EMPOWR PS Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Empowr Ps Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK160342
510k NumberK160342
Device Name:EMPOWR PS Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin,  TX  78758
ContactTeffany Hutto
CorrespondentTeffany Hutto
Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin,  TX  78758
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-02-08
Decision Date2016-05-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00888912172301 K160342 000
00888912172462 K160342 000
00888912172479 K160342 000
00888912172486 K160342 000
00888912172493 K160342 000
00888912172509 K160342 000
00888912172516 K160342 000
00888912172523 K160342 000
00888912172530 K160342 000
00888912172547 K160342 000
00888912172554 K160342 000
00888912172561 K160342 000
00888912172578 K160342 000
00888912172455 K160342 000
00888912172448 K160342 000
00888912172431 K160342 000
00888912172318 K160342 000
00888912172325 K160342 000
00888912172332 K160342 000
00888912172349 K160342 000
00888912172356 K160342 000
00888912172363 K160342 000
00888912172370 K160342 000
00888912172387 K160342 000
00888912172394 K160342 000
00888912172400 K160342 000
00888912172417 K160342 000
00888912172424 K160342 000
00888912172585 K160342 000
00888912172592 K160342 000
00888912172752 K160342 000
00888912544382 K160342 000
00888912544399 K160342 000
00888912544405 K160342 000
00888912544412 K160342 000
00888912544429 K160342 000
00888912544436 K160342 000
00888912544467 K160342 000
00888912544474 K160342 000
00888912544498 K160342 000
00888912544504 K160342 000
00888912544511 K160342 000
00888912172745 K160342 000
00888912172738 K160342 000
00888912172721 K160342 000
00888912172608 K160342 000
00888912172615 K160342 000
00888912172622 K160342 000
00888912172639 K160342 000
00888912172646 K160342 000
00888912172653 K160342 000
00888912172660 K160342 000
00888912172677 K160342 000
00888912172684 K160342 000
00888912172691 K160342 000
00888912172707 K160342 000
00888912172714 K160342 000
00888912544528 K160342 000
00888912171724 K160342 000
00888912171885 K160342 000
00888912171892 K160342 000
00888912171908 K160342 000
00888912171915 K160342 000
00888912171922 K160342 000
00888912171939 K160342 000
00888912171946 K160342 000
00888912171953 K160342 000
00888912171960 K160342 000
00888912171977 K160342 000
00888912171984 K160342 000
00888912171991 K160342 000
00888912171878 K160342 000
00888912171861 K160342 000
00888912171854 K160342 000
00888912171731 K160342 000
00888912171748 K160342 000
00888912171755 K160342 000
00888912171762 K160342 000
00888912171779 K160342 000
00888912171786 K160342 000
00888912171793 K160342 000
00888912171809 K160342 000
00888912171816 K160342 000
00888912171823 K160342 000
00888912171830 K160342 000
00888912171847 K160342 000
00888912172004 K160342 000
00888912172011 K160342 000
00888912172172 K160342 000
00888912172189 K160342 000
00888912172196 K160342 000
00888912172202 K160342 000
00888912172219 K160342 000
00888912172226 K160342 000
00888912172233 K160342 000
00888912172240 K160342 000
00888912172257 K160342 000
00888912172264 K160342 000
00888912172271 K160342 000
00888912172288 K160342 000
00888912172165 K160342 000
00888912172158 K160342 000
00888912172141 K160342 000
00888912172028 K160342 000
00888912172035 K160342 000
00888912172042 K160342 000
00888912172059 K160342 000
00888912172066 K160342 000
00888912172073 K160342 000
00888912172080 K160342 000
00888912172097 K160342 000
00888912172103 K160342 000
00888912172110 K160342 000
00888912172127 K160342 000
00888912172134 K160342 000
00888912172295 K160342 000
00888912544535 K160342 000
00888912545129 K160342 000
00888912545297 K160342 000
00888912545303 K160342 000
00888912545310 K160342 000
00888912545327 K160342 000
00888912545402 K160342 000
00888912544443 K160342 000
00888912544450 K160342 000
00888912544481 K160342 000
00888912544184 K160342 000
00888912544191 K160342 000
00888912544207 K160342 000
00888912544214 K160342 000
00888912545280 K160342 000
00888912545273 K160342 000
00888912545259 K160342 000
00888912545136 K160342 000
00888912545143 K160342 000
00888912545150 K160342 000
00888912545167 K160342 000
00888912545174 K160342 000
00888912545181 K160342 000
00888912545198 K160342 000
00888912545204 K160342 000
00888912545211 K160342 000
00888912545228 K160342 000
00888912545235 K160342 000
00888912545242 K160342 000
00888912544221 K160342 000
00888912544238 K160342 000
00190446136576 K160342 000
00190446136583 K160342 000
00190446136590 K160342 000
00190446185031 K160342 000
00190446185048 K160342 000
00190446185055 K160342 000
00190446185062 K160342 000
00190446185079 K160342 000
00190446185086 K160342 000
00190446185093 K160342 000
00190446185109 K160342 000
00190446185116 K160342 000
00190446136569 K160342 000
00888912544375 K160342 000
00888912544368 K160342 000
00888912544245 K160342 000
00888912544252 K160342 000
00888912544269 K160342 000
00888912544276 K160342 000
00888912544283 K160342 000
00888912544290 K160342 000
00888912544306 K160342 000
00888912544313 K160342 000
00888912544320 K160342 000
00888912544337 K160342 000
00888912544344 K160342 000
00888912544351 K160342 000
00190446185123 K160342 000
00888912544542 K160342 000
00888912544702 K160342 000
00888912544719 K160342 000
00888912544726 K160342 000
00888912544733 K160342 000
00888912544740 K160342 000
00888912544757 K160342 000
00888912544764 K160342 000
00888912544771 K160342 000
00888912544788 K160342 000
00888912544795 K160342 000
00888912544801 K160342 000
00888912544818 K160342 000
00888912544696 K160342 000
00888912544689 K160342 000
00888912544672 K160342 000
00888912544559 K160342 000
00888912544566 K160342 000
00888912544573 K160342 000
00888912544580 K160342 000
00888912544597 K160342 000
00888912544603 K160342 000
00888912544610 K160342 000
00888912544627 K160342 000
00888912544634 K160342 000
00888912544641 K160342 000
00888912544658 K160342 000
00888912544665 K160342 000
00888912544825 K160342 000
00888912544832 K160342 000
00888912544993 K160342 000
00888912545006 K160342 000
00888912545013 K160342 000
00888912545020 K160342 000
00888912545037 K160342 000
00888912545044 K160342 000
00888912545051 K160342 000
00888912545068 K160342 000
00888912545075 K160342 000
00888912545082 K160342 000
00888912545099 K160342 000
00888912545105 K160342 000
00888912544986 K160342 000
00888912544979 K160342 000
00888912544962 K160342 000
00888912544849 K160342 000
00888912544856 K160342 000
00888912544863 K160342 000
00888912544870 K160342 000
00888912544887 K160342 000
00888912544894 K160342 000
00888912544900 K160342 000
00888912544917 K160342 000
00888912544924 K160342 000
00888912544931 K160342 000
00888912544948 K160342 000
00888912544955 K160342 000
00888912545112 K160342 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.