Alphatec Navigation Instruments

Orthopedic Stereotaxic Instrument

ALPHATEC SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec Spine, Inc. with the FDA for Alphatec Navigation Instruments.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153603
• 510k Number: K153603
• Device Name: Alphatec Navigation Instruments
• Classification: Orthopedic Stereotaxic Instrument
• Applicant: ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad, CA 92008
• Contact: Renee Murphy
• Correspondent: Renee Murphy; ALPHATEC SPINE, INC. 5818 EL CAMINO REAL Carlsbad, CA 92008
• Product Code: OLO
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-12-17
• Decision Date: 2016-04-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190376318998	K153603	000
00190376319186	K153603	000
00190376319193	K153603	000
00190376319209	K153603	000
00190376319216	K153603	000
00190376319223	K153603	000
00190376319230	K153603	000
00190376319247	K153603	000
00190376319254	K153603	000
00190376319261	K153603	000
00190376319278	K153603	000
00190376319285	K153603	000
00190376319292	K153603	000
00190376319308	K153603	000
00190376319315	K153603	000
00190376319322	K153603	000
00190376319339	K153603	000
00190376319179	K153603	000
00190376319162	K153603	000
00190376319001	K153603	000
00190376319018	K153603	000
00190376319025	K153603	000
00190376319032	K153603	000
00190376319049	K153603	000
00190376319056	K153603	000
00190376319063	K153603	000
00190376319070	K153603	000
00190376319087	K153603	000
00190376319094	K153603	000
00190376319100	K153603	000
00190376319117	K153603	000
00190376319124	K153603	000
00190376319131	K153603	000
00190376319148	K153603	000
00190376319155	K153603	000
00190376319346	K153603	000
00190376319353	K153603	000
00190376221038	K153603	000
00190376221045	K153603	000
00190376221052	K153603	000
00190376221069	K153603	000
00190376281483	K153603	000
00190376281490	K153603	000
00190376281506	K153603	000
00190376281513	K153603	000
00190376281520	K153603	000
00190376281537	K153603	000
00190376281544	K153603	000
00190376281551	K153603	000
00190376281568	K153603	000
00190376281575	K153603	000
00190376281582	K153603	000
00190376281599	K153603	000
00190376221021	K153603	000
00190376319520	K153603	000
00190376319360	K153603	000
00190376319377	K153603	000
00190376319384	K153603	000
00190376319391	K153603	000
00190376319407	K153603	000
00190376319414	K153603	000
00190376319421	K153603	000
00190376319438	K153603	000
00190376319445	K153603	000
00190376319452	K153603	000
00190376319469	K153603	000
00190376319476	K153603	000
00190376319483	K153603	000
00190376319490	K153603	000
00190376319506	K153603	000
00190376319513	K153603	000
00190376281605	K153603	000
00190376318981	K153603	000
00190376474793	K153603	000
00190376383415	K153603	000
00190376383422	K153603	000
00190376475189	K153603	000
00190376475202	K153603	000
00190376475714	K153603	000
00190376475738	K153603	000
00190376475752	K153603	000
00190376475776	K153603	000
00840180507667	K153603	000
00840180507674	K153603	000
00840180510872	K153603	000
00840180502228	K153603	000
00840180502242	K153603	000
00811801031113	K153603	000
00811801031441	K153603	000
00190376394428	K153603	000
00190376383408	K153603	000
00190376383392	K153603	000
00190376474809	K153603	000
00190376474816	K153603	000
00190376474823	K153603	000
00190376474830	K153603	000
00190376474847	K153603	000
00190376474854	K153603	000
00190376474861	K153603	000
00190376474878	K153603	000
00190376474885	K153603	000
00190376474892	K153603	000
00190376474908	K153603	000
00190376474915	K153603	000
00190376474922	K153603	000
00190376474939	K153603	000
00190376474946	K153603	000
00190376474953	K153603	000
00190376309583	K153603	000
00190376309590	K153603	000
00190376318813	K153603	000
00190376318820	K153603	000
00190376318837	K153603	000
00190376318844	K153603	000
00190376318851	K153603	000
00190376318868	K153603	000
00190376318875	K153603	000
00190376318882	K153603	000
00190376318899	K153603	000
00190376318905	K153603	000
00190376318912	K153603	000
00190376318929	K153603	000
00190376318936	K153603	000
00190376318943	K153603	000
00190376318950	K153603	000
00190376318967	K153603	000
00190376318806	K153603	000
00190376318790	K153603	000
00190376309606	K153603	000
00190376309613	K153603	000
00190376309620	K153603	000
00190376309637	K153603	000
00190376309644	K153603	000
00190376309651	K153603	000
00190376309668	K153603	000
00190376309675	K153603	000
00190376309682	K153603	000
00190376301624	K153603	000
00190376301648	K153603	000
00190376301655	K153603	000
00190376318752	K153603	000
00190376318769	K153603	000
00190376318776	K153603	000
00190376318783	K153603	000
00190376318974	K153603	000
00190376239699	K153603	000
00190376002743	K153603	000
00190376002767	K153603	000
00190376002781	K153603	000
00190376002804	K153603	000
00190376002828	K153603	000
00190376002842	K153603	000
00190376002866	K153603	000
00190376002880	K153603	000
00190376002903	K153603	000
00190376002927	K153603	000
00190376002941	K153603	000
00190376002965	K153603	000
00190376002996	K153603	000
00190376003054	K153603	000
00190376003078	K153603	000
00190376003092	K153603	000
00190376002729	K153603	000
00190376002705	K153603	000
00190376239705	K153603	000
00190376239712	K153603	000
00190376003030	K153603	000
00190376195889	K153603	000
00190376195896	K153603	000
00190376195902	K153603	000
00190376195919	K153603	000
00190376002484	K153603	000
00190376002521	K153603	000
00190376002552	K153603	000
00190376002583	K153603	000
00190376002606	K153603	000
00190376002620	K153603	000
00190376002644	K153603	000
00190376002668	K153603	000
00190376002682	K153603	000
00190376003115	K153603	000
00190376003139	K153603	000
00190376003504	K153603	000
00190376003528	K153603	000
00190376003542	K153603	000
00190376003566	K153603	000
00190376003580	K153603	000
00190376003603	K153603	000
00190376003627	K153603	000
00190376003641	K153603	000
00190376003665	K153603	000
00190376003689	K153603	000
00190376003702	K153603	000
00190376003726	K153603	000
00190376003740	K153603	000
00190376003764	K153603	000
00190376003788	K153603	000
00190376018737	K153603	000
00190376003481	K153603	000
00190376003467	K153603	000
00190376003153	K153603	000
00190376003177	K153603	000
00190376003191	K153603	000
00190376003214	K153603	000
00190376003238	K153603	000
00190376003252	K153603	000
00190376003276	K153603	000
00190376003290	K153603	000
00190376003313	K153603	000
00190376003337	K153603	000
00190376003344	K153603	000
00190376003368	K153603	000
00190376003382	K153603	000
00190376003405	K153603	000
00190376003429	K153603	000
00190376003443	K153603	000
00190376047027	K153603	000
00190376239682	K153603	000
00190376281612	K153603	000
00190376264165	K153603	000
00190376264172	K153603	000
00190376264189	K153603	000
00190376264196	K153603	000
00190376264202	K153603	000
00190376264219	K153603	000
00190376264226	K153603	000
00190376264233	K153603	000
00190376264240	K153603	000
00190376264257	K153603	000
00190376264264	K153603	000
00190376264271	K153603	000
00190376264288	K153603	000
00190376264295	K153603	000
00190376264301	K153603	000
00190376264318	K153603	000
00190376264158	K153603	000
00190376284309	K153603	000
00190376281629	K153603	000
00190376281636	K153603	000
00190376281643	K153603	000
00190376281650	K153603	000
00190376281667	K153603	000
00190376281674	K153603	000
00190376281681	K153603	000
00190376281698	K153603	000
00190376281704	K153603	000
00190376281711	K153603	000
00190376281728	K153603	000
00190376284255	K153603	000
00190376284262	K153603	000
00190376284279	K153603	000
00190376284286	K153603	000
00190376284293	K153603	000
00190376274935	K153603	000
00190376274942	K153603	000
00190376235073	K153603	000
00190376235080	K153603	000
00190376235097	K153603	000
00190376235103	K153603	000
00190376235110	K153603	000
00190376235127	K153603	000
00190376235134	K153603	000
00190376235141	K153603	000
00190376235158	K153603	000
00190376235165	K153603	000
00190376235172	K153603	000
00190376235189	K153603	000
00190376235196	K153603	000
00190376235202	K153603	000
00190376235219	K153603	000
00190376235226	K153603	000
00190376235066	K153603	000
00190376235059	K153603	000
00190376234892	K153603	000
00190376234908	K153603	000
00190376234915	K153603	000
00190376234922	K153603	000
00190376234939	K153603	000
00190376234946	K153603	000
00190376234953	K153603	000
00190376234960	K153603	000
00190376234977	K153603	000
00190376234984	K153603	000
00190376234991	K153603	000
00190376235004	K153603	000
00190376235011	K153603	000
00190376235028	K153603	000
00190376235035	K153603	000
00190376235042	K153603	000
00190376235233	K153603	000