Juliet® Ti

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SPINEART

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Juliet® Ti.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153621
• 510k Number: K153621
• Device Name: Juliet® Ti
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SPINEART INTERNATIONAL CENTER COINTRIN 20 ROUTE DE PRE-BOIS, CP1813 Geneva, CH 1215
• Contact: Franck Pennesi
• Correspondent: Franck Pennesi; SPINEART INTERNATIONAL CENTER COINTRIN 20 ROUTE DE PRE-BOIS, CP1813 Geneva, CH 1215
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-12-18
• Decision Date: 2016-07-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640151094188	K153621	000
07640151094379	K153621	000
07640151094386	K153621	000
07640151094393	K153621	000
07640151094409	K153621	000
07640151094416	K153621	000
07640151094423	K153621	000
07640151094430	K153621	000
07640151094447	K153621	000
07640151094454	K153621	000
07640151094461	K153621	000
07640151094478	K153621	000
07640151094485	K153621	000
07640151094492	K153621	000
07640151094508	K153621	000
07640151094515	K153621	000
07640151094362	K153621	000
07640151109516	K153621	000
07640151109509	K153621	000
07640151094195	K153621	000
07640151094201	K153621	000
07640151094218	K153621	000
07640151094225	K153621	000
07640151094232	K153621	000
07640151094249	K153621	000
07640151094256	K153621	000
07640151109424	K153621	000
07640151109431	K153621	000
07640151109448	K153621	000
07640151109455	K153621	000
07640151109462	K153621	000
07640151109479	K153621	000
07640151109486	K153621	000
07640151109493	K153621	000
07640151094522	K153621	000
07640151094539	K153621	000
07640151094737	K153621	000
07640151094744	K153621	000
07640151094751	K153621	000
07640151094768	K153621	000
07640151094775	K153621	000
07640151094782	K153621	000
07640151094799	K153621	000
07640151094805	K153621	000
07640151094812	K153621	000
07640178973077	K153621	000
07640178973084	K153621	000
07640178973091	K153621	000
07640178973107	K153621	000
07640178973114	K153621	000
07640178973121	K153621	000
07640151094720	K153621	000
07640151094713	K153621	000
07640151094690	K153621	000
07640151109523	K153621	000
07640151109530	K153621	000
07640151109547	K153621	000
07640151109554	K153621	000
07640151109561	K153621	000
07640151109578	K153621	000
07640151109585	K153621	000
07640151109592	K153621	000
07640151109608	K153621	000
07640151094638	K153621	000
07640151094645	K153621	000
07640151094652	K153621	000
07640151094669	K153621	000
07640151094676	K153621	000
07640151094683	K153621	000
07640178973138	K153621	000
07640151094171	K153621	000
07640139342430	K153621	000
07640151093280	K153621	000
07640151093297	K153621	000
07640151093303	K153621	000
07640151093310	K153621	000
07640151093327	K153621	000
07640151093334	K153621	000
07640151093341	K153621	000
07640151093358	K153621	000
07640151093365	K153621	000
07640151093372	K153621	000
07640151093389	K153621	000
07640151093396	K153621	000
07640151093402	K153621	000
07640151093419	K153621	000
07640151109615	K153621	000
07640151093273	K153621	000
07640151093266	K153621	000
07640151093259	K153621	000
07640139342485	K153621	000
07640139342874	K153621	000
07640151093075	K153621	000
07640151093082	K153621	000
07640151093099	K153621	000
07640151093105	K153621	000
07640151093112	K153621	000
07640151093129	K153621	000
07640151093136	K153621	000
07640151093143	K153621	000
07640151093150	K153621	000
07640151093167	K153621	000
07640151093228	K153621	000
07640151093235	K153621	000
07640151093242	K153621	000
07640151109622	K153621	000
07640151109639	K153621	000
07640151094010	K153621	000
07640151094027	K153621	000
07640151094034	K153621	000
07640151094041	K153621	000
07640151094058	K153621	000
07640151094065	K153621	000
07640151094072	K153621	000
07640151094089	K153621	000
07640151094096	K153621	000
07640151094102	K153621	000
07640151094119	K153621	000
07640151094126	K153621	000
07640151094133	K153621	000
07640151094140	K153621	000
07640151094157	K153621	000
07640151093983	K153621	000
07640151093976	K153621	000
07640151093969	K153621	000
07640151109646	K153621	000
07640151109653	K153621	000
07640151109660	K153621	000
07640151109677	K153621	000
07640151109684	K153621	000
07640151109691	K153621	000
07640151109707	K153621	000
07640151109714	K153621	000
07640151109721	K153621	000
07640151093907	K153621	000
07640151105600	K153621	000
07640151093921	K153621	000
07640151105624	K153621	000
07640151093945	K153621	000
07640151105648	K153621	000
07640151094164	K153621	000
07640178974289	K153621	000
07640178974470	K153621	000
07640178974487	K153621	000
07640178974494	K153621	000
07640178974500	K153621	000
07640178974517	K153621	000
07640178974524	K153621	000
07640178974531	K153621	000
07640178974548	K153621	000
07640178974555	K153621	000
07640178974562	K153621	000
07640178974579	K153621	000
07640178974586	K153621	000
07640178974593	K153621	000
07640178974609	K153621	000
07640178974616	K153621	000
07640178974463	K153621	000
07640178974456	K153621	000
07640178974449	K153621	000
07640178974296	K153621	000
07640178974302	K153621	000
07640178974319	K153621	000
07640178974326	K153621	000
07640178974333	K153621	000
07640178974340	K153621	000
07640178974357	K153621	000
07640178974364	K153621	000
07640178974371	K153621	000
07640178974388	K153621	000
07640178974395	K153621	000
07640178974401	K153621	000
07640178974418	K153621	000
07640178974425	K153621	000
07640178974432	K153621	000
07640178974623	K153621	000
07640178974630	K153621	000
07640178983571	K153621	000
07640178983588	K153621	000
07640178983595	K153621	000
07640178983601	K153621	000
07640178983618	K153621	000
07640178983625	K153621	000
07640178983632	K153621	000
07640178983649	K153621	000
07640185340978	K153621	000
07640185340985	K153621	000
07640185340992	K153621	000
07640185341005	K153621	000
07640185341012	K153621	000
07640185341029	K153621	000
07640185341036	K153621	000
07640178983564	K153621	000
07640178974814	K153621	000
07640178974807	K153621	000
07640178974647	K153621	000
07640178974654	K153621	000
07640178974661	K153621	000
07640178974678	K153621	000
07640178974685	K153621	000
07640178974692	K153621	000
07640178974715	K153621	000
07640178974722	K153621	000
07640178974739	K153621	000
07640178974746	K153621	000
07640178974753	K153621	000
07640178974760	K153621	000
07640178974777	K153621	000
07640178974784	K153621	000
07640178974791	K153621	000
07640185341043	K153621	000
07640178974272	K153621	000
07640178973145	K153621	000
07640178973381	K153621	000
07640178973398	K153621	000
07640178973404	K153621	000
07640178973411	K153621	000
07640178973428	K153621	000
07640178973435	K153621	000
07640178973442	K153621	000
07640178973459	K153621	000
07640178973466	K153621	000
07640178973473	K153621	000
07640178973480	K153621	000
07640178973497	K153621	000
07640178973503	K153621	000
07640178973510	K153621	000
07640178973886	K153621	000
07640178973374	K153621	000
07640178973367	K153621	000
07640178973350	K153621	000
07640178973152	K153621	000
07640178973169	K153621	000
07640178973220	K153621	000
07640178973237	K153621	000
07640178973244	K153621	000
07640178973251	K153621	000
07640178973268	K153621	000
07640178973275	K153621	000
07640178973282	K153621	000
07640178973299	K153621	000
07640178973305	K153621	000
07640178973312	K153621	000
07640178973329	K153621	000
07640178973336	K153621	000
07640178973343	K153621	000
07640178973893	K153621	000
07640178973909	K153621	000
07640178974111	K153621	000
07640178974128	K153621	000
07640178974135	K153621	000
07640178974142	K153621	000
07640178974159	K153621	000
07640178974166	K153621	000
07640178974173	K153621	000
07640178974180	K153621	000
07640178974197	K153621	000
07640178974203	K153621	000
07640178974210	K153621	000
07640178974227	K153621	000
07640178974234	K153621	000
07640178974241	K153621	000
07640178974258	K153621	000
07640178974104	K153621	000
07640178974098	K153621	000
07640178974081	K153621	000
07640178973916	K153621	000
07640178973923	K153621	000
07640178973930	K153621	000
07640178973947	K153621	000
07640178973954	K153621	000
07640178973961	K153621	000
07640178973978	K153621	000
07640178973985	K153621	000
07640178974012	K153621	000
07640178974029	K153621	000
07640178974036	K153621	000
07640178974043	K153621	000
07640178974050	K153621	000
07640178974067	K153621	000
07640178974074	K153621	000
07640178974265	K153621	000