ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Astura Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Astura Medical with the FDA for Alta Anterior Cervical Interbody Spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160154
• 510k Number: K160154
• Device Name: ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Astura Medical 5670 El Camino Real, Suite B Carlsbad, CA 92008
• Contact: Troy Taylor
• Correspondent: J.d. Webb; THE ORTHOMEDIX GROUP, INC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-01-20
• Decision Date: 2016-05-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841379105855	K160154	000
00841379105725	K160154	000
00841379105718	K160154	000
00841379105701	K160154	000
00841379105695	K160154	000
00841379105671	K160154	000
00841379105664	K160154	000
00841379105657	K160154	000
00841379105640	K160154	000
00841379105633	K160154	000
00841379105732	K160154	000
00841379105749	K160154	000
00841379105756	K160154	000
00841379105848	K160154	000
00841379105831	K160154	000
00841379105824	K160154	000
00841379105817	K160154	000
00841379105800	K160154	000
00841379105794	K160154	000
00841379105787	K160154	000
00841379105770	K160154	000
00841379105763	K160154	000
00841379105626	K160154	000
00841379105619	K160154	000
00841379105602	K160154	000
00841379105473	K160154	000
00841379105466	K160154	000
00841379105459	K160154	000
00841379105442	K160154	000
00841379105435	K160154	000
00841379105428	K160154	000
00841379105411	K160154	000
00841379105404	K160154	000
00841379105398	K160154	000
00841379105480	K160154	000
00841379105497	K160154	000
00841379105503	K160154	000
00841379105596	K160154	000
00841379105589	K160154	000
00841379105572	K160154	000
00841379105565	K160154	000
00841379105558	K160154	000
00841379105541	K160154	000
00841379105534	K160154	000
00841379105527	K160154	000
00841379105510	K160154	000
00841379105381	K160154	000
00841379140122	K160154	000
00841379105268	K160154	000
00841379105251	K160154	000
00841379105244	K160154	000
00841379105237	K160154	000
00841379105220	K160154	000
00841379105213	K160154	000
00841379105206	K160154	000
00841379105190	K160154	000
00841379105183	K160154	000
00841379105275	K160154	000
00841379105282	K160154	000
00841379105299	K160154	000
00841379105992	K160154	000
00841379105374	K160154	000
00841379105367	K160154	000
00841379105350	K160154	000
00841379105343	K160154	000
00841379105336	K160154	000
00841379105329	K160154	000
00841379105312	K160154	000
00841379105305	K160154	000
00841379105176	K160154	000
00841379105169	K160154	000
00841379105152	K160154	000
00841379105954	K160154	000
00841379105947	K160154	000
00841379105930	K160154	000
00841379105923	K160154	000
00841379105916	K160154	000
00841379105909	K160154	000
00841379105893	K160154	000
00841379105886	K160154	000
00841379105879	K160154	000
00841379105961	K160154	000
00841379105978	K160154	000
00841379105985	K160154	000
00841379105145	K160154	000
00841379105138	K160154	000
00841379105121	K160154	000
00841379105114	K160154	000
00841379105107	K160154	000
00841379105091	K160154	000
00841379105084	K160154	000
00841379106012	K160154	000
00841379106005	K160154	000
00841379105862	K160154	000