Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160125
• 510k Number: K160125
• Device Name: Cascadia Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: K2M 751 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M 751 Miller Drive SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-01-20
• Decision Date: 2016-04-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857257733	K160125	000
10888857257856	K160125	000
10888857257863	K160125	000
10888857257870	K160125	000
10888857257887	K160125	000
10888857257894	K160125	000
10888857257900	K160125	000
10888857257917	K160125	000
10888857257924	K160125	000
10888857257931	K160125	000
10888857257849	K160125	000
10888857257832	K160125	000
10888857257740	K160125	000
10888857257757	K160125	000
10888857257764	K160125	000
10888857257771	K160125	000
10888857257788	K160125	000
10888857257795	K160125	000
10888857257801	K160125	000
10888857257818	K160125	000
10888857257825	K160125	000
10888857257948	K160125	000
10888857257955	K160125	000
10888857257962	K160125	000
10888857258082	K160125	000
10888857258099	K160125	000
10888857258105	K160125	000
10888857258112	K160125	000
10888857258129	K160125	000
10888857258136	K160125	000
10888857258143	K160125	000
10888857258150	K160125	000
10888857258167	K160125	000
10888857258075	K160125	000
10888857258068	K160125	000
10888857257979	K160125	000
10888857257986	K160125	000
10888857257993	K160125	000
10888857258006	K160125	000
10888857258013	K160125	000
10888857258020	K160125	000
10888857258037	K160125	000
10888857258044	K160125	000
10888857258051	K160125	000
10888857258174	K160125	000
10888857257283	K160125	000
10888857257405	K160125	000
10888857257412	K160125	000
10888857257429	K160125	000
10888857257436	K160125	000
10888857257443	K160125	000
10888857257450	K160125	000
10888857257467	K160125	000
10888857257474	K160125	000
10888857257481	K160125	000
10888857257399	K160125	000
10888857257382	K160125	000
10888857257290	K160125	000
10888857257306	K160125	000
10888857257313	K160125	000
10888857257320	K160125	000
10888857257337	K160125	000
10888857257344	K160125	000
10888857257351	K160125	000
10888857257368	K160125	000
10888857257375	K160125	000
10888857257498	K160125	000
10888857257504	K160125	000
10888857257511	K160125	000
10888857257634	K160125	000
10888857257641	K160125	000
10888857257658	K160125	000
10888857257665	K160125	000
10888857257672	K160125	000
10888857257689	K160125	000
10888857257696	K160125	000
10888857257702	K160125	000
10888857257719	K160125	000
10888857257627	K160125	000
10888857257610	K160125	000
10888857257528	K160125	000
10888857257535	K160125	000
10888857257542	K160125	000
10888857257559	K160125	000
10888857257566	K160125	000
10888857257573	K160125	000
10888857257580	K160125	000
10888857257597	K160125	000
10888857257603	K160125	000
10888857257726	K160125	000
10888857258631	K160125	000
10888857258754	K160125	000
10888857258761	K160125	000
10888857258778	K160125	000
10888857258785	K160125	000
10888857258792	K160125	000
10888857258808	K160125	000
10888857258815	K160125	000
10888857258822	K160125	000
10888857258839	K160125	000
10888857258747	K160125	000
10888857258730	K160125	000
10888857258648	K160125	000
10888857258655	K160125	000
10888857258662	K160125	000
10888857258679	K160125	000
10888857258686	K160125	000
10888857258693	K160125	000
10888857258709	K160125	000
10888857258716	K160125	000
10888857258723	K160125	000
10888857258846	K160125	000
10888857258853	K160125	000
10888857258860	K160125	000
10888857258983	K160125	000
10888857258990	K160125	000
10888857259003	K160125	000
10888857259010	K160125	000
10888857259027	K160125	000
10888857259034	K160125	000
10888857259041	K160125	000
10888857259058	K160125	000
10888857259065	K160125	000
10888857258976	K160125	000
10888857258969	K160125	000
10888857258877	K160125	000
10888857258884	K160125	000
10888857258891	K160125	000
10888857258907	K160125	000
10888857258914	K160125	000
10888857258921	K160125	000
10888857258938	K160125	000
10888857258945	K160125	000
10888857258952	K160125	000
10888857259072	K160125	000
10888857258181	K160125	000
10888857258303	K160125	000
10888857258310	K160125	000
10888857258327	K160125	000
10888857258334	K160125	000
10888857258341	K160125	000
10888857258358	K160125	000
10888857258365	K160125	000
10888857258372	K160125	000
10888857258389	K160125	000
10888857258297	K160125	000
10888857258280	K160125	000
10888857258198	K160125	000
10888857258204	K160125	000
10888857258211	K160125	000
10888857258228	K160125	000
10888857258235	K160125	000
10888857258242	K160125	000
10888857258259	K160125	000
10888857258266	K160125	000
10888857258273	K160125	000
10888857258396	K160125	000
10888857258402	K160125	000
10888857258419	K160125	000
10888857258532	K160125	000
10888857258549	K160125	000
10888857258556	K160125	000
10888857258563	K160125	000
10888857258570	K160125	000
10888857258587	K160125	000
10888857258594	K160125	000
10888857258600	K160125	000
10888857258617	K160125	000
10888857258525	K160125	000
10888857258518	K160125	000
10888857258426	K160125	000
10888857258433	K160125	000
10888857258440	K160125	000
10888857258457	K160125	000
10888857258464	K160125	000
10888857258471	K160125	000
10888857258488	K160125	000
10888857258495	K160125	000
10888857258501	K160125	000
10888857258624	K160125	000
10888857481527	K160125	000
10888857256057	K160125	000
10888857256064	K160125	000
10888857256071	K160125	000
10888857256088	K160125	000
10888857256095	K160125	000
10888857256101	K160125	000
10888857256118	K160125	000
10888857256125	K160125	000
10888857256132	K160125	000
10888857256040	K160125	000
10888857256033	K160125	000
10888857481534	K160125	000
10888857481541	K160125	000
10888857255968	K160125	000
10888857255975	K160125	000
10888857255982	K160125	000
10888857255999	K160125	000
10888857256002	K160125	000
10888857256019	K160125	000
10888857256026	K160125	000
10888857256149	K160125	000
10888857256156	K160125	000
10888857256163	K160125	000
10888857256286	K160125	000
10888857256293	K160125	000
10888857256309	K160125	000
10888857256316	K160125	000
10888857256323	K160125	000
10888857256330	K160125	000
10888857256347	K160125	000
10888857256354	K160125	000
10888857256361	K160125	000
10888857256279	K160125	000
10888857256262	K160125	000
10888857256170	K160125	000
10888857256187	K160125	000
10888857256194	K160125	000
10888857256200	K160125	000
10888857256217	K160125	000
10888857256224	K160125	000
10888857256231	K160125	000
10888857256248	K160125	000
10888857256255	K160125	000
10888857256378	K160125	000
10888857561601	K160125	000
10888857561724	K160125	000
10888857561731	K160125	000
10888857561748	K160125	000
10888857561755	K160125	000
10888857559967	K160125	000
10888857554559	K160125	000
10888857554566	K160125	000
10888857554573	K160125	000
10888857554580	K160125	000
10888857561717	K160125	000
10888857561700	K160125	000
10888857561618	K160125	000
10888857561625	K160125	000
10888857561632	K160125	000
10888857561649	K160125	000
10888857561656	K160125	000
10888857561663	K160125	000
10888857561670	K160125	000
10888857561687	K160125	000
10888857561694	K160125	000
10888857554597	K160125	000
10888857554603	K160125	000
10888857554610	K160125	000
10888857554733	K160125	000
10888857554740	K160125	000
10888857481442	K160125	000
10888857481459	K160125	000
10888857481466	K160125	000
10888857481473	K160125	000
10888857481480	K160125	000
10888857481497	K160125	000
10888857481503	K160125	000
10888857554726	K160125	000
10888857554719	K160125	000
10888857554627	K160125	000
10888857554634	K160125	000
10888857554641	K160125	000
10888857554658	K160125	000
10888857554665	K160125	000
10888857554672	K160125	000
10888857554689	K160125	000
10888857554696	K160125	000
10888857554702	K160125	000
10888857481510	K160125	000
10888857256835	K160125	000
10888857256958	K160125	000
10888857256965	K160125	000
10888857256972	K160125	000
10888857256989	K160125	000
10888857256996	K160125	000
10888857257009	K160125	000
10888857257016	K160125	000
10888857257023	K160125	000
10888857257030	K160125	000
10888857256941	K160125	000
10888857256934	K160125	000
10888857256842	K160125	000
10888857256859	K160125	000
10888857256866	K160125	000
10888857256873	K160125	000
10888857256880	K160125	000
10888857256897	K160125	000
10888857256903	K160125	000
10888857256910	K160125	000
10888857256927	K160125	000
10888857257047	K160125	000
10888857257054	K160125	000
10888857257061	K160125	000
10888857257184	K160125	000
10888857257191	K160125	000
10888857257207	K160125	000
10888857257214	K160125	000
10888857257221	K160125	000
10888857257238	K160125	000
10888857257245	K160125	000
10888857257252	K160125	000
10888857257269	K160125	000
10888857257177	K160125	000
10888857257160	K160125	000
10888857257078	K160125	000
10888857257085	K160125	000
10888857257092	K160125	000
10888857257108	K160125	000
10888857257115	K160125	000
10888857257122	K160125	000
10888857257139	K160125	000
10888857257146	K160125	000
10888857257153	K160125	000
10888857257276	K160125	000
10888857256385	K160125	000
10888857256507	K160125	000
10888857256514	K160125	000
10888857256521	K160125	000
10888857256538	K160125	000
10888857256545	K160125	000
10888857256552	K160125	000
10888857256569	K160125	000
10888857256576	K160125	000
10888857256583	K160125	000
10888857256491	K160125	000
10888857256484	K160125	000
10888857256392	K160125	000
10888857256408	K160125	000
10888857256415	K160125	000
10888857256422	K160125	000
10888857256439	K160125	000
10888857256446	K160125	000
10888857256453	K160125	000
10888857256460	K160125	000
10888857256477	K160125	000
10888857256590	K160125	000
10888857256606	K160125	000
10888857256613	K160125	000
10888857256736	K160125	000
10888857256743	K160125	000
10888857256750	K160125	000
10888857256767	K160125	000
10888857256774	K160125	000
10888857256781	K160125	000
10888857256798	K160125	000
10888857256804	K160125	000
10888857256811	K160125	000
10888857256729	K160125	000
10888857256712	K160125	000
10888857256620	K160125	000
10888857256637	K160125	000
10888857256644	K160125	000
10888857256651	K160125	000
10888857256668	K160125	000
10888857256675	K160125	000
10888857256682	K160125	000
10888857256699	K160125	000
10888857256705	K160125	000
10888857256828	K160125	000
10888857303690	K160125	000
10888857307346	K160125	000
10888857307353	K160125	000
10888857307360	K160125	000
10888857307377	K160125	000
10888857307384	K160125	000
10888857307391	K160125	000
10888857307407	K160125	000
10888857307414	K160125	000
10888857307421	K160125	000
10888857307339	K160125	000
10888857307322	K160125	000
10888857303706	K160125	000
10888857303713	K160125	000
10888857303720	K160125	000
10888857303737	K160125	000
10888857303744	K160125	000
10888857303751	K160125	000
10888857307292	K160125	000
10888857307308	K160125	000
10888857307315	K160125	000
10888857307438	K160125	000
10888857307445	K160125	000
10888857307452	K160125	000
10888857307575	K160125	000
10888857307582	K160125	000
10888857314399	K160125	000
10888857314405	K160125	000
10888857314412	K160125	000
10888857314429	K160125	000
10888857314436	K160125	000
10888857314443	K160125	000
10888857314450	K160125	000
10888857307568	K160125	000
10888857307551	K160125	000
10888857307469	K160125	000
10888857307476	K160125	000
10888857307483	K160125	000
10888857307490	K160125	000
10888857307506	K160125	000
10888857307513	K160125	000
10888857307520	K160125	000
10888857307537	K160125	000
10888857307544	K160125	000
10888857314467	K160125	000
10888857303249	K160125	000
10888857303362	K160125	000
10888857303379	K160125	000
10888857303386	K160125	000
10888857303393	K160125	000
10888857303409	K160125	000
10888857303416	K160125	000
10888857303423	K160125	000
10888857303430	K160125	000
10888857303447	K160125	000
10888857303355	K160125	000
10888857303348	K160125	000
10888857303256	K160125	000
10888857303263	K160125	000
10888857303270	K160125	000
10888857303287	K160125	000
10888857303294	K160125	000
10888857303300	K160125	000
10888857303317	K160125	000
10888857303324	K160125	000
10888857303331	K160125	000
10888857303454	K160125	000
10888857303461	K160125	000
10888857303478	K160125	000
10888857303591	K160125	000
10888857303607	K160125	000
10888857303614	K160125	000
10888857303621	K160125	000
10888857303638	K160125	000
10888857303645	K160125	000
10888857303652	K160125	000
10888857303669	K160125	000
10888857303676	K160125	000
10888857303584	K160125	000
10888857303577	K160125	000
10888857303485	K160125	000
10888857303492	K160125	000
10888857303508	K160125	000
10888857303515	K160125	000
10888857303522	K160125	000
10888857303539	K160125	000
10888857303546	K160125	000
10888857303553	K160125	000
10888857303560	K160125	000
10888857303683	K160125	000
10888857315037	K160125	000
10888857322851	K160125	000
10888857322868	K160125	000
10888857322875	K160125	000
10888857322882	K160125	000
10888857322899	K160125	000
10888857322905	K160125	000
10888857322912	K160125	000
10888857322929	K160125	000
10888857322936	K160125	000
10888857322844	K160125	000
10888857322837	K160125	000
10888857315044	K160125	000
10888857322752	K160125	000
10888857322769	K160125	000
10888857322776	K160125	000
10888857322783	K160125	000
10888857322790	K160125	000
10888857322806	K160125	000
10888857322813	K160125	000
10888857322820	K160125	000
10888857322943	K160125	000
10888857322950	K160125	000
10888857322967	K160125	000
10888857327900	K160125	000
10888857327917	K160125	000
10888857327924	K160125	000
10888857327931	K160125	000
10888857327948	K160125	000
10888857327955	K160125	000
10888857327962	K160125	000
10888857355057	K160125	000
10888857355118	K160125	000
10888857323070	K160125	000
10888857323063	K160125	000
10888857322974	K160125	000
10888857322981	K160125	000
10888857322998	K160125	000
10888857323001	K160125	000
10888857323018	K160125	000
10888857323025	K160125	000
10888857323032	K160125	000
10888857323049	K160125	000
10888857323056	K160125	000
10888857355125	K160125	000
10888857314474	K160125	000
10888857314597	K160125	000
10888857314719	K160125	000
10888857314726	K160125	000
10888857314733	K160125	000
10888857314740	K160125	000
10888857314757	K160125	000
10888857314764	K160125	000
10888857314771	K160125	000
10888857314788	K160125	000
10888857314580	K160125	000
10888857314573	K160125	000
10888857314481	K160125	000
10888857314498	K160125	000
10888857314504	K160125	000
10888857314511	K160125	000
10888857314528	K160125	000
10888857314535	K160125	000
10888857314542	K160125	000
10888857314559	K160125	000
10888857314566	K160125	000
10888857314795	K160125	000
10888857314801	K160125	000
10888857314818	K160125	000
10888857314931	K160125	000
10888857314948	K160125	000
10888857314955	K160125	000
10888857314962	K160125	000
10888857314979	K160125	000
10888857314986	K160125	000
10888857314993	K160125	000
10888857315006	K160125	000
10888857315013	K160125	000
10888857314924	K160125	000
10888857314917	K160125	000
10888857314825	K160125	000
10888857314832	K160125	000
10888857314849	K160125	000
10888857314856	K160125	000
10888857314863	K160125	000
10888857314870	K160125	000
10888857314887	K160125	000
10888857314894	K160125	000
10888857314900	K160125	000
10888857315020	K160125	000
10888857259539	K160125	000
10888857259652	K160125	000
10888857259669	K160125	000
10888857259676	K160125	000
10888857259683	K160125	000
10888857259690	K160125	000
10888857259706	K160125	000
10888857259713	K160125	000
10888857259720	K160125	000
10888857259737	K160125	000
10888857259645	K160125	000
10888857259638	K160125	000
10888857259546	K160125	000
10888857259553	K160125	000
10888857259560	K160125	000
10888857259577	K160125	000
10888857259584	K160125	000
10888857259591	K160125	000
10888857259607	K160125	000
10888857259614	K160125	000
10888857259621	K160125	000
10888857259744	K160125	000
10888857259751	K160125	000
10888857259768	K160125	000
10888857259881	K160125	000
10888857259898	K160125	000
10888857259904	K160125	000
10888857259911	K160125	000
10888857259928	K160125	000
10888857259935	K160125	000
10888857259942	K160125	000
10888857259959	K160125	000
10888857259966	K160125	000
10888857259874	K160125	000
10888857259867	K160125	000
10888857259775	K160125	000
10888857259782	K160125	000
10888857259799	K160125	000
10888857259805	K160125	000
10888857259812	K160125	000
10888857259829	K160125	000
10888857259836	K160125	000
10888857259843	K160125	000
10888857259850	K160125	000
10888857259973	K160125	000
10888857259089	K160125	000
10888857259201	K160125	000
10888857259218	K160125	000
10888857259225	K160125	000
10888857259232	K160125	000
10888857259249	K160125	000
10888857259256	K160125	000
10888857259263	K160125	000
10888857259270	K160125	000
10888857259287	K160125	000
10888857259195	K160125	000
10888857259188	K160125	000
10888857259096	K160125	000
10888857259102	K160125	000
10888857259119	K160125	000
10888857259126	K160125	000
10888857259133	K160125	000
10888857259140	K160125	000
10888857259157	K160125	000
10888857259164	K160125	000
10888857259171	K160125	000
10888857259294	K160125	000
10888857259300	K160125	000
10888857259317	K160125	000
10888857259430	K160125	000
10888857259447	K160125	000
10888857259454	K160125	000
10888857259461	K160125	000
10888857259478	K160125	000
10888857259485	K160125	000
10888857259492	K160125	000
10888857259508	K160125	000
10888857259515	K160125	000
10888857259423	K160125	000
10888857259416	K160125	000
10888857259324	K160125	000
10888857259331	K160125	000
10888857259348	K160125	000
10888857259355	K160125	000
10888857259362	K160125	000
10888857259379	K160125	000
10888857259386	K160125	000
10888857259393	K160125	000
10888857259409	K160125	000
10888857259522	K160125	000
10888857281363	K160125	000
10888857302914	K160125	000
10888857302921	K160125	000
10888857302938	K160125	000
10888857302945	K160125	000
10888857302952	K160125	000
10888857302969	K160125	000
10888857302976	K160125	000
10888857302983	K160125	000
10888857302990	K160125	000
10888857302907	K160125	000
10888857302891	K160125	000
10888857281370	K160125	000
10888857281387	K160125	000
10888857281394	K160125	000
10888857281400	K160125	000
10888857302846	K160125	000
10888857302853	K160125	000
10888857302860	K160125	000
10888857302877	K160125	000
10888857302884	K160125	000
10888857303003	K160125	000
10888857303010	K160125	000
10888857303027	K160125	000
10888857303140	K160125	000
10888857303157	K160125	000
10888857303164	K160125	000
10888857303171	K160125	000
10888857303188	K160125	000
10888857303195	K160125	000
10888857303201	K160125	000
10888857303218	K160125	000
10888857303225	K160125	000
10888857303133	K160125	000
10888857303126	K160125	000
10888857303034	K160125	000
10888857303041	K160125	000
10888857303058	K160125	000
10888857303065	K160125	000
10888857303072	K160125	000
10888857303089	K160125	000
10888857303096	K160125	000
10888857303102	K160125	000
10888857303119	K160125	000
10888857303232	K160125	000
10888857259980	K160125	000
10888857260108	K160125	000
10888857260115	K160125	000
10888857260122	K160125	000
10888857260139	K160125	000
10888857260146	K160125	000
10888857260153	K160125	000
10888857260160	K160125	000
10888857260177	K160125	000
10888857260184	K160125	000
10888857260092	K160125	000
10888857260085	K160125	000
10888857259997	K160125	000
10888857260009	K160125	000
10888857260016	K160125	000
10888857260023	K160125	000
10888857260030	K160125	000
10888857260047	K160125	000
10888857260054	K160125	000
10888857260061	K160125	000
10888857260078	K160125	000
10888857260191	K160125	000
10888857270022	K160125	000
10888857270039	K160125	000
10888857272279	K160125	000
10888857272286	K160125	000
10888857272293	K160125	000
10888857272309	K160125	000
10888857272316	K160125	000
10888857281318	K160125	000
10888857281325	K160125	000
10888857281332	K160125	000
10888857281349	K160125	000
10888857272262	K160125	000
10888857272255	K160125	000
10888857270046	K160125	000
10888857270053	K160125	000
10888857272187	K160125	000
10888857272194	K160125	000
10888857272200	K160125	000
10888857272217	K160125	000
10888857272224	K160125	000
10888857272231	K160125	000
10888857272248	K160125	000
10888857281356	K160125	000