LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

SHINHUNG MST Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Shinhung Mst Co., Ltd with the FDA for Luna Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160106
• 510k Number: K160106
• Device Name: LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: SHINHUNG MST Co., Ltd 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup Wonju-si, KR 220-801
• Contact: Sunbyung Lee
• Correspondent: Sunbyung Lee; SHINHUNG MST Co., Ltd 110-2, Donghwagongdan-Ro, Munmak-Eup Wonju-si, KR 220-801
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-01-19
• Decision Date: 2016-08-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18809457201812	K160106	000
18809457201522	K160106	000
18809457201515	K160106	000
18809457201508	K160106	000
18809457201492	K160106	000
18809457201485	K160106	000
18809457201478	K160106	000
18809457201461	K160106	000
18809457201454	K160106	000
18809457201447	K160106	000
18809457201430	K160106	000
18809457201539	K160106	000
18809457201546	K160106	000
18809457201645	K160106	000
18809457201638	K160106	000
18809457201621	K160106	000
18809457201614	K160106	000
18809457201607	K160106	000
18809457201591	K160106	000
18809457201584	K160106	000
18809457201577	K160106	000
18809457201560	K160106	000
18809457201553	K160106	000
18809457201423	K160106	000
18809457201416	K160106	000
18809457201409	K160106	000
18809457201270	K160106	000
18809457200884	K160106	000
18809457200877	K160106	000
18809457200860	K160106	000
18809457200853	K160106	000
18809457200846	K160106	000
18809457200839	K160106	000
18809457200822	K160106	000
18809457200815	K160106	000
08809457200801	K160106	000
18809457201287	K160106	000
18809457201294	K160106	000
18809457201393	K160106	000
18809457201386	K160106	000
18809457201379	K160106	000
18809457201362	K160106	000
18809457201355	K160106	000
18809457201348	K160106	000
18809457201331	K160106	000
18809457201324	K160106	000
18809457201317	K160106	000
18809457201300	K160106	000
18809457200792	K160106	000
18809458319943	K160106	000
18809457201850	K160106	000
18809457201843	K160106	000
18809457201836	K160106	000
18809457201829	K160106	000
18809457201805	K160106	000
18809457201799	K160106	000
18809457201782	K160106	000
18809457201775	K160106	000
18809457201768	K160106	000
18809457201751	K160106	000
18809457201867	K160106	000
18809458319837	K160106	000
18809458319936	K160106	000
18809458319929	K160106	000
18809458319912	K160106	000
18809458319905	K160106	000
18809458319899	K160106	000
18809458319882	K160106	000
18809458319875	K160106	000
18809458319868	K160106	000
18809458319851	K160106	000
18809458319844	K160106	000
18809457201744	K160106	000
18809457201737	K160106	000
18809457201720	K160106	000
18809457201973	K160106	000
18809457201966	K160106	000
18809457201959	K160106	000
18809457201942	K160106	000
18809457201935	K160106	000
18809457201928	K160106	000
18809457201911	K160106	000
18809457201904	K160106	000
18809457201898	K160106	000
08809457201884	K160106	000
18809457201225	K160106	000
18809457201232	K160106	000
18809457201713	K160106	000
18809457201706	K160106	000
18809457201690	K160106	000
18809457201683	K160106	000
18809457201676	K160106	000
18809457201669	K160106	000
18809457201652	K160106	000
18809457201263	K160106	000
18809457201256	K160106	000
18809457201249	K160106	000
18809457201874	K160106	000