White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

OSSEUS FUSION SYSTEMS, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Osseus Fusion Systems, Llc with the FDA for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160522
• 510k Number: K160522
• Device Name: White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: OSSEUS FUSION SYSTEMS, LLC 2703 MOCKINGBIRD LANE, SUITE 102 Dallas, TX 75235
• Contact: Robert Pace
• Correspondent: J. D. Webb; THE ORTHOMEDIX GROUP, INC 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-02-25
• Decision Date: 2016-04-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B06221003148	K160522	000
B0622100412	K160522	000
B0622100414	K160522	000
B0622100416	K160522	000
B06221004160	K160522	000
B06221004164	K160522	000
B06221004168	K160522	000
B06221004172	K160522	000
B06221004176	K160522	000
B0622100410	K160522	000
B0622100320	K160522	000
B0622100318	K160522	000
B06221003151	K160522	000
B06221003154	K160522	000
B06221003157	K160522	000
B0622100316	K160522	000
B06221003160	K160522	000
B06221003163	K160522	000
B06221003166	K160522	000
B06221003169	K160522	000
B0622100418	K160522	000
B06221004180	K160522	000
B06221005185	K160522	000
B06221005190	K160522	000
B06221005195	K160522	000
B0622100520	K160522	000
B06221006010	K160522	000
B06221006012	K160522	000
B06221006014	K160522	000
B06221006016	K160522	000
B06221005180	K160522	000
B0622100518	K160522	000
B06221005175	K160522	000
B06221004184	K160522	000
B0622100420	K160522	000
B0622100510	K160522	000
B06221005100	K160522	000
B06221005105	K160522	000
B0622100512	K160522	000
B0622100514	K160522	000
B0622100516	K160522	000
B06221006018	K160522	000
B0622100110	K160522	000
B0622100114	K160522	000
B0622100116	K160522	000
B0622100118	K160522	000
B0622100120	K160522	000
B0622100210	K160522	000
B0622100212	K160522	000
B06221002120	K160522	000
B06221002122	K160522	000
B06221001126	K160522	000
B06221001124	K160522	000
B06221001122	K160522	000
B06221001108	K160522	000
B06221001110	K160522	000
B06221001112	K160522	000
B06221001114	K160522	000
B06221001116	K160522	000
B06221001118	K160522	000
B0622100112	K160522	000
B06221001120	K160522	000
B06221002124	K160522	000
B06221002126	K160522	000
B0622100220	K160522	000
B0622100310	K160522	000
B0622100312	K160522	000
B06221003134	K160522	000
B06221003136	K160522	000
B06221003139	K160522	000
B0622100314	K160522	000
B06221003142	K160522	000
B0622100218	K160522	000
B0622100216	K160522	000
B06221002146	K160522	000
B06221002128	K160522	000
B06221002130	K160522	000
B06221002132	K160522	000
B06221002134	K160522	000
B06221002137	K160522	000
B0622100214	K160522	000
B06221002140	K160522	000
B06221002143	K160522	000
B06221003145	K160522	000
B0622109210	K160522	000
B0622109410	K160522	000
B0622109412	K160522	000
B0622109414	K160522	000
B0622109416	K160522	000
B0622109418	K160522	000
B0622109420	K160522	000
B0622109510	K160522	000
B0622109512	K160522	000
B0622109320	K160522	000
B0622109318	K160522	000
B0622109316	K160522	000
B0622109212	K160522	000
B0622109214	K160522	000
B0622109216	K160522	000
B0622109218	K160522	000
B0622109220	K160522	000
B0622109310	K160522	000
B0622109312	K160522	000
B0622109314	K160522	000
B0622109514	K160522	000
B0622109516	K160522	000
B0622109716	K160522	000
B0622109718	K160522	000
B0622109720	K160522	000
B0622109810	K160522	000
B0622109812	K160522	000
B0622109814	K160522	000
B0622109816	K160522	000
B0622109818	K160522	000
B0622109714	K160522	000
B0622109712	K160522	000
B0622109710	K160522	000
B0622109518	K160522	000
B0622109520	K160522	000
B0622109610	K160522	000
B0622109612	K160522	000
B0622109614	K160522	000
B0622109616	K160522	000
B0622109618	K160522	000
B0622109620	K160522	000
B0622109820	K160522	000
B06221006020	K160522	000
B0622100612	K160522	000
B06221006120	K160522	000
B0622100614	K160522	000
B06221006140	K160522	000
B06221006150	K160522	000
B0622100616	K160522	000
B06221006160	K160522	000
B06221006170	K160522	000
B06221006110	K160522	000
B06221006100	K160522	000
B0622100610	K160522	000
B06221006030	K160522	000
B06221006040	K160522	000
B06221006050	K160522	000
B06221006060	K160522	000
B06221006070	K160522	000
B06221006080	K160522	000
B06221006082	K160522	000
B06221006090	K160522	000
B0622100618	K160522	000
B06221006180	K160522	000
B0622100816	K160522	000
B0622100818	K160522	000
B0622100820	K160522	000
B0622109110	K160522	000
B0622109112	K160522	000
B0622109114	K160522	000
B0622109116	K160522	000
B0622109118	K160522	000
B0622100814	K160522	000
B0622100812	K160522	000
B0622100810	K160522	000
B06221006190	K160522	000
B0622100620	K160522	000
B0622100710	K160522	000
B0622100712	K160522	000
B0622100714	K160522	000
B0622100716	K160522	000
B0622100718	K160522	000
B0622100720	K160522	000
B0622109120	K160522	000