Biomet Variable Pitch Compression Screw System

Screw, Fixation, Bone

Biomet Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Inc with the FDA for Biomet Variable Pitch Compression Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160058
• 510k Number: K160058
• Device Name: Biomet Variable Pitch Compression Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Biomet Inc 56 East Bell Drive Warsaw, IN 46582
• Contact: Julie Largent
• Correspondent: Julie Largent; Biomet Inc 56 East Bell Drive Warsaw, IN 46582
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-01-12
• Decision Date: 2016-03-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304805057	K160058	000
00880304804883	K160058	000
00880304804876	K160058	000
00880304804869	K160058	000
00880304804852	K160058	000
00880304804845	K160058	000
00880304804838	K160058	000
00880304804821	K160058	000
00880304804814	K160058	000
00880304804807	K160058	000
00880304804791	K160058	000
00880304804784	K160058	000
00880304804777	K160058	000
00880304804760	K160058	000
00880304804890	K160058	000
00880304804906	K160058	000
00880304804913	K160058	000
00880304805040	K160058	000
00880304805033	K160058	000
00880304805026	K160058	000
00880304805019	K160058	000
00880304805002	K160058	000
00880304804999	K160058	000
00880304804982	K160058	000
00880304804975	K160058	000
00880304804968	K160058	000
00880304804951	K160058	000
00880304804944	K160058	000
00880304804937	K160058	000
00880304804920	K160058	000
00880304804753	K160058	000
00880304804746	K160058	000
00880304804579	K160058	000
00880304804562	K160058	000
00880304804555	K160058	000
00880304804548	K160058	000
00880304804531	K160058	000
00880304804524	K160058	000
00880304804517	K160058	000
00880304804500	K160058	000
00887868337482	K160058	000
00887868337475	K160058	000
00887868337468	K160058	000
00887868445255	K160058	000
00887868445248	K160058	000
00880304804586	K160058	000
00880304804593	K160058	000
00880304804609	K160058	000
00880304804739	K160058	000
00880304804722	K160058	000
00880304804715	K160058	000
00880304804708	K160058	000
00880304804692	K160058	000
00880304804685	K160058	000
00880304804678	K160058	000
00880304804661	K160058	000
00880304804654	K160058	000
00880304804647	K160058	000
00880304804630	K160058	000
00880304804623	K160058	000
00880304804616	K160058	000
00887868445231	K160058	000
00880304840508	K160058	000
00880304814158	K160058	000
00880304814141	K160058	000
00880304814134	K160058	000
00880304814127	K160058	000
00880304814110	K160058	000
00880304814103	K160058	000
00880304814097	K160058	000
00880304814080	K160058	000
00880304814073	K160058	000
00880304814066	K160058	000
00880304814059	K160058	000
00880304814042	K160058	000
00880304814035	K160058	000
00880304814165	K160058	000
00880304814172	K160058	000
00880304814189	K160058	000
00880304840485	K160058	000
00880304840478	K160058	000
00880304814295	K160058	000
00880304814288	K160058	000
00880304814271	K160058	000
00880304814264	K160058	000
00880304814257	K160058	000
00880304814240	K160058	000
00880304814233	K160058	000
00880304814226	K160058	000
00880304814219	K160058	000
00880304814202	K160058	000
00880304814196	K160058	000
00880304814028	K160058	000
00880304814011	K160058	000
00880304813847	K160058	000
00880304813830	K160058	000
00880304813823	K160058	000
00880304813816	K160058	000
00880304813809	K160058	000
00880304812512	K160058	000
00880304812505	K160058	000
00880304812499	K160058	000
00880304812482	K160058	000
00880304812475	K160058	000
00880304812468	K160058	000
00880304805088	K160058	000
00880304805071	K160058	000
00880304813854	K160058	000
00880304813861	K160058	000
00880304813878	K160058	000
00880304814004	K160058	000
00880304813991	K160058	000
00880304813984	K160058	000
00880304813977	K160058	000
00880304813960	K160058	000
00880304813953	K160058	000
00880304813946	K160058	000
00880304813939	K160058	000
00880304813922	K160058	000
00880304813915	K160058	000
00880304813908	K160058	000
00880304813892	K160058	000
00880304813885	K160058	000
00880304805064	K160058	000