GPC BRAND Locking Bone Plates And Screws Osteosynthesis Plating System.

Plate, Fixation, Bone

GPC MEDICAL LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Gpc Medical Ltd with the FDA for Gpc Brand Locking Bone Plates And Screws Osteosynthesis Plating System..

Pre-market Notification Details

Device IDK153716
510k NumberK153716
Device Name:GPC BRAND Locking Bone Plates And Screws Osteosynthesis Plating System.
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant GPC MEDICAL LTD M-BLOCK, DDA LSC, VIKAS PURI, New Delhi,  IN 110018
ContactVikas Narang
CorrespondentVikas Narang
GPC MEDICAL LTD M-BLOCK, DDA LSC, VIKAS PURI, New Delhi,  IN 110018
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-12-24
Decision Date2016-05-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08905892103056 K153716 000
08905892109324 K153716 000
08905892109331 K153716 000
08905892109348 K153716 000
08905892109355 K153716 000
08905892045066 K153716 000
08905892045073 K153716 000
08905892045080 K153716 000
08905892045097 K153716 000
08905892045103 K153716 000
08905892045110 K153716 000
08905892045127 K153716 000
08905892045134 K153716 000
08905892045141 K153716 000
08905892045158 K153716 000
08905892045165 K153716 000
08905892045172 K153716 000
08905892105401 K153716 000
08905892105395 K153716 000
08905892103285 K153716 000
08905892103063 K153716 000
08905892103070 K153716 000
08905892103087 K153716 000
08905892103094 K153716 000
08905892103117 K153716 000
08905892103131 K153716 000
08905892103148 K153716 000
08905892103155 K153716 000
08905892103186 K153716 000
08905892103193 K153716 000
08905892103209 K153716 000
08905892103216 K153716 000
08905892103223 K153716 000
08905892103247 K153716 000
08905892103261 K153716 000
08905892103278 K153716 000
08905892045189 K153716 000
08905892045196 K153716 000
08905892045202 K153716 000
08905892055188 K153716 000
08905892055201 K153716 000
08905892055218 K153716 000
08905892055256 K153716 000
08905892055515 K153716 000
08905892055522 K153716 000
08905892055539 K153716 000
08905892055546 K153716 000
08905892059391 K153716 000
08905892059407 K153716 000
08905892059414 K153716 000
08905892113680 K153716 000
08905892113703 K153716 000
08905892113727 K153716 000
08905892113789 K153716 000
08905892113802 K153716 000
08905892054822 K153716 000
08905892054815 K153716 000
08905892054808 K153716 000
08905892045219 K153716 000
08905892045226 K153716 000
08905892045233 K153716 000
08905892045240 K153716 000
08905892045257 K153716 000
08905892045264 K153716 000
08905892045295 K153716 000
08905892045318 K153716 000
08905892045349 K153716 000
08905892045363 K153716 000
08905892045370 K153716 000
08905892045387 K153716 000
08905892054761 K153716 000
08905892054778 K153716 000
08905892054785 K153716 000
08905892054792 K153716 000
08905892113826 K153716 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.