	K153439	000
08806344310902	K153439	000
08806344311114	K153439	000
08806344311138	K153439	000
08806344311145	K153439	000
08806344311152	K153439	000
08806344311169	K153439	000
08806344311183	K153439	000
08806344311206	K153439	000
08806344311220	K153439	000
08806344311237	K153439	000
08806344311091	K153439	000
08806344311084	K153439	000
08806344310926	K153439	000
08806344310957	K153439	000
08806344310964	K153439	000
08806344310971	K153439	000
08806344310988	K153439	000
08806344310995	K153439	000
08806344311015	K153439	000
08806344311046	K153439	000
08806344311053	K153439	000
08806344311251	K153439	000
08806344311268	K153439	000
08806344311459	K153439	000
08806344311497	K153439	000
08806344311503	K153439	000
08806344311527	K153439	000
08806344311534	K153439	000
08806344311541	K153439	000
08806344311565	K153439	000
08806344311572	K153439	000
08806344311619	K153439	000
08806344311435	K153439	000
08806344311428	K153439	000
08806344311275	K153439	000
08806344311299	K153439	000
08806344311305	K153439	000
08806344311312	K153439	000
08806344311329	K153439	000
08806344311336	K153439	000
08806344311350	K153439	000
08806344311398	K153439	000
08806344311404	K153439	000
08806344311626	K153439	000
08806344310070	K153439	000
08806344310278	K153439	000
08806344310285	K153439	000
08806344310308	K153439	000
08806344310322	K153439	000
08806344310346	K153439	000
08806344310360	K153439	000
08806344310384	K153439	000
08806344310407	K153439	000
08806344310414	K153439	000
08806344310261	K153439	000
08806344310230	K153439	000
08806344310087	K153439	000
08806344310094	K153439	000
08806344310100	K153439	000
08806344310124	K153439	000
08806344310155	K153439	000
08806344310186	K153439	000
08806344310193	K153439	000
08806344310216	K153439	000
08806344310223	K153439	000
08806344310421	K153439	000
08806344310445	K153439	000
08806344310728	K153439	000
08806344310759	K153439	000
08806344310766	K153439	000
08806344310773	K153439	000
08806344310803	K153439	000
08806344310810	K153439	000
08806344310827	K153439	000
08806344310865	K153439	000
08806344310889	K153439	000
08806344310711	K153439	000
08806344310681	K153439	000
08806344310483	K153439	000
08806344310490	K153439	000
08806344310537	K153439	000
08806344310551	K153439	000
08806344310605	K153439	000
08806344310612	K153439	000
08806344310636	K153439	000
08806344310667	K153439	000
08806344310674	K153439	000
08806344310896	K153439	000