Map-it Diagnostic Mapping Catheters

Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording

ACCESS POINT TECHNOLOGIES EP, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Access Point Technologies Ep, Inc. with the FDA for Map-it Diagnostic Mapping Catheters.

Pre-market Notification Details

Device IDK160390
510k NumberK160390
Device Name:Map-it Diagnostic Mapping Catheters
ClassificationCatheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording
Applicant ACCESS POINT TECHNOLOGIES EP, INC. 12560 LOCATED AT FLETCHER LANE SUITE 3 Rogers,  MN  55374
ContactSean Carroll
CorrespondentLaurie Lewandowski
HONKANEN CONSULTING, INC. 738 SADDLE WOOD DRIVE Eagan,  MN  55123
Product CodeDRF  
CFR Regulation Number870.1220 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-02-11
Decision Date2016-04-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00818083011369 K160390 000
00818083011246 K160390 000
00818083011239 K160390 000
00818083011079 K160390 000
00818083011062 K160390 000
00818083011055 K160390 000
00818083011048 K160390 000
00818083011031 K160390 000
00818083011024 K160390 000
00818083010997 K160390 000
00818083011253 K160390 000
00818083011260 K160390 000
00818083011352 K160390 000
00818083011345 K160390 000
00818083011338 K160390 000
00818083011321 K160390 000
00818083011314 K160390 000
00818083011307 K160390 000
00818083011291 K160390 000
00818083011284 K160390 000
00818083011277 K160390 000
00818083010980 K160390 000
00818083010973 K160390 000
00818083010850 K160390 000
00818083010843 K160390 000
00818083010836 K160390 000
00818083010829 K160390 000
00818083010812 K160390 000
00818083010805 K160390 000
00818083010799 K160390 000
00818083010782 K160390 000
00818083010775 K160390 000
00818083010867 K160390 000
00818083010874 K160390 000
00818083010966 K160390 000
00818083010959 K160390 000
00818083010942 K160390 000
00818083010935 K160390 000
00818083010928 K160390 000
00818083010911 K160390 000
00818083010904 K160390 000
00818083010898 K160390 000
00818083010881 K160390 000
00818083010768 K160390 000
00818083011390 K160390 000
00818083012007 K160390 000
00818083011734 K160390 000
00818083011727 K160390 000
00818083011710 K160390 000
00818083011703 K160390 000
00818083011697 K160390 000
00818083011666 K160390 000
00818083011659 K160390 000
00818083011642 K160390 000
00818083011635 K160390 000
00818083011741 K160390 000
00818083011901 K160390 000
00818083011994 K160390 000
00818083011987 K160390 000
00818083011970 K160390 000
00818083011963 K160390 000
00818083011956 K160390 000
00818083011949 K160390 000
00818083011932 K160390 000
00818083011925 K160390 000
00818083011918 K160390 000
00818083011628 K160390 000
00818083011611 K160390 000
00818083011499 K160390 000
00818083011482 K160390 000
00818083011475 K160390 000
00818083011468 K160390 000
00818083011451 K160390 000
00818083011444 K160390 000
00818083011437 K160390 000
00818083011420 K160390 000
00818083011413 K160390 000
00818083011505 K160390 000
00818083011512 K160390 000
00818083011604 K160390 000
00818083011598 K160390 000
00818083011581 K160390 000
00818083011574 K160390 000
00818083011567 K160390 000
00818083011550 K160390 000
00818083011543 K160390 000
00818083011536 K160390 000
00818083011529 K160390 000
00818083011406 K160390 000
00818083010706 K160390 000
00818083018580 K160390 000
00818083017378 K160390 000
00818083017071 K160390 000
00818083017064 K160390 000
00818083017057 K160390 000
00818083017033 K160390 000
00818083017026 K160390 000
00818083017019 K160390 000
00818083016999 K160390 000
00818083016975 K160390 000
00818083017392 K160390 000
00818083017477 K160390 000
00818083018504 K160390 000
00818083018498 K160390 000
00818083018481 K160390 000
00818083018443 K160390 000
00818083018436 K160390 000
00818083018382 K160390 000
00818083018368 K160390 000
00818083018351 K160390 000
00818083017484 K160390 000
00818083016753 K160390 000
00818083016739 K160390 000
00818083016050 K160390 000
00818083016036 K160390 000
00818083016005 K160390 000
00818083015985 K160390 000
00818083015978 K160390 000
00818083015961 K160390 000
00818083015954 K160390 000
00818083015947 K160390 000
00818083015909 K160390 000
00818083016067 K160390 000
00818083016074 K160390 000
00818083016715 K160390 000
00818083016685 K160390 000
00818083016326 K160390 000
00818083016319 K160390 000
00818083016302 K160390 000
00818083016296 K160390 000
00818083016265 K160390 000
00818083016258 K160390 000
00818083016081 K160390 000
00818083014001 K160390 000
00818083010027 K160390 000
00818083010690 K160390 000
00818083010553 K160390 000
00818083010546 K160390 000
00818083010539 K160390 000
00818083010522 K160390 000
00818083010515 K160390 000
00818083010355 K160390 000
00818083010348 K160390 000
00818083010331 K160390 000
00818083010324 K160390 000
00818083010560 K160390 000
00818083010577 K160390 000
00818083010683 K160390 000
00818083010676 K160390 000
00818083010645 K160390 000
00818083010638 K160390 000
00818083010621 K160390 000
00818083010614 K160390 000
00818083010607 K160390 000
00818083010591 K160390 000
00818083010584 K160390 000
00818083010317 K160390 000
00818083010300 K160390 000
00818083010133 K160390 000
00818083010126 K160390 000
00818083010119 K160390 000
00818083010096 K160390 000
00818083010089 K160390 000
00818083010072 K160390 000
00818083010065 K160390 000
00818083010058 K160390 000
00818083010041 K160390 000
00818083010157 K160390 000
00818083010164 K160390 000
00818083010270 K160390 000
00818083010263 K160390 000
00818083010256 K160390 000
00818083010249 K160390 000
00818083010232 K160390 000
00818083010225 K160390 000
00818083010218 K160390 000
00818083010201 K160390 000
00818083010195 K160390 000
00818083010034 K160390 000
00818083012014 K160390 000
00818083017545 K160390 000
00818083017279 K160390 000
00818083017262 K160390 000
00818083017255 K160390 000
00818083017248 K160390 000
00818083017132 K160390 000
00818083017125 K160390 000
00818083017118 K160390 000
00818083017101 K160390 000
00818083017095 K160390 000
00818083017286 K160390 000
00818083017293 K160390 000
00818083017538 K160390 000
00818083017521 K160390 000
00818083017514 K160390 000
00818083017507 K160390 000
00818083017491 K160390 000
00818083017347 K160390 000
00818083017330 K160390 000
00818083017316 K160390 000
00818083017309 K160390 000
00818083017088 K160390 000
00818083016951 K160390 000
00818083016838 K160390 000
00818083016630 K160390 000
00818083016623 K160390 000
00818083016616 K160390 000
00818083016609 K160390 000
00818083016593 K160390 000
00818083016586 K160390 000
00818083016579 K160390 000
00818083016562 K160390 000
00818083016845 K160390 000
00818083016852 K160390 000
00818083016944 K160390 000
00818083016937 K160390 000
00818083016920 K160390 000
00818083016913 K160390 000
00818083016906 K160390 000
00818083016890 K160390 000
00818083016883 K160390 000
00818083016876 K160390 000
00818083016869 K160390 000
00818083016555 K160390 000
00818083017903 K160390 000
00818087020541 K160390 000
00818087020336 K160390 000
00818087020312 K160390 000
00818087020282 K160390 000
00818087020275 K160390 000
00818087020268 K160390 000
00818087020251 K160390 000
00818087020244 K160390 000
00818087020237 K160390 000
00818087020220 K160390 000
00818087020343 K160390 000
00818087020350 K160390 000
00818087020534 K160390 000
00818087020527 K160390 000
00818087020510 K160390 000
00818087020442 K160390 000
00818087020435 K160390 000
00818087020428 K160390 000
00818087020404 K160390 000
00818087020398 K160390 000
00818087020381 K160390 000
00818087020213 K160390 000
00818087020206 K160390 000
00818087020084 K160390 000
00818087020077 K160390 000
00818087020060 K160390 000
00818087020053 K160390 000
00818087020046 K160390 000
00818087020039 K160390 000
00818087020022 K160390 000
00818087020015 K160390 000
00818087020008 K160390 000
00818087020091 K160390 000
00818087020107 K160390 000
00818087020190 K160390 000
00818087020183 K160390 000
00818087020176 K160390 000
00818087020169 K160390 000
00818087020152 K160390 000
00818087020145 K160390 000
00818087020138 K160390 000
00818087020121 K160390 000
00818087020114 K160390 000
00818083019907 K160390 000
00818083016548 K160390 000
00818083014858 K160390 000
00818083014094 K160390 000
00818083014087 K160390 000
00818083013707 K160390 000
00818083012403 K160390 000
00818083012397 K160390 000
00818083012373 K160390 000
00818083012366 K160390 000
00818083012298 K160390 000
00818083012281 K160390 000
00818083014100 K160390 000
00818083014117 K160390 000
00818083014841 K160390 000
00818083014834 K160390 000
00818083014827 K160390 000
00818083014810 K160390 000
00818083014803 K160390 000
00818083014773 K160390 000
00818083014667 K160390 000
00818083014650 K160390 000
00818083014643 K160390 000
00818083012274 K160390 000
00818083012267 K160390 000
00818083012120 K160390 000
00818083012113 K160390 000
00818083012106 K160390 000
00818083012090 K160390 000
00818083012083 K160390 000
00818083012076 K160390 000
00818083012052 K160390 000
00818083012045 K160390 000
00818083012038 K160390 000
00818083012137 K160390 000
00818083012144 K160390 000
00818083012250 K160390 000
00818083012243 K160390 000
00818083012236 K160390 000
00818083012229 K160390 000
00818083012212 K160390 000
00818083012205 K160390 000
00818083012199 K160390 000
00818083012168 K160390 000
00818083012151 K160390 000
00818083012021 K160390 000
00818083014865 K160390 000
00818083016531 K160390 000
00818083015527 K160390 000
00818083015510 K160390 000
00818083015503 K160390 000
00818083015497 K160390 000
00818083015480 K160390 000
00818083015473 K160390 000
00818083015466 K160390 000
00818083015459 K160390 000
00818083015442 K160390 000
00818083016203 K160390 000
00818083016210 K160390 000
00818083016425 K160390 000
00818083016418 K160390 000
00818083016401 K160390 000
00818083016395 K160390 000
00818083016388 K160390 000
00818083016371 K160390 000
00818083016289 K160390 000
00818083016234 K160390 000
00818083016227 K160390 000
00818083015435 K160390 000
00818083015428 K160390 000
00818083014964 K160390 000
00818083014957 K160390 000
00818083014940 K160390 000
00818083014933 K160390 000
00818083014926 K160390 000
00818083014919 K160390 000
00818083014902 K160390 000
00818083014896 K160390 000
00818083014889 K160390 000
00818083014971 K160390 000
00818083014988 K160390 000
00818083015411 K160390 000
00818083015404 K160390 000
00818083015398 K160390 000
00818083015381 K160390 000
00818083015374 K160390 000
00818083015367 K160390 000
00818083015350 K160390 000
00818083015343 K160390 000
00818083015312 K160390 000
00818083014872 K160390 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.