Inertia Pedicle Screw And Deformity Correxxion System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NEXXT SPINE LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Inertia Pedicle Screw And Deformity Correxxion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153453
• 510k Number: K153453
• Device Name: Inertia Pedicle Screw And Deformity Correxxion System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NEXXT SPINE LLC 14425 BERGEN BLVD, SUITE B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E. Warden; BACKROADS CONSULTING PO BOX 566 Chesterland, OH 44026 -2141
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-11-30
• Decision Date: 2016-04-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929010204	K153453	000
00889929008317	K153453	000
00889929008300	K153453	000
00889929008294	K153453	000
00889929008287	K153453	000
00889929008270	K153453	000
00889929008263	K153453	000
00889929008256	K153453	000
00889929008249	K153453	000
00889929008232	K153453	000
00889929008225	K153453	000
00889929008218	K153453	000
00889929008201	K153453	000
00889929008195	K153453	000
00889929008324	K153453	000
00889929008331	K153453	000
00889929008348	K153453	000
00889929010198	K153453	000
00889929010167	K153453	000
00889929010150	K153453	000
00889929010143	K153453	000
00889929010136	K153453	000
00889929010075	K153453	000
00889929010068	K153453	000
00889929010051	K153453	000
00889929009871	K153453	000
00889929009864	K153453	000
00889929009857	K153453	000
00889929009840	K153453	000
00889929009833	K153453	000
00889929008188	K153453	000
00889929008171	K153453	000
00889929008003	K153453	000
00889929007990	K153453	000
00889929007983	K153453	000
00889929007976	K153453	000
00889929007969	K153453	000
00889929007952	K153453	000
00889929007945	K153453	000
00889929007938	K153453	000
00889929007921	K153453	000
00889929007914	K153453	000
00889929007907	K153453	000
00889929007877	K153453	000
00889929007860	K153453	000
00889929008010	K153453	000
00889929008027	K153453	000
00889929008034	K153453	000
00889929008164	K153453	000
00889929008157	K153453	000
00889929008140	K153453	000
00889929008133	K153453	000
00889929008126	K153453	000
00889929008119	K153453	000
00889929008102	K153453	000
00889929008096	K153453	000
00889929008089	K153453	000
00889929008072	K153453	000
00889929008065	K153453	000
00889929008058	K153453	000
00889929008041	K153453	000
00889929007853	K153453	000
00889929010211	K153453	000
00889929023426	K153453	000
00889929022429	K153453	000
00889929022412	K153453	000
00889929022405	K153453	000
00889929022399	K153453	000
00889929022382	K153453	000
00889929022375	K153453	000
00889929022092	K153453	000
00889929019795	K153453	000
00889929019788	K153453	000
00889929019771	K153453	000
00889929019764	K153453	000
00889929019672	K153453	000
00889929010587	K153453	000
00889929022436	K153453	000
00889929022443	K153453	000
00889929023280	K153453	000
00889929023419	K153453	000
00889929023402	K153453	000
00889929023396	K153453	000
00889929023389	K153453	000
00889929023372	K153453	000
00889929023365	K153453	000
00889929023358	K153453	000
00889929023341	K153453	000
00889929023334	K153453	000
00889929023327	K153453	000
00889929023310	K153453	000
00889929023303	K153453	000
00889929023297	K153453	000
00889929010570	K153453	000
00889929010563	K153453	000
00889929010396	K153453	000
00889929010389	K153453	000
00889929010372	K153453	000
00889929010365	K153453	000
00889929010358	K153453	000
00889929010341	K153453	000
00889929010297	K153453	000
00889929010280	K153453	000
00889929010273	K153453	000
00889929010266	K153453	000
00889929010259	K153453	000
00889929010242	K153453	000
00889929010235	K153453	000
00889929010402	K153453	000
00889929010419	K153453	000
00889929010426	K153453	000
00889929010556	K153453	000
00889929010549	K153453	000
00889929010532	K153453	000
00889929010525	K153453	000
00889929010518	K153453	000
00889929010501	K153453	000
00889929010495	K153453	000
00889929010488	K153453	000
00889929010471	K153453	000
00889929010464	K153453	000
00889929010457	K153453	000
00889929010440	K153453	000
00889929010433	K153453	000
00889929010228	K153453	000
00889929007846	K153453	000
00889929024881	K153453	000
00889929024713	K153453	000
00889929024706	K153453	000
00889929024690	K153453	000
00889929024683	K153453	000
00889929024676	K153453	000
00889929024669	K153453	000
00889929024652	K153453	000
00889929024645	K153453	000
00889929024638	K153453	000
00889929024621	K153453	000
00889929024614	K153453	000
00889929024607	K153453	000
00889929024591	K153453	000
00889929024720	K153453	000
00889929024737	K153453	000
00889929024744	K153453	000
00889929024874	K153453	000
00889929024867	K153453	000
00889929024850	K153453	000
00889929024843	K153453	000
00889929024836	K153453	000
00889929024829	K153453	000
00889929024812	K153453	000
00889929024805	K153453	000
00889929024799	K153453	000
00889929024782	K153453	000
00889929024775	K153453	000
00889929024768	K153453	000
00889929024751	K153453	000
00889929024584	K153453	000
00889929020951	K153453	000
00889929010013	K153453	000
00889929010006	K153453	000
00889929009994	K153453	000
00889929009987	K153453	000
00889929009970	K153453	000
00889929009963	K153453	000
00889929009956	K153453	000
00889929009949	K153453	000
00889929009932	K153453	000
00889929009925	K153453	000
00889929009918	K153453	000
00889929009901	K153453	000
00889929009895	K153453	000
00889929010020	K153453	000
00889929010037	K153453	000
00889929010044	K153453	000
00889929020944	K153453	000
00889929020937	K153453	000
00889929020920	K153453	000
00889929020913	K153453	000
00889929020906	K153453	000
00889929020890	K153453	000
00889929020883	K153453	000
00889929020876	K153453	000
00889929020869	K153453	000
00889929019757	K153453	000
00889929010303	K153453	000
00889929010181	K153453	000
00889929010174	K153453	000
00889929009888	K153453	000
00889929007211	K153453	000
00889929007839	K153453	000
00889929007662	K153453	000
00889929007655	K153453	000
00889929007648	K153453	000
00889929007631	K153453	000
00889929007624	K153453	000
00889929007617	K153453	000
00889929007600	K153453	000
00889929007594	K153453	000
00889929007587	K153453	000
00889929007570	K153453	000
00889929007563	K153453	000
00889929007556	K153453	000
00889929007549	K153453	000
00889929007679	K153453	000
00889929007686	K153453	000
00889929007693	K153453	000
00889929007822	K153453	000
00889929007815	K153453	000
00889929007808	K153453	000
00889929007792	K153453	000
00889929007785	K153453	000
00889929007778	K153453	000
00889929007761	K153453	000
00889929007754	K153453	000
00889929007747	K153453	000
00889929007730	K153453	000
00889929007723	K153453	000
00889929007716	K153453	000
00889929007709	K153453	000
00889929007532	K153453	000
00889929007525	K153453	000
00889929007358	K153453	000
00889929007341	K153453	000
00889929007334	K153453	000
00889929007327	K153453	000
00889929007310	K153453	000
00889929007303	K153453	000
00889929007297	K153453	000
00889929007280	K153453	000
00889929007273	K153453	000
00889929007266	K153453	000
00889929007259	K153453	000
00889929007242	K153453	000
00889929007235	K153453	000
00889929007365	K153453	000
00889929007372	K153453	000
00889929007389	K153453	000
00889929007518	K153453	000
00889929007501	K153453	000
00889929007495	K153453	000
00889929007488	K153453	000
00889929007471	K153453	000
00889929007464	K153453	000
00889929007457	K153453	000
00889929007440	K153453	000
00889929007433	K153453	000
00889929007426	K153453	000
00889929007419	K153453	000
00889929007402	K153453	000
00889929007396	K153453	000
00889929007228	K153453	000
00889929010716	K153453	000
00889929043172	K153453	000
00889929043165	K153453	000
00889929043158	K153453	000
00889929042649	K153453	000
00889929042632	K153453	000
00889929042625	K153453	000
00889929042618	K153453	000
00889929042601	K153453	000
00889929042595	K153453	000
00889929042588	K153453	000
00889929042571	K153453	000
00889929042564	K153453	000
00889929042557	K153453	000
00889929043189	K153453	000
00889929043196	K153453	000
00889929043202	K153453	000
00889929010709	K153453	000
00889929010693	K153453	000
00889929010686	K153453	000
00889929010679	K153453	000
00889929010662	K153453	000
00889929010655	K153453	000
00889929010648	K153453	000
00889929010631	K153453	000
00889929010624	K153453	000
00889929043240	K153453	000
00889929043233	K153453	000
00889929043226	K153453	000
00889929043219	K153453	000
00889929042540	K153453	000
00889929030080	K153453	000
00889929027257	K153453	000
00889929027240	K153453	000
00889929027233	K153453	000
00889929027226	K153453	000
00889929027219	K153453	000
00889929027202	K153453	000
00889929027196	K153453	000
00889929027189	K153453	000
00889929027172	K153453	000
00889929027165	K153453	000
00889929027158	K153453	000
00889929027141	K153453	000
00889929027134	K153453	000
00889929027264	K153453	000
00889929027271	K153453	000
00889929027288	K153453	000
00889929030073	K153453	000
00889929030066	K153453	000
00889929030059	K153453	000
00889929030042	K153453	000
00889929029596	K153453	000
00889929029589	K153453	000
00889929028650	K153453	000
00889929027516	K153453	000
00889929027509	K153453	000
00889929027325	K153453	000
00889929027318	K153453	000
00889929027301	K153453	000
00889929027295	K153453	000
00889929026793	K153453	000
00889929010723	K153453	000
00889929033104	K153453	000
00889929044155	K153453	000
00889929044148	K153453	000
00889929044131	K153453	000
00889929044124	K153453	000
00889929044117	K153453	000
00889929044100	K153453	000
00889929044094	K153453	000
00889929044087	K153453	000
00889929044070	K153453	000
00889929044063	K153453	000
00889929044162	K153453	000
00889929044544	K153453	000
00889929026830	K153453	000
00889929043936	K153453	000
00889929043943	K153453	000
00889929043950	K153453	000
00889929033098	K153453	000
00889929039984	K153453	000
00889929039977	K153453	000
00889929039960	K153453	000
00889929039953	K153453	000
00889929039946	K153453	000
00889929039939	K153453	000
00889929042847	K153453	000
00889929044001	K153453	000
00889929043998	K153453	000
00889929043981	K153453	000
00889929043974	K153453	000
00889929043967	K153453	000
00889929026823	K153453	000
00889929026816	K153453	000
00889929048481	K153453	000
00889929051894	K153453	000
00889929051887	K153453	000
00889929007204	K153453	000
00889929007198	K153453	000
00889929057810	K153453	000
00889929057803	K153453	000
00889929057797	K153453	000
00889929057780	K153453	000
00889929010778	K153453	000
00889929010761	K153453	000
00889929010754	K153453	000
00889929010747	K153453	000
00889929048498	K153453	000
00889929048504	K153453	000
00889929048511	K153453	000
00889929026809	K153453	000
00889929026663	K153453	000
00889929026175	K153453	000
00889929021248	K153453	000
00889929020975	K153453	000
00889929020845	K153453	000
00889929011454	K153453	000
00889929011447	K153453	000
00889929011430	K153453	000
00889929011423	K153453	000
00889929011416	K153453	000
00889929011409	K153453	000
00889929048528	K153453	000
00889929010730	K153453	000
00889929026779	K153453	000
00889929024058	K153453	000
00889929023884	K153453	000
00889929023877	K153453	000
00889929023860	K153453	000
00889929023853	K153453	000
00889929023846	K153453	000
00889929023839	K153453	000
00889929023822	K153453	000
00889929023815	K153453	000
00889929023808	K153453	000
00889929023792	K153453	000
00889929023785	K153453	000
00889929023778	K153453	000
00889929023761	K153453	000
00889929023891	K153453	000
00889929023907	K153453	000
00889929023914	K153453	000
00889929024041	K153453	000
00889929024034	K153453	000
00889929024027	K153453	000
00889929024010	K153453	000
00889929024003	K153453	000
00889929023990	K153453	000
00889929023983	K153453	000
00889929023976	K153453	000
00889929023969	K153453	000
00889929023952	K153453	000
00889929023945	K153453	000
00889929023938	K153453	000
00889929023921	K153453	000
00889929023754	K153453	000
00889929023747	K153453	000
00889929023570	K153453	000
00889929023563	K153453	000
00889929023556	K153453	000
00889929023549	K153453	000
00889929023532	K153453	000
00889929023525	K153453	000
00889929023518	K153453	000
00889929023501	K153453	000
00889929023495	K153453	000
00889929023488	K153453	000
00889929023471	K153453	000
00889929023464	K153453	000
00889929023457	K153453	000
00889929023587	K153453	000
00889929023594	K153453	000
00889929023600	K153453	000
00889929023730	K153453	000
00889929023723	K153453	000
00889929023716	K153453	000
00889929023709	K153453	000
00889929023693	K153453	000
00889929023686	K153453	000
00889929023679	K153453	000
00889929023662	K153453	000
00889929023655	K153453	000
00889929023648	K153453	000
00889929023631	K153453	000
00889929023624	K153453	000
00889929023617	K153453	000
00889929023440	K153453	000
00889929024065	K153453	000
00889929026762	K153453	000
00889929024515	K153453	000
00889929024508	K153453	000
00889929024492	K153453	000
00889929024485	K153453	000
00889929024478	K153453	000
00889929024461	K153453	000
00889929024454	K153453	000
00889929024447	K153453	000
00889929024430	K153453	000
00889929024423	K153453	000
00889929024416	K153453	000
00889929024409	K153453	000
00889929024393	K153453	000
00889929024522	K153453	000
00889929024539	K153453	000
00889929024546	K153453	000
00889929026755	K153453	000
00889929026748	K153453	000
00889929026731	K153453	000
00889929026724	K153453	000
00889929026717	K153453	000
00889929026700	K153453	000
00889929026694	K153453	000
00889929026687	K153453	000
00889929026670	K153453	000
00889929024904	K153453	000
00889929024577	K153453	000
00889929024560	K153453	000
00889929024553	K153453	000
00889929024386	K153453	000
00889929024379	K153453	000
00889929024201	K153453	000
00889929024195	K153453	000
00889929024188	K153453	000
00889929024171	K153453	000
00889929024164	K153453	000
00889929024157	K153453	000
00889929024140	K153453	000
00889929024133	K153453	000
00889929024126	K153453	000
00889929024119	K153453	000
00889929024102	K153453	000
00889929024096	K153453	000
00889929024089	K153453	000
00889929024218	K153453	000
00889929024225	K153453	000
00889929024232	K153453	000
00889929024362	K153453	000
00889929024355	K153453	000
00889929024348	K153453	000
00889929024331	K153453	000
00889929024324	K153453	000
00889929024317	K153453	000
00889929024300	K153453	000
00889929024294	K153453	000
00889929024287	K153453	000
00889929024270	K153453	000
00889929024263	K153453	000
00889929024256	K153453	000
00889929024249	K153453	000
00889929024072	K153453	000