Pyrenees Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for Pyrenees Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153526
• 510k Number: K153526
• Device Name: Pyrenees Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: K2M 751 MILLER DRIVE SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M 751 MILLER DRIVE SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-12-09
• Decision Date: 2016-04-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857261570	K153526	000
10888857261426	K153526	000
10888857261419	K153526	000
10888857261402	K153526	000
10888857261396	K153526	000
10888857261389	K153526	000
10888857261372	K153526	000
10888857261365	K153526	000
10888857261358	K153526	000
10888857261341	K153526	000
10888857261334	K153526	000
10888857261327	K153526	000
10888857261433	K153526	000
10888857261440	K153526	000
10888857261457	K153526	000
10888857261563	K153526	000
10888857261556	K153526	000
10888857261549	K153526	000
10888857261532	K153526	000
10888857261525	K153526	000
10888857261518	K153526	000
10888857261501	K153526	000
10888857261495	K153526	000
10888857261488	K153526	000
10888857261471	K153526	000
10888857261464	K153526	000
10888857261310	K153526	000
10888857261303	K153526	000
10888857467996	K153526	000
10888857484726	K153526	000
10888857484719	K153526	000
10888857484702	K153526	000
10888857484696	K153526	000
10888857484689	K153526	000
10888857484672	K153526	000
10888857484665	K153526	000
10888857484658	K153526	000
10888857484641	K153526	000
10888857484634	K153526	000
10888857468009	K153526	000
10888857468016	K153526	000
10888857468023	K153526	000
10888857261297	K153526	000
10888857261280	K153526	000
10888857261273	K153526	000
10888857261266	K153526	000
10888857468092	K153526	000
10888857468085	K153526	000
10888857468078	K153526	000
10888857468061	K153526	000
10888857468054	K153526	000
10888857468047	K153526	000
10888857468030	K153526	000
10888857484627	K153526	000
10888857306899	K153526	000
10888857303973	K153526	000
10888857303966	K153526	000
10888857303959	K153526	000
10888857303942	K153526	000
10888857303935	K153526	000
10888857303928	K153526	000
10888857303911	K153526	000
10888857303904	K153526	000
10888857303898	K153526	000
10888857303881	K153526	000
10888857303874	K153526	000
10888857303980	K153526	000
10888857303997	K153526	000
10888857306776	K153526	000
10888857306882	K153526	000
10888857306875	K153526	000
10888857306868	K153526	000
10888857306851	K153526	000
10888857306844	K153526	000
10888857306837	K153526	000
10888857306820	K153526	000
10888857306813	K153526	000
10888857306806	K153526	000
10888857306790	K153526	000
10888857306783	K153526	000
10888857303867	K153526	000
10888857303850	K153526	000
10888857302754	K153526	000
10888857302747	K153526	000
10888857302730	K153526	000
10888857261822	K153526	000
10888857261815	K153526	000
10888857261648	K153526	000
10888857261631	K153526	000
10888857261624	K153526	000
10888857261617	K153526	000
10888857261600	K153526	000
10888857261594	K153526	000
10888857302761	K153526	000
10888857302778	K153526	000
10888857302785	K153526	000
10888857303843	K153526	000
10888857303836	K153526	000
10888857303829	K153526	000
10888857303812	K153526	000
10888857303805	K153526	000
10888857303799	K153526	000
10888857303782	K153526	000
10888857302822	K153526	000
10888857302815	K153526	000
10888857302808	K153526	000
10888857302792	K153526	000
10888857261587	K153526	000