LOSPA Modular Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Modular Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160157
• 510k Number: K160157
• Device Name: LOSPA Modular Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: CORENTEC CO., LTD 12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-Myeon, Cheonan-si, KR 331-822
• Contact: Goon Hee Lee
• Correspondent: J. S. Daniel; CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO Seocho Gu, Seoul, KR 137-040
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-01-22
• Decision Date: 2016-12-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806373875762	K160157	000
08806373875595	K160157	000
08806373875588	K160157	000
08806373875571	K160157	000
08806373875564	K160157	000
08806373875557	K160157	000
08806373875540	K160157	000
08806373875533	K160157	000
08806373875526	K160157	000
08806373875519	K160157	000
08806373875502	K160157	000
08806373875496	K160157	000
08806373875489	K160157	000
08806373875472	K160157	000
08806373875465	K160157	000
08806373875601	K160157	000
08806373875618	K160157	000
08806373875755	K160157	000
08806373875748	K160157	000
08806373875731	K160157	000
08806373875724	K160157	000
08806373875717	K160157	000
08806373875700	K160157	000
08806373875694	K160157	000
08806373875687	K160157	000
08806373875670	K160157	000
08806373875663	K160157	000
08806373875656	K160157	000
08806373875649	K160157	000
08806373875632	K160157	000
08806373875625	K160157	000
08806373875458	K160157	000
08806373875441	K160157	000
08806373875106	K160157	000
08806373875090	K160157	000
08806373875083	K160157	000
08806373875076	K160157	000
08806373875069	K160157	000
08806373875052	K160157	000
08806373875045	K160157	000
08806373875038	K160157	000
08806373875021	K160157	000
08806373875014	K160157	000
08806373875007	K160157	000
08806373874994	K160157	000
08806373874987	K160157	000
08806373874970	K160157	000
08806373875113	K160157	000
08806373875120	K160157	000
08806373875434	K160157	000
08806373875427	K160157	000
08806373875410	K160157	000
08806373875403	K160157	000
08806373875397	K160157	000
08806373875212	K160157	000
08806373875205	K160157	000
08806373875199	K160157	000
08806373875182	K160157	000
08806373875175	K160157	000
08806373875168	K160157	000
08806373875151	K160157	000
08806373875144	K160157	000
08806373875137	K160157	000
08806373874963	K160157	000
08806373875779	K160157	000
08806373878015	K160157	000
08806373877841	K160157	000
08806373877193	K160157	000
08806373877186	K160157	000
08806373877179	K160157	000
08806373877162	K160157	000
08806373877155	K160157	000
08806373877148	K160157	000
08806373877131	K160157	000
08806373877124	K160157	000
08806373877117	K160157	000
08806373877100	K160157	000
08806373877094	K160157	000
08806373877087	K160157	000
08806373877070	K160157	000
08806373877858	K160157	000
08806373877865	K160157	000
08806373878008	K160157	000
08806373877995	K160157	000
08806373877988	K160157	000
08806373877971	K160157	000
08806373877964	K160157	000
08806373877957	K160157	000
08806373877940	K160157	000
08806373877933	K160157	000
08806373877926	K160157	000
08806373877919	K160157	000
08806373877902	K160157	000
08806373877896	K160157	000
08806373877889	K160157	000
08806373877872	K160157	000
08806373877063	K160157	000
08806373877056	K160157	000
08806373876660	K160157	000
08806373876653	K160157	000
08806373876646	K160157	000
08806373876639	K160157	000
08806373875991	K160157	000
08806373875984	K160157	000
08806373875977	K160157	000
08806373875960	K160157	000
08806373875847	K160157	000
08806373875830	K160157	000
08806373875823	K160157	000
08806373875816	K160157	000
08806373875809	K160157	000
08806373875793	K160157	000
08806373876677	K160157	000
08806373876684	K160157	000
08806373877049	K160157	000
08806373877032	K160157	000
08806373877025	K160157	000
08806373877018	K160157	000
08806373877001	K160157	000
08806373876998	K160157	000
08806373876981	K160157	000
08806373876974	K160157	000
08806373876967	K160157	000
08806373876950	K160157	000
08806373876943	K160157	000
08806373876936	K160157	000
08806373876929	K160157	000
08806373876691	K160157	000
08806373875786	K160157	000
08800017281988	K160157	000
08800017273174	K160157	000
08800017273167	K160157	000
08800017273150	K160157	000
08800017273143	K160157	000
08800017273136	K160157	000
08800017273129	K160157	000
08800017273112	K160157	000
08800017273105	K160157	000
08800017273099	K160157	000
08800017273082	K160157	000
08800017273075	K160157	000
08800017273068	K160157	000
08800017273051	K160157	000
08800017273044	K160157	000
08800017273181	K160157	000
08800017273198	K160157	000
08800017281971	K160157	000
08800017281964	K160157	000
08800017281957	K160157	000
08800017281940	K160157	000
08800017281872	K160157	000
08800017281865	K160157	000
08800017281858	K160157	000
08800017281841	K160157	000
08800017281834	K160157	000
08800017281827	K160157	000
08800017273235	K160157	000
08800017273228	K160157	000
08800017273211	K160157	000
08800017273204	K160157	000
08800017273037	K160157	000
08800017273020	K160157	000
08800017272702	K160157	000
08800017272627	K160157	000
08800017272610	K160157	000
08800017272535	K160157	000
08800017272528	K160157	000
08800017272443	K160157	000
08800017272436	K160157	000
08800017272078	K160157	000
08800017272061	K160157	000
08800017271989	K160157	000
08800017271972	K160157	000
08800017271965	K160157	000
08800017271866	K160157	000
08800017271859	K160157	000
08800017272719	K160157	000
08800017272870	K160157	000
08800017273013	K160157	000
08800017273006	K160157	000
08800017272993	K160157	000
08800017272986	K160157	000
08800017272979	K160157	000
08800017272962	K160157	000
08800017272955	K160157	000
08800017272948	K160157	000
08800017272931	K160157	000
08800017272924	K160157	000
08800017272917	K160157	000
08800017272900	K160157	000
08800017272894	K160157	000
08800017272887	K160157	000
08800017271842	K160157	000
08800017281995	K160157	000
08806373874956	K160157	000
08806373874789	K160157	000
08806373874772	K160157	000
08806373874765	K160157	000
08806373874758	K160157	000
08806373874741	K160157	000
08806373874734	K160157	000
08806373874727	K160157	000
08806373874710	K160157	000
08806373874703	K160157	000
08806373874697	K160157	000
08806373874680	K160157	000
08806373874673	K160157	000
08806373874666	K160157	000
08806373874659	K160157	000
08806373874796	K160157	000
08806373874802	K160157	000
08806373874949	K160157	000
08806373874932	K160157	000
08806373874925	K160157	000
08806373874918	K160157	000
08806373874901	K160157	000
08806373874895	K160157	000
08806373874888	K160157	000
08806373874871	K160157	000
08806373874864	K160157	000
08806373874857	K160157	000
08806373874840	K160157	000
08806373874833	K160157	000
08806373874826	K160157	000
08806373874819	K160157	000
08806373874642	K160157	000
08806373874635	K160157	000
08800017284354	K160157	000
08800017284347	K160157	000
08800017284330	K160157	000
08800017284323	K160157	000
08800017284316	K160157	000
08800017284309	K160157	000
08800017284293	K160157	000
08800017284286	K160157	000
08800017284279	K160157	000
08800017282053	K160157	000
08800017282046	K160157	000
08800017282039	K160157	000
08800017282022	K160157	000
08800017282015	K160157	000
08800017284361	K160157	000
08800017284378	K160157	000
08806373874628	K160157	000
08806373874611	K160157	000
08806373874604	K160157	000
08806373874598	K160157	000
08806373874581	K160157	000
08806373874574	K160157	000
08806373874567	K160157	000
08800017284446	K160157	000
08800017284439	K160157	000
08800017284422	K160157	000
08800017284415	K160157	000
08800017284408	K160157	000
08800017284392	K160157	000
08800017284385	K160157	000
08800017282008	K160157	000
08806373875229	K160157	000
08806373865534	K160157	000
08806373865367	K160157	000
08806373865350	K160157	000
08806373865343	K160157	000
08806373865336	K160157	000
08806373865329	K160157	000
08806373865312	K160157	000
08806373865305	K160157	000
08806373865299	K160157	000
08806373865282	K160157	000
08806373865275	K160157	000
08806373865268	K160157	000
08806373865251	K160157	000
08806373865244	K160157	000
08806373865237	K160157	000
08806373865374	K160157	000
08806373865381	K160157	000
08806373865527	K160157	000
08806373865510	K160157	000
08806373865503	K160157	000
08806373865497	K160157	000
08806373865480	K160157	000
08806373865473	K160157	000
08806373865466	K160157	000
08806373865459	K160157	000
08806373865442	K160157	000
08806373865435	K160157	000
08806373865428	K160157	000
08806373865411	K160157	000
08806373865404	K160157	000
08806373865398	K160157	000
08806373865220	K160157	000
08806373865213	K160157	000
08806373865046	K160157	000
08806373865039	K160157	000
08806373865022	K160157	000
08806373865015	K160157	000
08806373865008	K160157	000
08806373864995	K160157	000
08806373864988	K160157	000
08806373864971	K160157	000
08806373864964	K160157	000
08806373864957	K160157	000
08806373864940	K160157	000
08806373864933	K160157	000
08806373864926	K160157	000
08806373864919	K160157	000
08806373865053	K160157	000
08806373865060	K160157	000
08806373865206	K160157	000
08806373865190	K160157	000
08806373865183	K160157	000
08806373865176	K160157	000
08806373865169	K160157	000
08806373865152	K160157	000
08806373865145	K160157	000
08806373865138	K160157	000
08806373865121	K160157	000
08806373865114	K160157	000
08806373865107	K160157	000
08806373865091	K160157	000
08806373865084	K160157	000
08806373865077	K160157	000
08806373864902	K160157	000
08806373865541	K160157	000
08806373860591	K160157	000
08806373860386	K160157	000
08806373860362	K160157	000
08806373860355	K160157	000
08806373860348	K160157	000
08806373860331	K160157	000
08806373860324	K160157	000
08806373860317	K160157	000
08806373860300	K160157	000
08806373860287	K160157	000
08806373867866	K160157	000
08806373867859	K160157	000
08806373867842	K160157	000
08806373867835	K160157	000
08806373867828	K160157	000
08806373860393	K160157	000
08806373860409	K160157	000
08806373860577	K160157	000
08806373860560	K160157	000
08806373860553	K160157	000
08806373860546	K160157	000
08806373860522	K160157	000
08806373860515	K160157	000
08806373860508	K160157	000
08806373860492	K160157	000
08806373860485	K160157	000
08806373860478	K160157	000
08806373860461	K160157	000
08806373860447	K160157	000
08806373860430	K160157	000
08806373860416	K160157	000
08806373867811	K160157	000
08806373867804	K160157	000
08806373865695	K160157	000
08806373865688	K160157	000
08806373865671	K160157	000
08806373865664	K160157	000
08806373865657	K160157	000
08806373865640	K160157	000
08806373865633	K160157	000
08806373865626	K160157	000
08806373865619	K160157	000
08806373865602	K160157	000
08806373865596	K160157	000
08806373865589	K160157	000
08806373865572	K160157	000
08806373865565	K160157	000
08806373865701	K160157	000
08806373865718	K160157	000
08806373867798	K160157	000
08806373867781	K160157	000
08806373867774	K160157	000
08806373867767	K160157	000
08806373867750	K160157	000
08806373867743	K160157	000
08806373867736	K160157	000
08806373867729	K160157	000
08806373867712	K160157	000
08806373867705	K160157	000
08806373867699	K160157	000
08806373867682	K160157	000
08806373867675	K160157	000
08806373867668	K160157	000
08806373865558	K160157	000
08806373864247	K160157	000
08806373864070	K160157	000
08806373864063	K160157	000
08806373864056	K160157	000
08806373864049	K160157	000
08806373864032	K160157	000
08806373864025	K160157	000
08806373864018	K160157	000
08806373864001	K160157	000
08806373863998	K160157	000
08806373863981	K160157	000
08806373863974	K160157	000
08806373863967	K160157	000
08806373863950	K160157	000
08806373863943	K160157	000
08806373864087	K160157	000
08806373864094	K160157	000
08806373864230	K160157	000
08806373864223	K160157	000
08806373864216	K160157	000
08806373864209	K160157	000
08806373864193	K160157	000
08806373864186	K160157	000
08806373864179	K160157	000
08806373864162	K160157	000
08806373864155	K160157	000
08806373864148	K160157	000
08806373864131	K160157	000
08806373864124	K160157	000
08806373864117	K160157	000
08806373864100	K160157	000
08806373863936	K160157	000
08806373863929	K160157	000
08806373878091	K160157	000
08806373878084	K160157	000
08806373878077	K160157	000
08806373878060	K160157	000
08806373878053	K160157	000
08806373878046	K160157	000
08806373875311	K160157	000
08806373875304	K160157	000
08806373875298	K160157	000
08806373875281	K160157	000
08806373875274	K160157	000
08806373875267	K160157	000
08806373875250	K160157	000
08806373875243	K160157	000
08806373878107	K160157	000
08806373878114	K160157	000
08806373863912	K160157	000
08806373863905	K160157	000
08806373863899	K160157	000
08806373863882	K160157	000
08806373863875	K160157	000
08806373863868	K160157	000
08806373863851	K160157	000
08806373863844	K160157	000
08806373863837	K160157	000
08806373863820	K160157	000
08806373863813	K160157	000
08806373863806	K160157	000
08806373878138	K160157	000
08806373878121	K160157	000
08806373875236	K160157	000
08806373864254	K160157	000
08806373864896	K160157	000
08806373864728	K160157	000
08806373864711	K160157	000
08806373864704	K160157	000
08806373864698	K160157	000
08806373864681	K160157	000
08806373864674	K160157	000
08806373864667	K160157	000
08806373864650	K160157	000
08806373864643	K160157	000
08806373864636	K160157	000
08806373864629	K160157	000
08806373864612	K160157	000
08806373864605	K160157	000
08806373864599	K160157	000
08806373864735	K160157	000
08806373864742	K160157	000
08806373864889	K160157	000
08806373864872	K160157	000
08806373864865	K160157	000
08806373864858	K160157	000
08806373864841	K160157	000
08806373864834	K160157	000
08806373864827	K160157	000
08806373864810	K160157	000
08806373864803	K160157	000
08806373864797	K160157	000
08806373864780	K160157	000
08806373864773	K160157	000
08806373864766	K160157	000
08806373864759	K160157	000
08806373864582	K160157	000
08806373864575	K160157	000
08806373864407	K160157	000
08806373864391	K160157	000
08806373864384	K160157	000
08806373864377	K160157	000
08806373864360	K160157	000
08806373864353	K160157	000
08806373864346	K160157	000
08806373864339	K160157	000
08806373864322	K160157	000
08806373864315	K160157	000
08806373864308	K160157	000
08806373864292	K160157	000
08806373864285	K160157	000
08806373864278	K160157	000
08806373864414	K160157	000
08806373864421	K160157	000
08806373864568	K160157	000
08806373864551	K160157	000
08806373864544	K160157	000
08806373864537	K160157	000
08806373864520	K160157	000
08806373864513	K160157	000
08806373864506	K160157	000
08806373864490	K160157	000
08806373864483	K160157	000
08806373864476	K160157	000
08806373864469	K160157	000
08806373864452	K160157	000
08806373864445	K160157	000
08806373864438	K160157	000
08806373864261	K160157	000