Gridlock Ankle Plating System

Plate, Fixation, Bone

Trilliant Surgical, LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Trilliant Surgical, Ltd with the FDA for Gridlock Ankle Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK160177
510k NumberK160177
Device Name:Gridlock Ankle Plating System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant Trilliant Surgical, LTD 6721 Portwest Dr Ste 160 Houston,  TX  77024
ContactJon Olson
CorrespondentJ.d. Webb
The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd Round Rock,  TX  78681
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-01-27
Decision Date2016-04-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00812926026169 K160177 000
00812926025964 K160177 000
00812926025957 K160177 000
00812926025940 K160177 000
00812926025933 K160177 000
00812926025926 K160177 000
00812926025919 K160177 000
00812926025902 K160177 000
00812926025896 K160177 000
00812926025889 K160177 000
00812926025872 K160177 000
00812926025865 K160177 000
00812926025858 K160177 000
00812926025841 K160177 000
00812926025834 K160177 000
00812926025827 K160177 000
00812926025810 K160177 000
00812926025971 K160177 000
00812926025988 K160177 000
00812926025995 K160177 000
00812926026152 K160177 000
00812926026145 K160177 000
00812926026138 K160177 000
00812926026121 K160177 000
00812926026114 K160177 000
00812926026107 K160177 000
00812926026091 K160177 000
00812926026084 K160177 000
00812926026077 K160177 000
00812926026060 K160177 000
00812926026053 K160177 000
00812926026046 K160177 000
00812926026039 K160177 000
00812926026022 K160177 000
00812926026015 K160177 000
00812926026008 K160177 000
00812926025803 K160177 000
00812926025797 K160177 000
00812926025599 K160177 000
00812926025582 K160177 000
00812926025575 K160177 000
00812926025568 K160177 000
00812926025551 K160177 000
00812926025544 K160177 000
00812926025537 K160177 000
00812926025520 K160177 000
00812926025513 K160177 000
00812926025506 K160177 000
00812926025490 K160177 000
00812926025483 K160177 000
00812926025476 K160177 000
00812926025469 K160177 000
00812926025452 K160177 000
00812926025445 K160177 000
00812926025605 K160177 000
00812926025612 K160177 000
00812926025629 K160177 000
00812926025780 K160177 000
00812926025773 K160177 000
00812926025766 K160177 000
00812926025759 K160177 000
00812926025742 K160177 000
00812926025735 K160177 000
00812926025728 K160177 000
00812926025711 K160177 000
00812926025704 K160177 000
00812926025698 K160177 000
00812926025681 K160177 000
00812926025674 K160177 000
00812926025667 K160177 000
00812926025650 K160177 000
00812926025643 K160177 000
00812926025636 K160177 000
00812926025438 K160177 000
00812926028514 K160177 000
00812926027296 K160177 000
00812926027289 K160177 000
00812926027272 K160177 000
00812926027265 K160177 000
00812926027258 K160177 000
00812926027241 K160177 000
00812926027234 K160177 000
00812926026886 K160177 000
00812926026626 K160177 000
00812926026619 K160177 000
00812926026602 K160177 000
00812926026596 K160177 000
00812926026589 K160177 000
00812926026572 K160177 000
00812926026565 K160177 000
00812926026558 K160177 000
00812926027302 K160177 000
00812926027319 K160177 000
00812926027326 K160177 000
00812926028507 K160177 000
00812926028491 K160177 000
00812926028484 K160177 000
00812926027692 K160177 000
00812926027647 K160177 000
00812926027630 K160177 000
00812926027623 K160177 000
00812926027616 K160177 000
00812926027609 K160177 000
00812926027593 K160177 000
00812926027586 K160177 000
00812926027579 K160177 000
00812926027562 K160177 000
00812926027357 K160177 000
00812926027340 K160177 000
00812926027333 K160177 000
00812926026541 K160177 000
00812926026534 K160177 000
00812926026336 K160177 000
00812926026329 K160177 000
00812926026312 K160177 000
00812926026305 K160177 000
00812926026299 K160177 000
00812926026282 K160177 000
00812926026275 K160177 000
00812926026268 K160177 000
00812926026251 K160177 000
00812926026244 K160177 000
00812926026237 K160177 000
00812926026220 K160177 000
00812926026213 K160177 000
00812926026206 K160177 000
00812926026190 K160177 000
00812926026183 K160177 000
00812926026343 K160177 000
00812926026350 K160177 000
00812926026367 K160177 000
00812926026527 K160177 000
00812926026510 K160177 000
00812926026503 K160177 000
00812926026497 K160177 000
00812926026480 K160177 000
00812926026473 K160177 000
00812926026466 K160177 000
00812926026459 K160177 000
00812926026442 K160177 000
00812926026435 K160177 000
00812926026428 K160177 000
00812926026411 K160177 000
00812926026404 K160177 000
00812926026398 K160177 000
00812926026381 K160177 000
00812926026374 K160177 000
00812926026176 K160177 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.