AvaDent Denture Base Material

Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing

Global Dental Science

The following data is part of a premarket notification filed by Global Dental Science with the FDA for Avadent Denture Base Material.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153590
• 510k Number: K153590
• Device Name: AvaDent Denture Base Material
• Classification: Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing
• Applicant: Global Dental Science 15730 N 83rd Way, Suite 101 Scottsdale, AZ 85260
• Contact: Chuck Johnson
• Correspondent: Chuck Johnson; Global Dental Science 15730 N 83rd Way, Suite 101 Scottsdale, AZ 85260
• Product Code: EBI
• CFR Regulation Number: 872.3760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-12-16
• Decision Date: 2016-04-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
D843GDS9822EB10	K153590	000
D843GDS9824EA20	K153590	000
D843GDS9824EA30	K153590	000
D843GDS9824EA350	K153590	000
D843GDS9824EB10	K153590	000
D843GDS9824EB20	K153590	000
D843GDS9824EC10	K153590	000
D843GDS9824EC20	K153590	000
D843GDS9824ED30	K153590	000
D843GDS9824EOM30	K153590	000
D843GDS9824EA10	K153590	000
D843GDS9824AVO0	K153590	000
D843GDS9822EB20	K153590	000
D843GDS9822EC10	K153590	000
D843GDS9822EC20	K153590	000
D843GDS9822ED30	K153590	000
D843GDS9822EOM30	K153590	000
D843GDS9824AVCL0	K153590	000
D843GDS9824AVD0	K153590	000
D843GDS9824AVED0	K153590	000
D843GDS9824AVL0	K153590	000
D843GDS9825A10	K153590	000
D843GDS9825A20	K153590	000
D843GDS9825A30	K153590	000
D843GDS9825EB20	K153590	000
D843GDS9825EC10	K153590	000
D843GDS9825EC20	K153590	000
D843GDS9825ED30	K153590	000
D843GDS9825EOM30	K153590	000
D843GDS9825LT20	K153590	000
D843GDS9825OM30	K153590	000
D843GDS9826AVCL0	K153590	000
D843GDS9826AVD0	K153590	000
D843GDS9825EB10	K153590	000
D843GDS9825EA350	K153590	000
D843GDS9825AVCL0	K153590	000
D843GDS9825AVD0	K153590	000
D843GDS9825AVED0	K153590	000
D843GDS9825AVL0	K153590	000
D843GDS9825AVO0	K153590	000
D843GDS9825B10	K153590	000
D843GDS9825EA10	K153590	000
D843GDS9825EA20	K153590	000
D843GDS9825EA30	K153590	000
D843GDS9826AVED0	K153590	000
D0019060550	K153590	000
D843GDS9525B10	K153590	000
D843GDS9525BL0	K153590	000
D843GDS9820A10	K153590	000
D843GDS9820A20	K153590	000
D843GDS9820A30	K153590	000
D843GDS9820AVCL0	K153590	000
D843GDS9820AVD0	K153590	000
D843GDS9820AVED0	K153590	000
D843GDS9820AVL0	K153590	000
D843GDS9525A30	K153590	000
D843GDS9525A20	K153590	000
D0019060560	K153590	000
D0019060570	K153590	000
D0019060580	K153590	000
D843GDS9520A10	K153590	000
D843GDS9520A20	K153590	000
D843GDS9520A30	K153590	000
D843GDS9520B10	K153590	000
D843GDS9520BL0	K153590	000
D843GDS9525A10	K153590	000
D843GDS9820AVO0	K153590	000
D843GDS9820B10	K153590	000
D843GDS9820BL0	K153590	000
D843GDS9820OM10	K153590	000
D843GDS9822AVCL0	K153590	000
D843GDS9822AVD0	K153590	000
D843GDS9822AVED0	K153590	000
D843GDS9822AVL0	K153590	000
D843GDS9822AVO0	K153590	000
D843GDS9822EA10	K153590	000
D843GDS9822EA20	K153590	000
D843GDS9822EA30	K153590	000
D843GDS9820LT20	K153590	000
D843GDS9820EOM30	K153590	000
D843GDS9820EA10	K153590	000
D843GDS9820EA20	K153590	000
D843GDS9820EA30	K153590	000
D843GDS9820EA350	K153590	000
D843GDS9820EB10	K153590	000
D843GDS9820EB20	K153590	000
D843GDS9820EC10	K153590	000
D843GDS9820EC20	K153590	000
D843GDS9820ED30	K153590	000
D843GDS9822EA350	K153590	000
D843GDS9832AVED0	K153590	000
D843GDS9832EOM30	K153590	000
D843GDS9834AVCL0	K153590	000
D843GDS9834AVD0	K153590	000
D843GDS9834AVED0	K153590	000
D843GDS9834AVL0	K153590	000
D843GDS9834AVO0	K153590	000
D843GDS9834EA10	K153590	000
D843GDS9834EA20	K153590	000
D843GDS9834EA30	K153590	000
D843GDS9832ED30	K153590	000
D843GDS9832EC20	K153590	000
D843GDS9832AVL0	K153590	000
D843GDS9832AVO0	K153590	000
D843GDS9832EA10	K153590	000
D843GDS9832EA20	K153590	000
D843GDS9832EA30	K153590	000
D843GDS9832EA350	K153590	000
D843GDS9832EB10	K153590	000
D843GDS9832EB20	K153590	000
D843GDS9832EC10	K153590	000
D843GDS9834EA350	K153590	000
D843GDS9834EB10	K153590	000
D843GDS9834EB20	K153590	000
D843GDS9836EA20	K153590	000
D843GDS9836EA30	K153590	000
D843GDS9836EA350	K153590	000
D843GDS9836EB10	K153590	000
D843GDS9836EB20	K153590	000
D843GDS9836EC10	K153590	000
D843GDS9836EC20	K153590	000
D843GDS9836ED30	K153590	000
D843GDS9836EOM30	K153590	000
D843GDS9836EA10	K153590	000
D843GDS9836AVO0	K153590	000
D843GDS9834EC10	K153590	000
D843GDS9834EC20	K153590	000
D843GDS9834ED30	K153590	000
D843GDS9834EOM30	K153590	000
D843GDS9835EA10	K153590	000
D843GDS9836AVCL0	K153590	000
D843GDS9836AVD0	K153590	000
D843GDS9836AVED0	K153590	000
D843GDS9836AVL0	K153590	000
D843PCK0	K153590	000
D843GDS9826AVL0	K153590	000
D843GDS9828AVCL0	K153590	000
D843GDS9828AVD0	K153590	000
D843GDS9828AVED0	K153590	000
D843GDS9828AVL0	K153590	000
D843GDS9828AVO0	K153590	000
D843GDS9828EA10	K153590	000
D843GDS9828EA20	K153590	000
D843GDS9828EA30	K153590	000
D843GDS9828EA350	K153590	000
D843GDS9826EOM30	K153590	000
D843GDS9826ED30	K153590	000
D843GDS9826AVO0	K153590	000
D843GDS9826EA10	K153590	000
D843GDS9826EA20	K153590	000
D843GDS9826EA30	K153590	000
D843GDS9826EA350	K153590	000
D843GDS9826EB10	K153590	000
D843GDS9826EB20	K153590	000
D843GDS9826EC10	K153590	000
D843GDS9826EC20	K153590	000
D843GDS9828EB10	K153590	000
D843GDS9828EB20	K153590	000
D843GDS9828EC10	K153590	000
D843GDS9830EA350	K153590	000
D843GDS9830EB10	K153590	000
D843GDS9830EB20	K153590	000
D843GDS9830EC10	K153590	000
D843GDS9830EC20	K153590	000
D843GDS9830ED30	K153590	000
D843GDS9830EOM30	K153590	000
D843GDS9830LT20	K153590	000
D843GDS9832AVCL0	K153590	000
D843GDS9830EA30	K153590	000
D843GDS9830EA20	K153590	000
D843GDS9828EC20	K153590	000
D843GDS9828ED30	K153590	000
D843GDS9828EOM30	K153590	000
D843GDS9830AVCL0	K153590	000
D843GDS9830AVD0	K153590	000
D843GDS9830AVED0	K153590	000
D843GDS9830AVL0	K153590	000
D843GDS9830AVO0	K153590	000
D843GDS9830EA10	K153590	000
D843GDS9832AVD0	K153590	000