NuVasive® TLX Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

NUVASIVE INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive Incorporated with the FDA for Nuvasive® Tlx Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153627
• 510k Number: K153627
• Device Name: NuVasive® TLX Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: NUVASIVE INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego, CA 92121
• Contact: Cynthia Adams
• Correspondent: Cynthia Adams; NUVASIVE INCORPORATED 7475 LUSK BOULEVARD San Diego, CA 92121
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-12-18
• Decision Date: 2016-03-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517671363	K153627	000
00887517671172	K153627	000
00887517671165	K153627	000
00887517671158	K153627	000
00887517671141	K153627	000
00887517671134	K153627	000
00887517671127	K153627	000
00887517671110	K153627	000
00887517671103	K153627	000
00887517671097	K153627	000
00887517671080	K153627	000
00887517671073	K153627	000
00887517671066	K153627	000
00887517671059	K153627	000
00887517671042	K153627	000
00887517671035	K153627	000
00887517671028	K153627	000
00887517671189	K153627	000
00887517671196	K153627	000
00887517671356	K153627	000
00887517671349	K153627	000
00887517671332	K153627	000
00887517671325	K153627	000
00887517671318	K153627	000
00887517671301	K153627	000
00887517671295	K153627	000
00887517671288	K153627	000
00887517671271	K153627	000
00887517671264	K153627	000
00887517671257	K153627	000
00887517671240	K153627	000
00887517671233	K153627	000
00887517671226	K153627	000
00887517671219	K153627	000
00887517671202	K153627	000
00887517671011	K153627	000
00887517671004	K153627	000
00887517670991	K153627	000
00887517670809	K153627	000
00887517670793	K153627	000
00887517670786	K153627	000
00887517670779	K153627	000
00887517670762	K153627	000
00887517670755	K153627	000
00887517670748	K153627	000
00887517670731	K153627	000
00887517670724	K153627	000
00887517670717	K153627	000
00887517670700	K153627	000
00887517670694	K153627	000
00887517670687	K153627	000
00887517670670	K153627	000
00887517670663	K153627	000
00887517670656	K153627	000
00887517670816	K153627	000
00887517670823	K153627	000
00887517670984	K153627	000
00887517670977	K153627	000
00887517670960	K153627	000
00887517670953	K153627	000
00887517670946	K153627	000
00887517670939	K153627	000
00887517670922	K153627	000
00887517670915	K153627	000
00887517670908	K153627	000
00887517670892	K153627	000
00887517670885	K153627	000
00887517670878	K153627	000
00887517670861	K153627	000
00887517670854	K153627	000
00887517670847	K153627	000
00887517670830	K153627	000
00887517670649	K153627	000
00887517671370	K153627	000
00887517730633	K153627	000
00887517730336	K153627	000
00887517730572	K153627	000
00887517730565	K153627	000
00887517730541	K153627	000
00887517730428	K153627	000
00887517730411	K153627	000
00887517730398	K153627	000
00887517730329	K153627	000
00887517730312	K153627	000
00887517730299	K153627	000
00887517730022	K153627	000
00887517730015	K153627	000
00887517729996	K153627	000
00887517729828	K153627	000
00887517729811	K153627	000
00887517729798	K153627	000
00887517730343	K153627	000
00887517730350	K153627	000
00887517730626	K153627	000
00887517730619	K153627	000
00887517730602	K153627	000
00887517730596	K153627	000
00887517730589	K153627	000
00887517730558	K153627	000
00887517730480	K153627	000
00887517730473	K153627	000
00887517730466	K153627	000
00887517730459	K153627	000
00887517730442	K153627	000
00887517730435	K153627	000
00887517730404	K153627	000
00887517730381	K153627	000
00887517730374	K153627	000
00887517730367	K153627	000
00887517729729	K153627	000
00887517729712	K153627	000
00887517729699	K153627	000
00887517671547	K153627	000
00887517671530	K153627	000
00887517671523	K153627	000
00887517671516	K153627	000
00887517671509	K153627	000
00887517671493	K153627	000
00887517671486	K153627	000
00887517671479	K153627	000
00887517671462	K153627	000
00887517671455	K153627	000
00887517671448	K153627	000
00887517671431	K153627	000
00887517671424	K153627	000
00887517671417	K153627	000
00887517671400	K153627	000
00887517671394	K153627	000
00887517671554	K153627	000
00887517671561	K153627	000
00887517729569	K153627	000
00887517729552	K153627	000
00887517729538	K153627	000
00887517671707	K153627	000
00887517671691	K153627	000
00887517671684	K153627	000
00887517671677	K153627	000
00887517671660	K153627	000
00887517671646	K153627	000
00887517671639	K153627	000
00887517671622	K153627	000
00887517671615	K153627	000
00887517671608	K153627	000
00887517671592	K153627	000
00887517671585	K153627	000
00887517671578	K153627	000
00887517671387	K153627	000